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동종 조혈모세포 이식 후 급성 GVHD 예방을 위한 Telmisartan 연구

2026년 3월 20일 업데이트: Hackensack Meridian Health

동종 조혈 줄기 세포 이식 후 급성 이식 대 숙주 질환 예방을 위한 Telmisartan(Micardis)의 파일럿 연구

이것은 혈액 악성 종양의 치료를 위해 동종이계 HCT를 받는 약 60명의 피험자에서 급성 GVHD의 예방을 위한 telmisartan의 단일 센터, 공개 라벨, 전향적 연구입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 혈액 악성 종양의 치료를 위해 동종이계 HCT를 받는 약 60명의 피험자에서 급성 GVHD의 예방을 위한 telmisartan의 단일 센터, 공개 라벨, 전향적 연구입니다. 피험자는 HCT 2일 전(-2일)부터 1일 1회 Micardis 브랜드 텔미사르탄 160mg을 투여받습니다. 환자가 HCT 후 퇴원하면 HCT 후 +98일까지 총 101일 동안 치료가 계속됩니다. HCT 후 +98일 또는 그 이전에 치료 중단 후 피험자는 1차 및 2차 종점에 대해 최대 6개월 동안 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 진단:

    • 차도가 있는 급성 골수성 또는 림프성 백혈병,
    • 골수 형성 이상 증후군,
    • 만성림프구성백혈병,
    • 비호지킨림프종,
    • 호지킨 림프종,
    • 만성 또는 가속기의 만성 골수성 백혈병,
    • 골수 증식성 장애 또는
    • 다발성 골수종
  • HLA-A, -B, -C 및 DR 유전자좌("8/8" 또는 "7/8" 일치) 중 적어도 8개 중 7개에서 일치하는 관련 또는 비관련 기증자로부터 동종이계 HSC 이식을 받은 경우

  • 골수 파괴 TBI-, 부술판- 또는 (비골수 파괴) 멜팔란 기반 이식 전 컨디셔닝 요법 후 동종이계 HSC 이식을 진행합니다. 이식 요법에는 플루다라빈 또는 시클로포스파미드와 함께 제공되는 다음 제제 중 하나가 포함됩니다.

    • Busulfan 130 mg/m2 iv 매일 x 2(강도 감소) 또는 4일
    • TBI 150cGy 입찰 x8선량(1200Gy)
    • 멜팔란 140 mg/m2. (멜팔란은 골수 절제 요법이 아니지만 임상적으로 유의한 점막염을 유발하며 이 약물을 투여받는 환자는 이러한 데이터 분석에 상당한 관심을 가질 것입니다.)
  • 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
  • Karnofsky 성능 상태 > 사전 이식 컨디셔닝 시작 시 70%
  • 이식 전 조건화 시작 시점에 <5의 이식 관련 동반이환 점수
  • 항고혈압제(telmisartan 포함)를 복용하는 환자는 적격이지만 환자는 연구 약물의 첫 번째 투여 최소 48시간 전에 치료를 중단해야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 정보에 입각한 동의서에 서명한 경우

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 알려진 심부전, 신대체 요법이 필요한 진행성 신장애 또는 간부전이 있는 피험자(이러한 환자는 대부분 HCT에 적합하지 않음).
  • ACE 억제제, 칼륨 보충제 또는 스피로노락톤(또는 기타 칼륨 보존 이뇨제)을 복용하고 있으며 연구 치료 시작 전에 사용을 중단할 수 없거나 고칼륨 식이가 필요한 피험자
  • telmisartan을 시작하기 2일 전에 의학적 또는 기타 이유로 현재 고혈압 약물을 중단할 수 없는 환자
  • 만성 증상성 저혈압, 체액 고갈.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 텔미사르탄 160mg
60명의 환자가 101일 동안 텔미사르탄 160정(80mg 정제 2정)을 투여받게 됩니다.
의약품: 텔미사르탄
다른 이름들:
  • 미카르디스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
동종이계 HCT를 받은 환자에서 3등급 이상의 급성 이식편대숙주병(GVHD)이 있는 대상자 수.
기간: 이식 후 100일
이식 후 100일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
국립 암 연구소의 공통 용어에 따른 3~4등급 저혈압 대상자 수
기간: 이식 후 180일
이식 후 180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hackensack Meridian Health

수사관

  • 수석 연구원: Scott Rowley, MD, Hackensack Meridian Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 5일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00005465

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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