Oszacowanie objętości nadnerczy płodu w przewidywaniu porodu przedwczesnego
Trójwymiarowa ocena ultrasonograficzna powiększenia nadnerczy u płodu w porównaniu z oceną samych zmian w szyjce macicy i przewidywanie zbliżającego się porodu przedwczesnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poród przedwczesny (PTB) jest jedną z głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności noworodków (Goldenberg i in., 2008). Wczesny PTB (≤ 34 tydzień ciąży) niesie ze sobą 7-krotnie większe ryzyko śmierci noworodków. Po PTB osoby, które przeżyły, mogą doświadczać znacznych długotrwałych deficytów poznawczych, behawioralnych, emocjonalnych, czuciowych i motorycznych. W związku z tym rośnie zainteresowanie identyfikacją kobiet zagrożonych spontanicznym PTB. Odkryto wiele markerów biofizycznych i biochemicznych służących do identyfikacji kobiet zagrożonych spontanicznym PTB.
(Uczciwy i in., 2009)
Niestety, żaden z różnych biomarkerów matczynych i płodowych, takich jak:
cytokiny, CRH, białko C-reaktywne, fibronektyna płodowa,…. itp. są wystarczająco czułe lub specyficzne, aby można je było stosować samodzielnie lub w połączeniu w celu zmniejszenia częstości porodów przedwczesnych. (Ozhan i in., 2007) Oczywiście istnieje potrzeba dokładnej metody o wysokiej czułości i specyficzności do przewidywania porodu przedwczesnego. Aby można było zastosować odpowiednie leczenie lub skierowanie do ośrodka wyższego szczebla w przypadku kobiet, które mogą mieć PTB. Natomiast niepotrzebnej terapii tokolitycznej można uniknąć u kobiet, u których prawdopodobieństwo PTB jest niewielkie. (Rengaraj i in., 2009) Przekonujące dane wskazują, że dwuwymiarowy (2D) ultrasonograficzny pomiar długości szyjki macicy (CL) może identyfikować kobiety zagrożone PTB.
W związku z tym CL jest obecnie szeroko stosowany w praktyce klinicznej do szacowania ryzyka. ( Crane i in., 1997) Jednak wraz z ewolucją zrozumienia mechanizmów porodu przedwczesnego (PTL) położnicy dowiedzieli się, że u niektórych kobiet skrócenie szyjki macicy jest zjawiskiem, które nie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wcześniactwa. Dlatego trwają poszukiwania wczesnych i dokładnych markerów, które odróżniają procesy fizjologiczne od nieprawidłowej aktywacji kaskady porodu.
Literatura sugeruje, że aktywacja płodowej osi podwzgórze-przysadka-nadnercza odgrywa kluczową rolę w rozpoczęciu porodu. (Norwitz i in., 1999) Poprzednie badanie wykazało, że trójwymiarowy ultrasonograficzny pomiar objętości nadnerczy płodu (AGV) może identyfikować kobiety zagrożone zbliżającym się PTB. (Turan i in., 2007) W nowszym badaniu analiza krzywej charakterystyki operatora odbiornika (ROC) wykazała, że trójwymiarowy pomiar ultrasonograficzny (AGV) był lepszy niż dwuwymiarowy pomiar ultrasonograficzny (AGV) w przewidywaniu PTB w ciągu 7 dni ze skanu. (Turan i wsp., 2012) Celem tego badania jest zbadanie przydatności trójwymiarowego pomiaru objętości nadnerczy płodu we wczesnym przewidywaniu PTB oraz ustalenie, czy pomiary te można połączyć z oceną szyjki macicy za pomocą ultrasonografii 2D w celu poprawy wczesnego przewidywania PTB.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Wessam M Abouelghar, MD
- Numer telefonu: 002-01227460679
- E-mail: dr.awessam@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Rania A Rizk, M.B, B.Ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kobiety, u których zdiagnozowano zagrożenie przedwczesnym porodem w oparciu o wytyczne Amerykańskiego Kolegium Położników i Ginekologów (ACOG, 2003):
- Obecność skurczów macicy ( co najmniej 4 w ciągu 20 minut lub 8 w ciągu 60 minut )
- Rozwarcie szyjki macicy >1 cm i/lub
- Zatarcie szyjki macicy ≥ 80%
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Wiek : 18 - 40 lat 2. Wiek ciążowy : 26 - 35 tygodni , który oblicza się na podstawie daty ostatniej miesiączki i potwierdza USG pierwszego trymestru .
3 - Kobiety, u których zdiagnozowano zagrożenie przedwczesnym porodem na podstawie wytycznych Amerykańskiego Kolegium Położników i Ginekologów (ACOG, 2003):
- Obecność skurczów macicy ( co najmniej 4 w ciągu 20 minut lub 8 w ciągu 60 minut )
- Rozwarcie szyjki macicy >1 cm i/lub
Zatarcie szyjki macicy ≥ 80% 4. Kobiety posiadające jedno lub więcej z następujących kryteriów:
- Ciąża wielopłodowa.
- Wcześniejszy poród przedwczesny lub poród przedwczesny, szczególnie w ostatniej ciąży lub w więcej niż jednej poprzedniej ciąży.
Kryteria wyłączenia:
1 - Podejrzenie ograniczenia wzrostu płodu. 2- Przedwczesne pęknięcie błon płodowych: potwierdzone wizualizacją gromadzenia się płynu owodniowego w pochwie w czasie badania sterylnego wziernika.
3- Pacjentki z krwotokiem przedporodowym ( z powodu odklejenia się łożyska i/ lub łożyska przodującego ) .
4 - Obecność wad płodu niezgodnych z życiem. 5 - Pacjenci, którzy nie są pewni dat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zagrożony poród przedwczesny
Kobiety, u których zdiagnozowano zagrożenie przedwczesnym porodem w oparciu o wytyczne Amerykańskiego Kolegium Położników i Ginekologów (ACOG, 2003):
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładne przewidywanie zbliżającego się porodu przedwczesnego za pomocą oceny ultrasonograficznej 3D objętości nadnerczy płodu
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni od USG
|
Gdybyśmy mogli udowodnić, że trójwymiarowy ultrasonograficzny pomiar objętości nadnerczy płodu może dokładnie przewidzieć prawdopodobieństwo porodu przedwczesnego u pacjentek z objawami i oznakami PTL, bylibyśmy w stanie wykorzystać go jako cenny element do oceny i wczesnego leczenia wysokiego ryzyko zachorowania na PTB u kobiet w ciąży, co może mieć pozytywny wpływ na ryzyko zachorowalności i śmiertelności noworodków u tych pacjentek.
|
w ciągu 7 dni od USG
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dokładność pomiaru długości szyjki macicy w przewidywaniu zbliżającego się porodu przedwczesnego
Ramy czasowe: 7 dni USG
|
7 dni USG
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Wessam Ma Abouelghar, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACTG 021
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .