Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit en veiligheid van acupunctuur gecombineerd met moxibustie voor allergische rhinitis

17 juli 2018 bijgewerkt door: Zhao Hong

Effectvergelijking van acupunctuur gecombineerd met moxibustie en loratadine voor niet-seizoensgebonden allergische rhinitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Een door ons uitgevoerd multicentrisch klinisch onderzoek (ISRCEN90807007) toonde aan dat actieve acupunctuur een significant groter effect had op de symptomen van allergische rhinitis dan schijnacupunctuur of geen actieve behandeling. Het doel van die studie was om de effectiviteit en veiligheid van acupunctuur voor allergische rhinitis te evalueren. Als verklarend onderzoek werd acupunctuur gedefinieerd als de enige interventie voor de behandelingsgroep en schijnacupunctuur, geen actieve behandeling als controlegroep. Bovendien toonde acupunctuur gecombineerde moxibustie een beter en langer effect dan acupunctuur bij patiënten met allergische rhinitis in onze vorige pilotstudie. Volgens dit resultaat nemen we een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie om verder te evalueren of acupunctuur gecombineerde moxibustie effectiever is dan conventionele behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, Beijing, China, 100700
        • Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, Beijing, China, 102300
        • Mentougou Hospital of TCM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Elke deelnemer moet een diagnose van AR hebben door een KNO-arts, volgens de criteria vermeld in "Allergic Rhinitis and its Impact on Astma" (ARIA 2008) Symptomen die gedurende meer dan vier opeenvolgende weken meer dan 4 dagen per week aanhielden.

Ten minste een van de volgende aandoeningen die verband houden met rhinitis: verstopte neus, rinorroe, niezen en jeukende neus.

Ten minste één positief resultaat op een allergie-huidprikreactietest bij screening.

-

Uitsluitingscriteria:

Actieve tuberculose Auto-immuunziekten Ernstige chronische ontstekingsziekten Voorgeschiedenis van anafylactische reacties Specifieke immunotherapie >3 jaar Gelijktijdige deelname aan andere klinische onderzoeken Ernstige acute of chronische organische ziekte of psychische stoornis Aangeboren neusafwijkingen Zwangerschap of borstvoeding Bloedstollingsstoornis en/of huidig ​​gebruik van anticoagulantia Allergie desensibilisatietherapie (huidig, gedurende de afgelopen twee jaar of gepland in de komende twee jaar) Eerdere systemisch toegediende corticosteroïden, antihistaminica of decongestiva in de laatste 1 maanden voorafgaand aan inschrijving

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupunctuur gecombineerde moxibustie
Acupunctuur bij Hegu(LI4),Yingxiang(LI20),Chize(LU5),Sibai(ST2), Yintang(EX-HN3),Shangyingxiang(EX-HN8),Shangxing(GV23),Dazhui(Du14). Naaldverwarmende moxibustie bij Dazhui (Du14). Patiënten worden eenmaal per dag gedurende 30 minuten behandeld, 3 keer per week gedurende 4 weken.
Ander: acupunctuur gecombineerde moxibustie

Punten: Hegu(LI4),Yingxiang(LI20),Chize(LU5),Sibai(ST2), Yintang(EX-HN3),Shangyingxiang(EX-HN8),Shangxing(GV23),Dazhui(Du14).

Door de huid te prikken, worden naalden 0,5 tot 2 cm in de acupunten gestoken. Elke naald wordt geroteerd totdat de deelnemers en de beoefenaar de-qi-sensatie voelden. Daarna wordt moxibustie toegepast op Dazhui (Du14). Een moxa-kegel van 1 cm lang wordt op de bovenkant van de naald bij het acupunt geplaatst en vervolgens de moxa-kegel aangestoken totdat de kegel brandt. De naalden blijven 30 minuten zitten. eens in de twee dagen, 3 keer per week gedurende 4 opeenvolgende weken, 12 keer in totaal.

Andere namen:
  • verwarmende naald
Actieve vergelijker: loratadine
Loratadine oraal ingenomen, 10 mg/dag in de ochtend
Geneesmiddel: Loratadine
Loratadine wordt 's ochtends oraal ingenomen in een dosis van 10 mg/dag. Elke behandelingscyclus wordt gedurende 4 weken continu gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het wekelijkse gemiddelde van de totale nasale symptoomscore (TNSS) van de deelnemers in de 4e week.
Tijdsspanne: in de 4e week
in de 4e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het wekelijkse gemiddelde van de totale niet-nasale symptoomscore (TNNSS) van de deelnemers in de 4e week
Tijdsspanne: in de 4e week
in de 4e week
Verandering ten opzichte van baseline in Quality of life-vragenlijst (QLQ) in de 4e week
Tijdsspanne: in de 4e week
in de 4e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhao Hong

Medewerkers

Beijing Municipal Science & Technology Commission
China Academy of Chinese Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liu Baoyan, Master, Vice President of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAMH001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren