Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunkturs effektivitet og sikkerhed kombineret med moxibustion for allergisk rhinitis

17. juli 2018 opdateret af: Zhao Hong

Effektsammenligning af akupunktur kombineret med moxibustion og loratadin for flerårig allergisk rhinitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Et multicenter klinisk forsøg udført af os (ISRCEN90807007) viste, at aktiv akupunktur havde signifikant større effekt på symptomer på allergisk rhinitis end enten falsk akupunktur eller ingen aktiv behandling. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​akupunktur til allergisk rhinitis. Som en forklarende forskning blev akupunktur defineret som den eneste intervention til behandlingsgruppe- og sham-akupunktur, ingen aktiv behandling som kontrolgrupper. Desuden viste akupunktur kombineret moxibustion bedre og længere effekt end akupunktur på patienter med allergisk rhinitis i vores tidligere pilotundersøgelse. Ifølge dette resultat tager vi et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg for yderligere at evaluere, om akupunktur kombineret moxibustion er mere effektiv end konventionel behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, Beijing, Kina, 100700
        • Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, Beijing, Kina, 102300
        • Mentougou Hospital of TCM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hver deltager skal have en diagnose af AR af en otolaryngologisk læge i henhold til kriterierne anført i "Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma" (ARIA 2008) Symptomer, der havde varet ved i mere end 4 dage om ugen i mere end fire på hinanden følgende uger.

Mindst én af følgende rhinitis-associerede tilstande: nasal obstruktion, rhinoré, nysen og nasal kløe.

Mindst et positivt resultat på en allergisk hudprik-reaktionstest ved screening.

-

Ekskluderingskriterier:

Aktiv tuberkulose Autoimmune sygdomme Svære kroniske inflammatoriske sygdomme Anamnese med anafylaktiske reaktioner Specifik immunterapi >3 år Samtidig deltagelse i andre kliniske forsøg Alvorlig akut eller kronisk organisk sygdom eller psykisk lidelse Medfødte nasale abnormiteter Graviditet eller amning Blodkoagulationsforstyrrelser og/eller aktuel brug af antikoagulantia desensibiliseringsterapi (nuværende, i løbet af de sidste to år eller planlagt i de næste to år) Tidligere systemisk administrerede kortikosteroider, antihistaminer eller dekongestanter inden for de sidste 1 måneder før indskrivning

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur kombineret moxibustion
Akupunktur hos Hegu(LI4),Yingxiang(LI20),Chize(LU5),Sibai(ST2), Yintang(EX-HN3),Shangyingxiang(EX-HN8),Shangxing(GV23),Dazhui(Du14). Nålevarmende moxibustion ved Dazhui(Du14). Patienterne vil blive behandlet en gang dagligt i 30 minutter, 3 gange om ugen i 4 uger.
Andet: akupunktur kombineret moxibustion

Point: Hegu(LI4),Yingxiang(LI20),Chize(LU5),Sibai(ST2), Yintang(EX-HN3),Shangyingxiang(EX-HN8),Shangxing(GV23),Dazhui(Du14).

Gennemboret huden, nåle stikkes 0,5 til 2 cm ind i akupunkterne. Hver nål drejes, indtil deltagerne og udøveren mærkede de-qi-fornemmelse. Derefter påføres moxibustion på Dazhui(Du14). En 1 cm lang moxa-kegle sættes på toppen af ​​nålen ved akupunktet, og tænd derefter moxa-keglen, indtil keglen er brændt. Nålene efterlades på plads i 30 minutter. en gang hver anden dag, 3 gange om ugen i på hinanden følgende 4 uger, 12 gange i alt.

Andre navne:
  • varmenål
Aktiv komparator: loratadin
Loratadin indtaget oralt, 10 mg/dag om morgenen
Medicin: Loratadin
Loratadin vil blive indtaget oralt i en dosis på 10 mg/dag om morgenen. Hver behandlingscyklus vil blive givet i sammenhængende 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i det ugentlige gennemsnit af deltagernes samlede nasale symptomscore (TNSS) ved 4. uge.
Tidsramme: i 4. uge
i 4. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i det ugentlige gennemsnit af deltagernes samlede non-nasale symptomscore (TNNSS) ved 4. uge
Tidsramme: i 4. uge
i 4. uge
Ændring fra baseline i livskvalitetsspørgeskema (QLQ) ved 4. uge
Tidsramme: i 4. uge
i 4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhao Hong

Samarbejdspartnere

Beijing Municipal Science & Technology Commission
China Academy of Chinese Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liu Baoyan, Master, Vice President of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2015

Først opslået (Skøn)

15. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAMH001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinitis, Allergisk, Flerårig

Kliniske forsøg med akupunktur kombineret moxibustion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner