조산 예측에서 태아 부신 용적 추정
자궁경부 변화 단독 평가와 임박한 조산 예측에 비해 태아 부신 확대의 3차원 초음파 추정
연구 개요
상세 설명
조산(PTB)은 신생아 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나입니다(Goldenberg et al., 2008) 조기 PTB(≤ 임신 34주)는 신생아 사망 위험이 7배 증가합니다. PTB 이후 생존자들은 상당한 장기적 인지, 행동, 감정, 감각 및 운동 장애를 경험할 수 있습니다. 따라서 자연 PTB 위험이 있는 여성을 식별하는 데 관심이 높아지고 있습니다. 자발적인 PTB의 위험이 있는 여성을 식별하기 위해 많은 생물물리학적 및 생화학적 마커가 발견되었습니다.
(정직 외., 2009)
불행히도 다음과 같은 다양한 산모 및 태아 바이오마커는 없습니다.
사이토카인, CRH, C-반응성 단백질, 태아 피브로넥틴,… 등은 조산율 감소에 도움이 되도록 단독으로 또는 조합하여 사용하기에 충분히 민감하거나 특이적입니다. (Ozhan et al., 2007) 조산을 예측하기 위해서는 민감도와 특이도가 높은 정확한 방법이 필요합니다. 따라서 PTB에 걸릴 가능성이 있는 여성에게 적절한 관리 또는 상위 센터로의 의뢰가 이루어질 수 있습니다. PTB에 걸릴 가능성이 없는 여성의 경우 불필요한 tocolytic 요법을 피할 수 있습니다. (Rengaraj et al., 2009) 설득력 있는 데이터에 따르면 자궁경부 길이(CL)의 2차원(2D) 초음파 측정으로 PTB 위험이 있는 여성을 식별할 수 있습니다.
따라서 CL은 현재 위험 평가를 위해 임상 실습에서 널리 사용됩니다. (Crane et al., 1997) 그러나 조기 진통(PTL)의 메커니즘에 대한 이해가 발전함에 따라 산부인과 의사는 일부 여성의 경우 경추 단축이 미숙아의 위험을 증가시키지 않는 현상이라는 사실을 알게 되었습니다. 따라서 생리적 과정과 진통 캐스케이드의 비정상적 활성화를 구분하는 초기의 정확한 마커에 대한 검색이 진행 중입니다.
문헌은 태아의 시상하부-뇌하수체-부신 축의 활성화가 분만 시작에 중요한 규칙을 담당한다고 제안했습니다. (Norwitz et al, 1999) 이전 연구에서는 태아 부신 부피(AGV)의 3차원 초음파 측정이 임박한 PTB의 위험이 있는 여성을 식별할 수 있음을 입증했습니다. (Turan et al, 2007) 보다 최근 연구에서 수신자 조작자 특성(ROC) 곡선 분석에서 (AGV)의 3차원 초음파 측정이 7일 이내에 PTB의 예상에 대해 (AGV)의 2차원 초음파 측정보다 우수한 것으로 나타났습니다. 스캔의. (Turan et al, 2012) 이 연구의 목적은 PTB의 조기 예측에서 3D 태아 부신 용적 측정의 유용성을 조사하고 이러한 측정을 2D 초음파 자궁경부 평가와 결합하여 PTB의 조기 예측을 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. PTB.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Ain Shams Maternity Hospital
-
연락하다:
- Wessam M Abouelghar, MD
- 전화번호: 002-01227460679
- 이메일: dr.awessam@gmail.com
-
수석 연구원:
- Rania A Rizk, M.B, B.Ch
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
미국산부인과학회지침(ACOG,2003)에 근거하여 조산 위협이 있는 것으로 진단된 여성 :
- 자궁수축의 유무(최소 20분에 4회 또는 60분에 8회)
- 자궁경부 확장 >1cm, 및/또는
- 자궁 경부 소실 ≥ 80%
설명
포함 기준:
- 1. 연령 : 18~40세 2. 임신주수 : 26~35주, 마지막 월경일로 계산하여 임신초기 초음파로 확인.
3 - 미국산부인과학회지침(ACOG, 2003)에 근거하여 조산 위협이 있는 것으로 진단된 여성 :
- 자궁수축의 유무(최소 20분에 4회 또는 60분에 8회)
- 자궁경부 확장 >1cm, 및/또는
자궁경부 소실 ≥ 80% 4. 다음 중 하나 이상이 있는 여성:
- 다태 임신 .
- 이전 조산 또는 조산, 특히 가장 최근의 임신 또는 이전 임신 1회 이상.
제외 기준:
1 - 의심되는 태아 성장 제한. 2- 양막의 조기 조기 파열: 무균 검경 검사 시 양수의 질 풀링이 시각화되어 확인됨.
3- 분만 전 출혈(태반 박리 및/또는 전치 태반으로 인한) 환자.
4 - 생명과 양립할 수 없는 태아 기형의 존재. 5 - 날짜가 확실하지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
조산 위협
미국산부인과학회지침(ACOG,2003)에 근거하여 조산 위협이 있는 것으로 진단된 여성 :
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
태아 부신 용적의 3D 초음파 추정을 통한 임박한 조산의 정확한 예측
기간: 초음파 검사 후 7일 이내
|
태아 부신 용적의 3차원 초음파 측정이 PTL의 증상 및 징후가 있는 환자에서 조산의 가능성을 정확하게 예측할 수 있음을 증명할 수 있다면 이를 평가 및 조기 관리에 유용한 요소로 사용할 수 있을 것입니다. PTB에 대한 임산부의 위험은 해당 환자의 신생아 이환율 및 사망 위험에 긍정적으로 반영될 수 있습니다.
|
초음파 검사 후 7일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임박한 조산의 예측에서 자궁경부 길이 측정의 정확도
기간: 초음파 검사 7일
|
초음파 검사 7일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Wessam Ma Abouelghar, MD, Ain Shams Maternity Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .