Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost akupunktury v kombinaci s moxováním u alergické rýmy

17. července 2018 aktualizováno: Zhao Hong

Srovnání účinku akupunktury v kombinaci s moxibuscí a loratadinem na celoroční alergickou rinitidu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Multicentrická klinická studie, kterou jsme provedli (ISRCEN90807007), ukázala, že aktivní akupunktura měla významně větší účinek na příznaky alergické rýmy než falešná akupunktura nebo žádná aktivní léčba. Cílem této studie bylo vyhodnotit účinnost a bezpečnost akupunktury u alergické rýmy. Jako vysvětlující výzkum byla akupunktura definována jako jediná intervence pro léčebnou skupinu a falešná akupunktura, žádná aktivní léčba jako její kontrolní skupiny. Kromě toho akupunkturní kombinovaná moxování prokázala lepší a delší účinek než akupunktura u pacientů s alergickou rýmou v naší předchozí pilotní studii. Podle tohoto výsledku provádíme pragmatickou randomizovanou kontrolovanou studii, abychom dále vyhodnotili, zda je akupunkturní kombinovaná moxování účinnější než konvenční léčba.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100053
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, Beijing, Čína, 100700
        • Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, Beijing, Čína, 102300
        • Mentougou Hospital of TCM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Každý účastník musí mít diagnózu AR od otolaryngologického lékaře podle kritérií uvedených v části „Alergická rýma a její dopad na astma“ (ARIA 2008) Příznaky, které přetrvávaly déle než 4 dny v týdnu po dobu delší než čtyři po sobě jdoucí týdny.

Alespoň jeden z následujících stavů souvisejících s rýmou: nosní obstrukce, rinorea, kýchání a svědění nosu.

Alespoň jeden pozitivní výsledek testu alergické reakce na kožní píchnutí při screeningu.

-

Kritéria vyloučení:

Aktivní tuberkulóza Autoimunitní poruchy Těžká chronická zánětlivá onemocnění Anamnéza anafylaktických reakcí Specifická imunoterapie >3 roky Současná účast v jiných klinických studiích Závažné akutní nebo chronické organické onemocnění nebo duševní porucha Vrozené abnormality nosu Těhotenství nebo kojení Porucha srážlivosti krve a/nebo současné užívání antikoagulancií Alergie desenzibilizační terapie (aktuální, během posledních dvou let nebo plánovaná v následujících dvou letech) Předchozí systémově podávané kortikosteroidy, antihistaminika nebo dekongestanty v posledním 1 měsíci před zařazením

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupunktura kombinovaná moxování
Akupunktura v Hegu (LI4), Yingxiang (LI20), Chize (LU5), Sibai (ST2), Yintang (EX-HN3), Shangyingxiang (EX-HN8), Shangxing (GV23), Dazhui (Du14). Moxování zahřátím jehly v Dazhui (Du14). Pacienti budou léčeni jednou denně po dobu 30 minut, třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
Jiný: akupunktura kombinovaná moxování

Body: Hegu (LI4), Yingxiang (LI20), Chize (LU5), Sibai (ST2), Yintang (EX-HN3), Shangyingxiang (EX-HN8), Shangxing (GV23), Dazhui (Du14).

Po propíchnutí kůže se do akupunkturních bodů zapíchnou jehly 0,5 až 2 cm. Každou jehlou se otáčejí, dokud účastníci a praktik nepocítí pocit de-qi. Poté se na Dazhui (Du14) aplikuje moxování. 1 cm dlouhý moxový kužel se nasadí na vrchol jehly u akupunkturního bodu, poté zapalte moxový kužel, dokud se kužel nespálí. Jehly se nechají na místě 30 minut. jednou za dva dny, 3x týdně po dobu 4 týdnů, celkem 12x.

Ostatní jména:
  • zahřívací jehla
Aktivní komparátor: loratadin
Loratadin užívaný perorálně, 10 mg/den ráno
Lék: Loratadin
Loratadin se bude užívat perorálně v dávce 10 mg/den ráno. Každý léčebný cyklus bude probíhat nepřetržitě 4 týdny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v týdenním průměru celkového skóre nazálních symptomů (TNSS) účastníků ve 4. týdnu.
Časové okno: ve 4. týdnu
ve 4. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v týdenním průměru celkového skóre nenosních symptomů (TNNSS) účastníků ve 4. týdnu
Časové okno: ve 4. týdnu
ve 4. týdnu
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života (QLQ) ve 4. týdnu
Časové okno: ve 4. týdnu
ve 4. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhao Hong

Spolupracovníci

Beijing Municipal Science & Technology Commission
China Academy of Chinese Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liu Baoyan, Master, Vice President of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAMH001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na akupunktura kombinovaná moxování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit