针灸联合艾灸治疗过敏性鼻炎的疗效及安全性
2018年7月17日 更新者：Zhao Hong
针灸联合氯雷他定治疗常年性变应性鼻炎疗效比较的随机对照试验
我们进行的一项多中心临床试验（ISRCEN90807007）表明，积极针灸对过敏性鼻炎症状的疗效明显优于假针灸或不积极治疗。
该研究的目的是评估针灸治疗过敏性鼻炎的有效性和安全性。
作为一项解释性研究，针刺被定义为治疗组的唯一干预和假针刺，没有积极治疗作为其对照组。
此外，在我们之前的初步研究中，针灸联合艾灸对过敏性鼻炎患者的疗效优于针灸，效果更持久。
根据这一结果，我们正在进行一项实用的随机对照试验，以进一步评估针灸联合艾灸是否比常规治疗更有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
98
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100053
- Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
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Beijing、Beijing、中国、100700
- Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences
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Beijing、Beijing、中国、102300
- Mentougou Hospital of TCM
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
根据“过敏性鼻炎及其对哮喘的影响”(ARIA 2008) 中列出的标准，每个参与者必须由耳鼻喉科医生诊断为 AR，症状每周持续超过 4 天，连续超过 4 周。
至少有以下鼻炎相关病症之一：鼻塞、流鼻涕、打喷嚏和鼻痒。
筛选时过敏性皮肤点刺反应试验至少有一项阳性结果。
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排除标准：
活动性结核病 自身免疫性疾病 严重的慢性炎症性疾病 过敏反应史 特异性免疫治疗 >3 年 同时参与其他临床试验 严重的急性或慢性器质性疾病或精神障碍 先天性鼻腔异常 妊娠或哺乳 凝血障碍和/或当前使用抗凝剂 过敏脱敏治疗（当前、过去两年内或计划在未来两年内） 入组前最后 1 个月内曾全身使用过皮质类固醇、抗组胺药或减充血剂
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针灸结合
合谷(LI4)、迎祥(LI20)、池泽(LU5)、四白(ST2)、印堂(EX-HN3)、上迎祥(EX-HN8)、上行(GV23)、大椎(Du14)。
大椎(Du14)温针灸。
患者将每天治疗一次，持续 30 分钟，每周治疗 3 次，持续 4 周。
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穴位：合谷(LI4)、迎香(LI20)、池泽(LU5)、四白(ST2)、印堂(EX-HN3)、上迎香(EX-HN8)、上星(GV23)、大椎(Du14)。 刺破皮肤，将针刺入穴位0.5至2厘米。 每根针都旋转，直到参与者和练习者感到去气。 之后艾灸大椎（Du14）。 将1厘米长的艾炷放在针尖穴位处，然后点燃艾炷直至艾炷燃烧。 针头留在原位 30 分钟。 两天一次，一周3次，连续4周，共12次。
其他名称：
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有源比较器：氯雷他定
氯雷他定口服，10mg/天，早上
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氯雷他定将在早上以 10 毫克/天的剂量口服。
每个治疗周期将连续给予 4 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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第 4 周参与者的总鼻部症状评分 (TNSS) 每周平均值相对于基线的变化。
大体时间：在第4周
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在第4周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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第 4 周参与者非鼻部症状总分 (TNNSS) 每周平均值相对于基线的变化
大体时间：在第4周
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在第4周
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第 4 周生活质量问卷 (QLQ) 相对于基线的变化
大体时间：在第 4 周
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在第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Liu Baoyan, Master、Vice President of China Academy of Chinese Medical Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月14日
首次发布 (估计)
2015年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月17日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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