早産の予測における胎児の副腎容積の推定
子宮頸部の変化のみの評価および差し迫った早産の予測と比較した、胎児の副腎肥大の三次元超音波推定
調査の概要
詳細な説明
早産 (PTB) は、新生児の罹患率と死亡率の主要な原因の 1 つです (Goldenberg et al., 2008)。早期の PTB (妊娠 34 週以下) では、新生児死亡のリスクが 7 倍増加します。 PTB の後、サバイバーは認知、行動、感情、感覚、および運動の重大な長期的障害を経験する可能性があります。 したがって、自然発生的なPTBのリスクがある女性の特定に関心が高まっています. 自発性PTBのリスクがある女性を特定するために、多くの生物物理学的および生化学的マーカーが発見されています。
(正直者ら、2009 年)
残念ながら、次のようなさまざまな母体および胎児のバイオマーカーはありません。
サイトカイン、CRH、C反応性タンパク質、胎児フィブロネクチンなど。 などは、早産率を下げるのに役立つように、単独または組み合わせて使用するのに十分な感度または特異性を備えています。 (Ozhan et al., 2007) 明らかに、早産を予測するための感度と特異度が高い正確な方法が必要です。 PTB の可能性が高い女性に対して、適切な管理またはより高いセンターへの紹介を行うことができるようにします。 一方、PTB の可能性が低い女性では、不必要な子宮収縮抑制療法を避けることができます。 (Rengaraj et al., 2009) 説得力のあるデータは、子宮頸管の長さ (CL) の 2 次元 (2D) 超音波測定により、PTB のリスクがある女性を特定できることを示しています。
したがって、CL は現在、リスク推定のために臨床診療で広く使用されています。 (Crane et al., 1997) しかし、早産 (PTL) のメカニズムの理解が進むにつれて、産科医は、一部の女性では子宮頸部の短縮が未熟児のリスク増加をもたらさない現象であることを学びました。 したがって、生理学的プロセスと労働カスケードの異常な活性化を区別する早期かつ正確なマーカーの検索が進行中です。
文献は、胎児の視床下部-下垂体-副腎軸の活性化が陣痛の開始において重要なルールを演じることを示唆しています。 (Norwitz et al, 1999) 以前の研究では、胎児副腎容積 (AGV) の 3 次元超音波測定により、切迫した PTB のリスクがある女性を特定できる可能性があることが示されました。 (Turan et al, 2007) 最近の研究では、受信者特性 (ROC) 曲線分析により、(AGV) の 3 次元超音波測定が、7 日以内の PTB の予測について (AGV) の 2 次元超音波測定よりも優れていることが明らかになりました。スキャンの。 （Turan et al、2012）この研究の目的は、PTBの早期予測における3D胎児副腎容積測定の有用性を調査し、これらの測定を2D超音波子宮頸部評価と組み合わせて、PTBの早期予測を改善できるかどうかを判断することです。 PTB。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Ain Shams Maternity Hospital
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コンタクト：
- Wessam M Abouelghar, MD
- 電話番号：002-01227460679
- メール：dr.awessam@gmail.com
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主任研究者：
- Rania A Rizk, M.B, B.Ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
米国産科婦人科学会のガイドライン (ACOG, 2003) に基づいて切迫早産の可能性があると診断された女性:
- 子宮収縮の存在 (少なくとも 20 分で 4 回または 60 分で 8 回)
- 子宮頸部の拡張が 1cm を超えている、および/または
- 子宮頸管消失 ≥ 80%
説明
包含基準:
- 1. 年齢: 18 - 40 歳 2. 妊娠期間: 26 - 35 週、最終月経の日付に基づいて計算され、妊娠初期の超音波検査で確認されます。
3 - 米国産科婦人科学会のガイドライン (ACOG, 2003) に基づいて切迫早産の可能性があると診断された女性:
- 子宮収縮の存在 (少なくとも 20 分で 4 回または 60 分で 8 回)
- 子宮頸部の拡張が 1cm を超えている、および/または
子宮頸管消失率が 80% 以上 4. 以下の 1 つ以上に該当する女性:
- 多胎妊娠。
- 以前の早産または早産、特に最近の妊娠または以前の複数の妊娠。
除外基準:
1 - 胎児の発育制限の疑い。 2- 膜の早期破裂: 無菌検鏡検査時の羊水の膣内貯留の可視化によって確認された.
3-分娩前出血のある患者（胎盤剥離および/または前置胎盤による）。
4 - 生命と両立しない胎児異常の存在。 5-日付がはっきりしない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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切迫早産
米国産科婦人科学会のガイドライン (ACOG, 2003) に基づいて切迫早産の可能性があると診断された女性:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎児副腎容積の 3D 超音波推定を使用した差し迫った早産の正確な予測
時間枠：超音波検査から7日以内
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胎児副腎容積の 3 次元超音波測定が、PTL の症状と徴候を有する患者の早産の可能性を正確に予測できることを証明できれば、高値の評価と早期管理のための貴重な要素として使用できるでしょう。妊娠中の女性に PTB のリスクを与えることは、それらの患者の新生児の罹患率と死亡率のリスクに積極的に反映される可能性があります。
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超音波検査から7日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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差し迫った早産の予測における子宮頸管長測定の精度
時間枠：7日間の超音波スキャン
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7日間の超音波スキャン
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Wessam Ma Abouelghar, MD、Ain Shams Maternity Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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