Studie van TelmisartanVoor de preventie van acute GVHD Post-allogene hematopoëtische stamceltransplantatie

Inclusiecriteria:

• Diagnose van:

  • Acute myeloïde of lymfoïde leukemie in remissie,
  • Myelodysplastisch syndroom,
  • Chronische lymfoïde leukemie,
  • Non-Hodgkin lymfoom,
  • Hodgkin-lymfoom,
  • Chronische myeloïde leukemie in chronische of acceleratiefase,
  • Myeloproliferatieve aandoening, of
  • Multipel myeloom
• Allogene HSC-transplantatie ondergaan van een verwante of niet-verwante donor die overeenkomt met ten minste 7 van de 8 van de HLA-A-, -B-, -C- en DR-loci ("8/8" of "7/8" match)

• Allogene HSC-transplantatie ondergaan na een myeloablatief TBI-, busulfan- of (niet-myeloablatief) pre-transplantatie conditioneringsregime op basis van melfalan. Regimes voor transplantatie omvatten een van de volgende middelen, gegeven in combinatie met fludarabine of cyclofosfamide:

  • Busulfan 130 mg/m2 iv dagelijks x 2 (verminderde intensiteit) of 4 dagen
  • TBI 150 cGy bid x8 doses (1200 Gy)
  • Melfalan 140 mg/m2. (Hoewel melfalan geen myeloablatief regime is, resulteert het in klinisch significante mucositis en patiënten die dit medicijn krijgen, zullen van groot belang zijn bij de analyse van deze gegevens.)
• Mannelijke of vrouwelijke patiënt van 18 jaar of ouder
• Prestatiestatus Karnofsky> 70% op het moment van aanvang van pre-transplantatieconditionering
• Transplantatiespecifieke co-morbiditeitsscore van <5 op het moment van aanvang van pre-transplantatieconditionering
• Patiënten die antihypertensiva gebruiken (waaronder telmisartan) komen in aanmerking, maar de patiënt moet de behandeling ten minste 48 uur vóór de eerste dosis studiemedicatie stopzetten
• In staat om geïnformeerde toestemming te geven en het formulier voor geïnformeerde toestemming te hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

• Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
• Proefpersonen met bekend hartfalen, gevorderde nierfunctiestoornis die niervervangende therapie nodig heeft, of leverfalen, hoewel deze patiënten hoogstwaarschijnlijk niet in aanmerking komen voor HCT.
• Proefpersonen die ACE-remmers, kaliumsupplementen of spironolacton (of andere kaliumsparende diuretica) gebruiken en die het gebruik niet kunnen stopzetten voordat de studiebehandeling wordt gestart OF die een kaliumrijk dieet nodig hebben
• Patiënt niet in staat om de huidige hypertensiemedicatie te stoppen om medische of andere redenen gedurende twee dagen voorafgaand aan het starten met telmisartan
• Chronische symptomatische hypotensie, volumedepletie.