Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность акупунктуры в сочетании с прижиганием при аллергическом рините

17 июля 2018 г. обновлено: Zhao Hong

Сравнение эффектов иглоукалывания в сочетании с прижиганием и лоратадином при круглогодичном аллергическом рините: рандомизированное контролируемое исследование

Многоцентровое клиническое исследование, проведенное нами (ISRCEN90807007), показало, что активная акупунктура оказывает значительно большее влияние на симптомы аллергического ринита, чем ложная акупунктура или отсутствие активного лечения. Целью этого исследования была оценка эффективности и безопасности иглоукалывания при аллергическом рините. В качестве пояснительного исследования иглоукалывание было определено как единственное вмешательство в группе лечения, а фиктивное иглоукалывание, без активного лечения, в качестве контрольных групп. Кроме того, комбинированное прижигание с иглоукалыванием показало лучший и более длительный эффект, чем иглоукалывание, у пациентов с аллергическим ринитом в нашем предыдущем пилотном исследовании. В соответствии с этим результатом мы проводим прагматичное рандомизированное контролируемое исследование для дальнейшей оценки того, является ли комбинированное прижигание иглоукалыванием более эффективным, чем обычное лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100053
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, Beijing, Китай, 100700
        • Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, Beijing, Китай, 102300
        • Mentougou Hospital of TCM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Каждый участник должен иметь диагноз АР от врача-оториноларинголога в соответствии с критериями, перечисленными в «Аллергическом рините и его влиянии на астму» (ARIA 2008). Симптомы, которые сохранялись более 4 дней в неделю в течение более четырех недель подряд.

По крайней мере одно из следующих состояний, связанных с ринитом: заложенность носа, ринорея, чихание и зуд в носу.

По крайней мере, один положительный результат кожной аллергической реакции при скрининге.

-

Критерий исключения:

Активный туберкулез Аутоиммунные заболевания Тяжелые хронические воспалительные заболевания Анафилактические реакции в анамнезе Специфическая иммунотерапия >3 лет Одновременное участие в других клинических исследованиях Серьезные острые или хронические органические заболевания или психические расстройства Врожденные аномалии носа Беременность или грудное вскармливание Нарушение свертываемости крови и/или текущий прием антикоагулянтов Аллергия десенсибилизирующая терапия (текущая, в течение последних двух лет или планируемая в течение следующих двух лет) Предшествующее системное введение кортикостероидов, антигистаминных препаратов или деконгестантов в течение последнего 1 месяца до включения в исследование

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Иглоукалывание комбинированное прижигание
Акупунктура в Хэгу (LI4), Инсян (LI20), Чизе (LU5), Сибай (ST2), Иньтан (EX-HN3), Шаньингсян (EX-HN8), Шансин (GV23), Дачжуй (Du14). Игольчатое согревающее прижигание в Дачжуй (Du14). Пациентов будут лечить один раз в день в течение 30 минут, 3 раза в неделю в течение 4 недель.
Другой: акупунктурное комбинированное прижигание

Очки: Хэгу (LI4), Инсян (LI20), Чизе (LU5), Сибай (ST2), Иньтан (EX-HN3), Шанъинсян (EX-HN8), Шансин (GV23), Дачжуй (Du14).

Прокалывают кожу, вводят иглы на 0,5-2 см в акупунктурные точки. Каждая игла вращается до тех пор, пока участники и практикующий не почувствуют ощущение дэ-ци. После этого на Дачжуй (Du14) наносится прижигание. Конус моксы длиной 1 см надевается на верхнюю часть иглы в акупунктурной точке, затем поджигают конус моксы до тех пор, пока конус не сгорит. Иглы оставляют на 30 минут. один раз в два дня, 3 раза в неделю в течение 4 недель подряд, всего 12 раз.

Другие имена:
  • согревающая игла
Активный компаратор: лоратадин
Лоратадин принимают внутрь по 10 мг/день утром.
Лекарство: Лоратадин
Лоратадин принимают внутрь в дозе 10 мг/сут утром. Каждый цикл лечения будет длиться непрерывно 4 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего еженедельного общего балла назальных симптомов участников (TNSS) на 4-й неделе.
Временное ограничение: на 4 неделе
на 4 неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего еженедельного общего показателя неназальных симптомов участников (TNNSS) на 4-й неделе
Временное ограничение: на 4 неделе
на 4 неделе
Изменение опросника качества жизни (QLQ) по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
Временное ограничение: на 4-й неделе
на 4-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhao Hong

Соавторы

Beijing Municipal Science & Technology Commission
China Academy of Chinese Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Liu Baoyan, Master, Vice President of China Academy of Chinese Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAMH001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться