Eficácia e Segurança da Acupuntura Combinada com Moxabustão para Rinite Alérgica
Comparação do efeito da acupuntura combinada com moxabustão e loratadina para rinite alérgica perene: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100053
- Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
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Beijing, Beijing, China, 100700
- Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences
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Beijing, Beijing, China, 102300
- Mentougou Hospital of TCM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Cada participante deve ter diagnóstico de RA por médico otorrinolaringologista, de acordo com os critérios listados em "Rinite Alérgica e seu Impacto na Asma" (ARIA 2008) Sintomas que persistiram por mais de 4 dias por semana por mais de 4 semanas consecutivas.
Pelo menos uma das seguintes condições associadas à rinite: obstrução nasal, rinorréia, espirros e prurido nasal.
Pelo menos um resultado positivo em um teste de reação alérgica em picada na triagem.
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Critério de exclusão:
Tuberculose ativa Distúrbios autoimunes Doenças inflamatórias crônicas graves História de reações anafiláticas Imunoterapia específica >3 anos Participação simultânea em outros ensaios clínicos Doença orgânica aguda ou crônica grave ou distúrbio mental Anomalias nasais congênitas Gravidez ou amamentação Distúrbio da coagulação sanguínea e/ou uso atual de anticoagulantes Alergia terapia de dessensibilização (atual, durante os últimos dois anos, ou planejada para os próximos dois anos) Corticosteroides, anti-histamínicos ou descongestionantes administrados sistematicamente anteriormente nos últimos 1 mês antes da inscrição
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acupuntura combinada com moxabustão
Acupuntura em Hegu(LI4),Yingxiang(LI20),Chize(LU5),Sibai(ST2), Yintang(EX-HN3),Shangyingxiang(EX-HN8),Shangxing(GV23),Dazhui(Du14).
Moxabustão com aquecimento de agulhas em Dazhui (Du14).
Os pacientes serão tratados uma vez por dia durante 30 minutos, 3 vezes por semana durante 4 semanas.
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Pontos: Hegu(LI4),Yingxiang(LI20),Chize(LU5),Sibai(ST2), Yintang(EX-HN3),Shangyingxiang(EX-HN8),Shangxing(GV23),Dazhui(Du14). Perfuradas na pele, as agulhas são inseridas de 0,5 a 2 cm nos pontos de acupuntura. Cada agulha é girada até que os participantes e o praticante sintam a sensação de de-qi. Depois disso, a moxabustão é aplicada a Dazhui (Du14). Um cone de moxa de 1 cm de comprimento é colocado no topo da agulha no ponto de acupuntura e, em seguida, acenda o cone de moxa até que o cone queime. As agulhas são deixadas no local por 30 minutos. uma vez a cada dois dias, 3 vezes por semana durante 4 semanas consecutivas, 12 vezes no total.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: loratadina
Loratadina via oral, 10mg/dia pela manhã
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A loratadina será tomada por via oral na dose de 10mg/dia pela manhã.
Cada ciclo de tratamento será administrado por 4 semanas contínuas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base na média semanal do escore total de sintomas nasais (TNSS) dos participantes na 4ª semana.
Prazo: na 4ª semana
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na 4ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base na média semanal da pontuação total de sintomas não nasais (TNNSS) dos participantes na 4ª semana
Prazo: na 4ª semana
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na 4ª semana
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Mudança da linha de base no questionário de qualidade de vida (QLQ) na 4ª semana
Prazo: na 4ª semana
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na 4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liu Baoyan, Master, Vice President of China Academy of Chinese Medical Sciences
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Doenças do Nariz
- Rinite
- Rinite Alérgica
- Rinite Alérgica Perene
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes dermatológicos
- Agentes Antialérgicos
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antipruriginosos
- Antagonistas H1 da histamina, não sedativos
- Loratadina
Outros números de identificação do estudo
- AAMH001
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