Estimation du volume des glandes surrénales fœtales dans la prédiction des naissances prématurées
Estimation tridimensionnelle par ultrasons de l'hypertrophie des glandes surrénales fœtales par rapport à l'évaluation des changements cervicaux seuls et à la prédiction d'une naissance prématurée imminente
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La naissance prématurée (PTB) est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité néonatales (Goldenberg et al., 2008) La TBP précoce (≤ 34 semaines de gestation) comporte un risque 7 fois plus élevé de décès néonatal. Après la PTB, les survivants peuvent éprouver des déficits cognitifs, comportementaux, émotionnels, sensoriels et moteurs importants à long terme. Par conséquent, il existe un intérêt croissant pour l'identification des femmes à risque de TBP spontanée. De nombreux marqueurs biophysiques et biochimiques ont été découverts pour identifier les femmes à risque de TBP spontanée.
(Honest et al., 2009)
Malheureusement, aucun des différents biomarqueurs maternels et fœtaux tels que :
cytokines, CRH, protéine C-réactive, fibronectine fœtale,…. etc. sont suffisamment sensibles ou spécifiques pour être utilisés seuls ou en combinaison pour aider à réduire le taux de naissances prématurées. (Ozhan et al., 2007) De toute évidence, il existe un besoin pour une méthode précise avec une sensibilité et une spécificité élevées pour la prédiction du travail prématuré. Afin qu'une prise en charge appropriée ou une référence vers un centre supérieur puisse être faite aux femmes susceptibles d'avoir une TBP. Alors qu'une thérapie tocolytique inutile peut être évitée chez les femmes qui sont peu susceptibles d'avoir une TBP. (Rengaraj et al., 2009) Des données convaincantes ont montré que la mesure échographique bidimensionnelle (2D) de la longueur cervicale (CL) peut identifier les femmes à risque de TBP.
En conséquence, CL est maintenant largement utilisé dans la pratique clinique pour l'estimation du risque. ( Crane et al., 1997) Cependant, à mesure que la compréhension des mécanismes du travail prématuré (PTL) a évolué, les obstétriciens ont appris que, chez certaines femmes, le raccourcissement cervical est un phénomène qui ne comporte pas de risque accru de prématurité. Par conséquent, la recherche de marqueurs précoces et précis qui font la distinction entre les processus physiologiques et l'activation anormale de la cascade du travail est en cours.
La littérature a suggéré que l'activation de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien fœtal joue un rôle crucial dans le début du travail. (Norwitz et al, 1999) Une étude précédente a démontré que la mesure par ultrasons tridimensionnelle du volume de la glande surrénale fœtale (AGV) peut identifier les femmes à risque de TBP imminente. (Turan et al, 2007) Dans une étude plus récente, l'analyse de la courbe des caractéristiques de l'opérateur du récepteur (ROC) a révélé que la mesure par ultrasons tridimensionnelle de (AGV) était supérieure à la mesure par ultrasons bidimensionnelle de (AGV) pour l'anticipation de la PTB dans les 7 jours. du balayage. (Turan et al, 2012) Le but de cette étude est d'étudier l'utilité de la mesure 3D du volume de la glande surrénale fœtale dans la prédiction précoce de la TBP et de déterminer si ces mesures pourraient être combinées avec une évaluation cervicale échographique 2D pour améliorer la prédiction précoce de PTB.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Ain Shams Maternity Hospital
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Contact:
- Wessam M Abouelghar, MD
- Numéro de téléphone: 002-01227460679
- E-mail: dr.awessam@gmail.com
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Chercheur principal:
- Rania A Rizk, M.B, B.Ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les femmes qui sont diagnostiquées comme ayant menacé de travail prématuré selon les directives de l'American College of Obstetricians and gynecologists (ACOG, 2003) :
- Présence de contractions utérines (au moins 4 en 20 minutes ou 8 en 60 minutes)
- Dilatation cervicale >1cm, &/ou
- Effacement cervical ≥ 80%
La description
Critère d'intégration:
- 1. Âge : 18 - 40 ans 2. Âge gestationnel : 26 - 35 semaines, qui sera calculé en fonction de la date de la dernière période menstruelle et confirmé par l'échographie du premier trimestre.
3 - Les femmes qui sont diagnostiquées comme ayant menacé de travail prématuré selon les directives de l'American College of Obstetricians and gynecologists (ACOG, 2003) :
- Présence de contractions utérines (au moins 4 en 20 minutes ou 8 en 60 minutes)
- Dilatation cervicale >1cm, &/ou
Effacement cervical ≥ 80 % 4. Femmes présentant un ou plusieurs des éléments suivants :
- Grossesse multifœtale.
- Antécédents d'accouchement prématuré ou d'accouchement prématuré, en particulier lors de la grossesse la plus récente ou lors de plusieurs grossesses antérieures .
Critère d'exclusion:
1 - Suspicion de retard de croissance fœtale. 2- Rupture prématurée prématurée des membranes : confirmée par la visualisation d'une accumulation vaginale de liquide amniotique au moment de l'examen au spéculum stérile.
3- Patientes présentant une hémorragie antepartum (due à un décollement placentaire et/ou à un placenta praevia).
4 - Présence d'anomalies fœtales incompatibles avec la vie. 5 - Les patients qui ne sont pas sûrs des dates.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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menace de travail prématuré
Les femmes qui sont diagnostiquées comme ayant menacé de travail prématuré selon les directives de l'American College of Obstetricians and gynecologists (ACOG, 2003) :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédiction précise de l'imminence d'une naissance prématurée à l'aide d'une estimation par ultrasons 3D du volume des glandes surrénales fœtales
Délai: dans les 7 jours suivant l'échographie
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Si nous pouvions prouver que la mesure échographique tridimensionnelle du volume de la glande surrénale fœtale peut prédire avec précision la probabilité d'accouchement prématuré chez les patients présentant des symptômes et des signes de PTL , nous serions en mesure de l'utiliser comme un élément précieux pour l'évaluation et la prise en charge précoce de l'hypertension. les femmes enceintes à risque de TBP, ce qui peut se répercuter positivement sur le risque de morbidité et de mortalité néonatales chez ces patientes.
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dans les 7 jours suivant l'échographie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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précision de la mesure de la longueur cervicale dans la prédiction d'une naissance prématurée imminente
Délai: 7 jours d'échographie
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7 jours d'échographie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Wessam Ma Abouelghar, MD, Ain Shams Maternity Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACTG 021
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