Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhet ved akupunktur kombinert med moxibustion for allergisk rhinitt

17. juli 2018 oppdatert av: Zhao Hong

Effektsammenligning av akupunktur kombinert med moxibustion og loratadin for flerårig allergisk rhinitt: en randomisert kontrollert prøvelse

En multisenter klinisk studie utført av oss (ISRCEN90807007) viste at aktiv akupunktur hadde betydelig større effekt på symptomer på allergisk rhinitt enn enten falsk akupunktur eller ingen aktiv behandling. Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten og sikkerheten til akupunktur for allergisk rhinitt. Som en forklarende forskning ble akupunktur definert som den eneste intervensjonen for behandlingsgruppe og falsk akupunktur, ingen aktiv behandling som kontrollgruppene. Dessuten viste akupunktur kombinert moxibustion bedre og lengre effekt enn akupunktur på pasienter med allergisk rhinitt i vår forrige pilotstudie. I følge dette resultatet tar vi en pragmatisk randomisert kontrollert studie for ytterligere å evaluere om akupunktur kombinert moxibustion er mer effektivt enn konvensjonell behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, Beijing, Kina, 100700
        • Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, Beijing, Kina, 102300
        • Mentougou Hospital of TCM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Hver deltaker må ha en diagnose av AR av en otolaryngologisk lege, i henhold til kriteriene oppført i "Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma" (ARIA 2008) Symptomer som hadde vedvart i mer enn 4 dager per uke i mer enn fire påfølgende uker.

Minst én av følgende rhinitt-assosierte tilstander: nasal obstruksjon, rhinoré, nysing og nasal kløe.

Minst ett positivt resultat på en allergisk hudstikkreaksjonstest ved screening.

-

Ekskluderingskriterier:

Aktiv tuberkulose Autoimmune lidelser Alvorlige kroniske inflammatoriske sykdommer Anamnese med anafylaktiske reaksjoner Spesifikk immunterapi >3 år Samtidig deltakelse i andre kliniske studier Alvorlig akutt eller kronisk organisk sykdom eller psykisk lidelse Medfødte neseavvik Graviditet eller amming Blodkoagulasjonsforstyrrelser og/eller nåværende bruk av antikoagulantia desensibiliseringsterapi (nåværende, i løpet av de siste to årene, eller planlagt i løpet av de neste to årene) Tidligere systemisk administrerte kortikosteroider, antihistaminer eller dekongestanter i løpet av de siste 1 månedene før påmelding

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupunktur kombinert moxibustion
Akupunktur ved Hegu(LI4),Yingxiang(LI20),Chize(LU5),Sibai(ST2), Yintang(EX-HN3),Shangyingxiang(EX-HN8),Shangxing(GV23),Dazhui(Du14). Nålevarmende moxibustion ved Dazhui(Du14). Pasientene vil bli behandlet en gang daglig i 30 minutter, 3 ganger i uken i 4 uker.
Annen: akupunktur kombinert moxibustion

Poeng: Hegu(LI4),Yingxiang(LI20),Chize(LU5),Sibai(ST2), Yintang(EX-HN3),Shangyingxiang(EX-HN8),Shangxing(GV23),Dazhui(Du14).

Stikk hull i huden, nåler settes inn 0,5 til 2 cm inn i akupunktene. Hver nål roteres inntil deltakerne og utøveren følte de-qi-følelse. Etter det påføres moxibustion på Dazhui(Du14). En 1 cm lang moxa-kjegle settes på toppen av nålen ved akupunktet, og tenn deretter moxa-kjeglen til kjeglen er brent. Nålene får stå på plass i 30 minutter. en gang annenhver dag, 3 ganger i uken i 4 påfølgende uker, 12 ganger til sammen.

Andre navn:
  • varmenål
Aktiv komparator: loratadin
Loratadin tatt oralt, 10 mg/dag om morgenen
Legemiddel: Loratadin
Loratadin tas oralt i en dose på 10 mg/dag om morgenen. Hver behandlingssyklus vil bli gitt i sammenhengende 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i det ukentlige gjennomsnittet av deltakernes totale nasale symptomscore (TNSS) ved 4. uke.
Tidsramme: i 4. uke
i 4. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i det ukentlige gjennomsnittet av deltakernes totale ikke-nasale symptomscore (TNNSS) ved 4. uke
Tidsramme: i 4. uke
i 4. uke
Endring fra baseline i livskvalitetsspørreskjema (QLQ) ved 4. uke
Tidsramme: i 4. uke
i 4. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhao Hong

Samarbeidspartnere

Beijing Municipal Science & Technology Commission
China Academy of Chinese Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liu Baoyan, Master, Vice President of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAMH001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere