Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schatting van het volume van de bijnier van de foetus bij de voorspelling van vroeggeboorte

13 januari 2015 bijgewerkt door: Rania Ahmed Mohammed Rizk, Ain Shams Maternity Hospital

Driedimensionale echografieschatting van foetale bijniervergroting in vergelijking met alleen beoordeling van cervicale veranderingen en voorspelling van dreigende vroeggeboorte

Als we zouden kunnen bewijzen dat driedimensionale ultrasone meting van het volume van de foetale bijnier nauwkeurig de waarschijnlijkheid van vroeggeboorte kan voorspellen bij patiënten met symptomen en tekenen van PTL, zouden we dit kunnen gebruiken als een waardevol onderdeel voor de beoordeling en vroege behandeling van hoge bloeddruk. risico zwangere vrouwen voor PTB, wat positief kan worden weerspiegeld op het risico van neonatale morbiditeit en mortaliteit bij die patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vroeggeboorte (PTB) is een van de belangrijkste oorzaken van neonatale morbiditeit en mortaliteit (Goldenberg et al., 2008) Vroege PTB (≤ 34 weken zwangerschap) brengt een zevenvoudig verhoogd risico op neonatale sterfte met zich mee. Na PTB kunnen overlevenden op de lange termijn aanzienlijke cognitieve, gedrags-, emotionele, sensorische en motorische stoornissen ervaren. Daarom is er een groeiende belangstelling voor de identificatie van vrouwen die risico lopen op spontane PTB. Er zijn veel biofysische en biochemische markers ontdekt om die vrouwen te identificeren die risico lopen op spontane PTB.

(Eerlijk et al., 2009)

Helaas, geen van de verschillende maternale en foetale biomarkers zoals:

cytokines, CRH, C-reactief proteïne, foetaal fibronectine,…. enz. zijn voldoende gevoelig of specifiek om alleen of in combinatie te worden gebruikt om het aantal vroeggeboorten te verminderen. (Ozhan et al., 2007) Er is duidelijk behoefte aan een nauwkeurige methode met hoge gevoeligheid en specificiteit voor het voorspellen van vroeggeboorte. Zodat een passende behandeling of doorverwijzing naar een hoger centrum kan worden gedaan aan vrouwen die waarschijnlijk PTB hebben. Terwijl onnodige tocolytische therapie kan worden vermeden bij vrouwen bij wie het onwaarschijnlijk is dat ze PTB hebben. (Rengaraj et al., 2009) Overtuigende gegevens hebben aangetoond dat 2-dimensionale (2D) ultrasone meting van de cervicale lengte (CL) vrouwen kan identificeren die risico lopen op PTB.

Dienovereenkomstig wordt CL nu veel gebruikt in de klinische praktijk voor risicoschatting. (Crane et al., 1997) Naarmate het begrip van de mechanismen van vroeggeboorte (PTL) echter is geëvolueerd, hebben verloskundigen geleerd dat bij sommige vrouwen cervicale verkorting een fenomeen is dat geen verhoogd risico op vroeggeboorte met zich meebrengt. Daarom is de zoektocht naar vroege en nauwkeurige markers die onderscheid maken tussen fysiologische processen en abnormale activering van de arbeidscascade aan de gang.

Literatuur heeft gesuggereerd dat activering van de foetale hypothalamus-hypofyse-bijnieras een cruciale regel speelt bij het begin van de bevalling. (Norwitz et al, 1999) Een eerdere studie toonde aan dat driedimensionale ultrasone meting van het foetale bijniervolume (AGV) vrouwen kan identificeren die risico lopen op naderende PTB. (Turan et al, 2007) In een recenter onderzoek onthulde analyse van de curve-analyse van ontvangeroperatorkarakteristieken (ROC) dat driedimensionale ultrasone meting van (AGV) superieur was aan tweedimensionale ultrasone meting van (AGV) voor het anticiperen op PTB binnen 7 dagen van de scan. (Turan et al, 2012) Het doel van deze studie is om het nut van 3D foetale bijniervolumemeting bij de vroege voorspelling van PTB te onderzoeken en om te bepalen of deze metingen kunnen worden gecombineerd met 2D echografie cervicaal onderzoek om de vroege voorspelling van PTB te verbeteren. PTB.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

78

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rania A Rizk, M.B, B.Ch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen bij wie op basis van de richtlijnen van het Amerikaanse college van verloskundigen en gynaecologen (ACOG, 2003) wordt vastgesteld dat ze vroeggeboorte dreigen te hebben:

  • Aanwezigheid van samentrekkingen van de baarmoeder (minstens 4 in 20 minuten of 8 in 60 minuten)
  • Cervicale dilatatie >1cm, &/of
  • Cervicale uitwissing ≥ 80%

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 1. Leeftijd: 18 - 40 jaar 2. Zwangerschapsduur: 26 - 35 weken, die wordt berekend op basis van de datum van de laatste menstruatie en wordt bevestigd door echografie in het eerste trimester.

3 - Vrouwen bij wie op basis van de richtlijnen van het Amerikaanse college van verloskundigen en gynaecologen (ACOG, 2003) wordt vastgesteld dat ze vroeggeboorte dreigen te hebben:

  • Aanwezigheid van samentrekkingen van de baarmoeder (minstens 4 in 20 minuten of 8 in 60 minuten)
  • Cervicale dilatatie >1cm, &/of
  • Cervicale weglating ≥ 80% 4. Vrouwen met een of meer van de volgende symptomen:

    • Multifoetale zwangerschap.
    • Eerdere vroeggeboorte of vroeggeboorte, vooral bij de meest recente zwangerschap of bij meer dan één eerdere zwangerschap.

Uitsluitingscriteria:

  • 1 - Vermoedelijke foetale groeibeperking. 2- Voortijdige voortijdige breuk van de vliezen: bevestigd door visualisatie van vaginale plasvorming van vruchtwater tijdens steriel speculumonderzoek.

    3- Patiënten met antepartumbloeding (als gevolg van placenta-abruptie en/of placenta previa).

    4 - Aanwezigheid van foetale afwijkingen die onverenigbaar zijn met het leven. 5 - Patiënten die niet zeker zijn van de data.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
dreigde vroeggeboorte

Vrouwen bij wie op basis van de richtlijnen van het Amerikaanse college van verloskundigen en gynaecologen (ACOG, 2003) wordt vastgesteld dat ze vroeggeboorte dreigen te hebben:

  • Aanwezigheid van samentrekkingen van de baarmoeder (minstens 4 in 20 minuten of 8 in 60 minuten)
  • Cervicale dilatatie >1cm, &/of
  • Cervicale uitwissing ≥ 80%
  1. - Berekening van het foetale bijniervolume met behulp van 3D-echografie
  2. - Beoordeling van de vergroting van de centrale bijnierzone van de foetus door middel van 3D-echografie
  3. - CL-meting met behulp van 2D-echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurige voorspelling van naderende vroeggeboorte met behulp van 3D-echografieschatting van het foetale bijniervolume
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na echografie
Als we zouden kunnen bewijzen dat driedimensionale ultrasone meting van het volume van de foetale bijnier nauwkeurig de waarschijnlijkheid van vroeggeboorte kan voorspellen bij patiënten met symptomen en tekenen van PTL, zouden we dit kunnen gebruiken als een waardevol onderdeel voor de beoordeling en vroege behandeling van hoge bloeddruk. risico zwangere vrouwen voor PTB, wat positief kan worden weerspiegeld op het risico van neonatale morbiditeit en mortaliteit bij die patiënten.
binnen 7 dagen na echografie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
nauwkeurigheid van het meten van de cervicale lengte bij het voorspellen van een naderende vroeggeboorte
Tijdsspanne: 7 dagen echografie
7 dagen echografie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Wessam Ma Abouelghar, MD, Ain Shams Maternity Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren