アレルギー性鼻炎に対する鍼灸併用療法の有効性と安全性
通年性アレルギー性鼻炎に対する鍼灸とロラタジン併用の効果比較：無作為対照試験
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100053
- Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
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Beijing、Beijing、中国、100700
- Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences
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Beijing、Beijing、中国、102300
- Mentougou Hospital of TCM
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
各参加者は、「アレルギー性鼻炎と喘息への影響」（ARIA 2008）に記載されている基準に従って、耳鼻咽喉科の医師による AR の診断を受けている必要があります。
次の鼻炎関連状態の少なくとも 1 つ: 鼻閉塞、鼻漏、くしゃみ、鼻のかゆみ。
-スクリーニング時のアレルギー性皮膚プリック反応試験で少なくとも1つの陽性結果。
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除外基準:
活動性結核 自己免疫障害 重度の慢性炎症性疾患 アナフィラキシー反応の既往歴 3 年以上の特異的免疫療法 他の臨床試験への同時参加 深刻な急性または慢性の器質的疾患または精神障害 先天性鼻の異常 妊娠または授乳 血液凝固障害および/または現在の抗凝固薬の使用 アレルギー-脱感作療法（現在、過去2年間、または今後2年間に計画されている） 登録前の過去1か月間にコルチコステロイド、抗ヒスタミン薬、またはうっ血除去薬を全身投与された
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼灸併用灸
Hegu(LI4)、Yingxiang(LI20)、Chize(LU5)、Sibai(ST2)、Yintang(EX-HN3)、Shangyingxiang(EX-HN8)、Shangxing(GV23)、Dazhui(Du14)の鍼治療。
Dazhui(Du14) での針加温灸。
患者は 1 日 1 回 30 分間、1 週間に 3 回、4 週間治療を受けます。
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ポイント: Hegu (LI4)、Yingxiang (LI20)、Chize (LU5)、Sibai (ST2)、Yintang (EX-HN3)、Shangyingxiang (EX-HN8)、Shangxing (GV23)、Dazhui (Du14)。 皮膚に刺し、ツボに0.5～2cm針を刺します。 参加者と開業医が de-qi 感覚を感じるまで、各針を回転させます。 その後、大珠(Du14)に灸を施します。 ツボの針先に長さ1cmのもぐさをあて、円錐が焦げるまで火をつけます。 針は 30 分間そのままにします。 2日に1回、週に3回、連続4週間、合計12回。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ロラタジン
ロラタジンを朝に10mg/日経口摂取
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ロラタジンは、朝に 10mg/日の用量で経口摂取されます。
各治療サイクルは連続 4 週間与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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4 週目の参加者の総鼻症状スコア (TNSS) の週平均のベースラインからの変化。
時間枠：4週目に
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4週目に
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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4週目の参加者の非鼻症状スコア（TNNSS）の週平均のベースラインからの変化
時間枠：4週目に
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4週目に
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4週目の生活の質アンケート（QLQ）のベースラインからの変化
時間枠：4週目に
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4週目に
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Liu Baoyan, Master、Vice President of China Academy of Chinese Medical Sciences
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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