Étude sur le telmisartan pour la prévention de la GVHD aiguë après greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques

Critère d'intégration:

• Diagnostic de :

  • Leucémie aiguë myéloïde ou lymphoïde en rémission,
  • Syndrome myélodysplasique,
  • Leucémie lymphoïde chronique,
  • Lymphome non hodgkinien,
  • Lymphome de Hodgkin,
  • Leucémie myéloïde chronique en phase chronique ou accélérée,
  • Trouble myéloprolifératif, ou
  • Myélome multiple
• Subissant une allogreffe de CSH provenant d'un donneur apparenté ou non apparenté correspondant à au moins 7 des 8 des loci HLA-A, -B, -C et DR (correspondance "8/8" ou "7/8")

• Transplantation allogénique de CSH après un régime de conditionnement pré-greffe à base de TBI myéloablatif, de busulfan ou (non myéloablatif) de melphalan. Les schémas thérapeutiques pour la transplantation comprendront l'un des agents suivants, administré conjointement avec la fludarabine ou le cyclophosphamide :

  • Busulfan 130 mg/m2 iv par jour x 2 (intensité réduite) ou 4 jours
  • TBI 150 cGy bid x8 doses (1200 Gy)
  • Melphalan 140 mg/m2. (Bien que le melphalan ne soit pas un régime myéloablatif, il entraîne une mucosite cliniquement significative et les patients recevant ce médicament seront d'un intérêt considérable dans l'analyse de ces données.)
• Patient masculin ou féminin âgé de 18 ans ou plus
• Indice de performance de Karnofsky > 70 % au moment de l'initiation du conditionnement pré-transplantation
• Score de comorbidité spécifique à la transplantation < 5 au moment du début du conditionnement pré-transplantation
• Les patients prenant des médicaments antihypertenseurs (y compris le telmisartan) sont éligibles, mais le patient doit interrompre le traitement au moins 48 heures avant la première dose du médicament à l'étude
• Capable de donner un consentement éclairé et ayant signé le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Incapacité à donner un consentement éclairé
• Sujets présentant une insuffisance cardiaque connue, une insuffisance rénale avancée nécessitant une thérapie de remplacement rénal ou une insuffisance hépatique, bien que ces patients ne soient très probablement pas éligibles pour le HCT.
• Sujets prenant des inhibiteurs de l'ECA, des suppléments de potassium ou de la spironolactone (ou tout autre diurétique épargneur de potassium) qui ne peuvent pas interrompre l'utilisation avant le début du traitement à l'étude OU qui nécessitent un régime riche en potassium
• Patient incapable d'interrompre le traitement actuel contre l'hypertension pour des raisons médicales ou autres pendant deux jours avant de commencer le telmisartan
• Hypotension symptomatique chronique, déplétion volémique.