Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunkturs effektivitet och säkerhet i kombination med moxibustion för allergisk rinit

17 juli 2018 uppdaterad av: Zhao Hong

Effektjämförelse av akupunktur kombinerat med moxibustion och loratadin för perenn allergisk rinit: en randomiserad kontrollerad studie

En multicenter klinisk prövning gjord av oss (ISRCEN90807007) visade att aktiv akupunktur hade signifikant större effekt på symptom på allergisk rinit än antingen skenakupunktur eller ingen aktiv behandling. Syftet med den studien var att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos akupunktur för allergisk rinit. Som en förklarande forskning definierades akupunktur som den enda interventionen för behandlingsgrupp och skenakupunktur, ingen aktiv behandling som kontrollgrupper. Dessutom visade akupunktur kombinerad moxibustion bättre och längre effekt än akupunktur på patienter med allergisk rinit i vår tidigare pilotstudie. Enligt detta resultat tar vi en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie för att ytterligare utvärdera om akupunktur kombinerad moxibustion är effektivare än konventionell behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, Beijing, Kina, 100700
        • Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, Beijing, Kina, 102300
        • Mentougou Hospital of TCM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Varje deltagare måste ha en diagnos av AR av en otolaryngolog läkare, enligt kriterierna som anges i "Allergisk rinit och dess inverkan på astma" (ARIA 2008) Symtom som hade pågått i mer än 4 dagar per vecka i mer än fyra på varandra följande veckor.

Minst ett av följande rinitrelaterade tillstånd: nasal obstruktion, rinorré, nysningar och nasal klåda.

Minst ett positivt resultat på ett allergisk hudprickreaktionstest vid screening.

-

Exklusions kriterier:

Aktiv tuberkulos Autoimmuna sjukdomar Allvarliga kroniska inflammatoriska sjukdomar Anafylaktiska reaktioner i anamnesen Specifik immunterapi >3 år Samtidigt deltagande i andra kliniska prövningar Allvarlig akut eller kronisk organisk sjukdom eller psykisk störning Medfödda nasala avvikelser Graviditet eller amning Blodkoagulationsstörning och/eller nuvarande användning av antikoagulantia desensibiliseringsterapi (pågående, under de senaste två åren eller planerad under de kommande två åren) Tidigare systemiskt administrerade kortikosteroider, antihistaminer eller avsvällande medel under de senaste 1 månaderna före inskrivning

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunktur kombinerad moxibustion
Akupunktur vid Hegu(LI4),Yingxiang(LI20),Chize(LU5),Sibai(ST2), Yintang(EX-HN3),Shangyingxiang(EX-HN8),Shangxing(GV23),Dazhui(Du14). Nålvärmande moxibustion vid Dazhui(Du14). Patienterna kommer att behandlas en gång om dagen i 30 minuter, 3 gånger i veckan i 4 veckor.
Övrig: akupunktur kombinerad moxibustion

Poäng: Hegu(LI4),Yingxiang(LI20),Chize(LU5),Sibai(ST2), Yintang(EX-HN3),Shangyingxiang(EX-HN8),Shangxing(GV23),Dazhui(Du14).

Genomborrade huden, nålar sätts in 0,5 till 2 cm i akupunkterna. Varje nål vrids tills deltagarna och utövaren kände en de-qi-känsla. Därefter appliceras moxibustion på Dazhui(Du14). En 1 cm lång moxakon sätts på toppen av nålen vid akupunkten, tänd sedan moxakonen tills konen är bränd. Nålarna får ligga på plats i 30 minuter. en gång varannan dag, 3 gånger i veckan i 4 veckor i följd, 12 gånger totalt.

Andra namn:
  • värmande nål
Aktiv komparator: loratadin
Loratadin tas oralt, 10 mg/dag på morgonen
Läkemedel: Loratadin
Loratadin kommer att tas oralt i dosen 10 mg/dag på morgonen. Varje behandlingscykel kommer att ges under 4 veckors sammanhängande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i veckomedelvärdet av deltagarnas totala nasala symptompoäng (TNSS) vid 4:e veckan.
Tidsram: vid 4:e veckan
vid 4:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i veckogenomsnittet av deltagarnas totala icke-nasala symptompoäng (TNNSS) vid 4:e veckan
Tidsram: vid 4:e veckan
vid 4:e veckan
Förändring från baslinjen i frågeformuläret för livskvalitet (QLQ) vid 4:e veckan
Tidsram: vid 4:e veckan
vid 4:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhao Hong

Samarbetspartners

Beijing Municipal Science & Technology Commission
China Academy of Chinese Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Liu Baoyan, Master, Vice President of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAMH001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera