Akupunktion tehokkuus ja turvallisuus yhdistettynä moksibustioon allergisessa nuhassa
Moksibustion ja loratadiinin yhdistettynä akupunktion vaikutusten vertailu jatkuvaan allergiseen nuhaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100053
- Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100700
- Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Beijing, Beijing, Kiina, 102300
- Mentougou Hospital of TCM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jokaisella osallistujalla on oltava otolaryngologian lääkärin tekemä AR-diagnoosi "Allerginen nuha ja sen vaikutus astmaan" (ARIA 2008) Oireet, jotka olivat jatkuneet yli 4 päivää viikossa yli neljä peräkkäistä viikkoa, lueteltujen kriteerien mukaisesti.
Vähintään yksi seuraavista nuhaan liittyvistä tiloista: nenän tukkeuma, rinorrea, aivastelu ja nenän kutina.
Vähintään yksi positiivinen tulos allergisesta ihopistoreaktiosta seulonnassa.
-
Poissulkemiskriteerit:
Aktiivinen tuberkuloosi Autoimmuunisairaudet Vaikeat krooniset tulehdussairaudet Anamneesi anafylaktiset reaktiot Spesifinen immunoterapia > 3 vuotta Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin Vakava akuutti tai krooninen orgaaninen sairaus tai mielenterveyshäiriö Synnynnäiset nenän poikkeavuudet Raskaus tai imetys Veren hyytymishäiriö ja/tai antikoagulanttien nykyinen käyttö Allergia herkkyyshoito (nykyinen, viimeisen kahden vuoden aikana tai suunniteltu seuraavien kahden vuoden aikana) Aiemmin systeemisesti annetut kortikosteroidit, antihistamiinit tai dekongestantit viimeisen 1 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio yhdistetty moksibustio
Akupunktio: Hegu (LI4), Yingxiang (LI20), Chize (LU5), Sibai (ST2), Yintang (EX-HN3), Shangyingxiang (EX-HN8), Shangxing (GV23), Dazhui (Du14).
Neulaa lämmittävä moksibustio Dazhuissa (Du14).
Potilaita hoidetaan kerran päivässä 30 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Pisteet: Hegu (LI4), Yingxiang (LI20), Chize (LU5), Sibai (ST2), Yintang (EX-HN3), Shangyingxiang (EX-HN8), Shangxing (GV23), Dazhui (Du14). Ihoon lävistettynä neulat työnnetään 0,5-2 cm akupisteisiin. Jokaista neulaa pyöritetään, kunnes osallistujat ja harjoittaja tunsivat de-qi-tunteen. Tämän jälkeen moksibustiota sovelletaan Dazhui(Du14). 1 cm pitkä moksakartio asetetaan neulan kärkeen akupisteeseen ja sytytä sitten moksakartio, kunnes kartio on palanut. Neulat jätetään paikoilleen 30 minuutiksi. kerran kahdessa päivässä, 3 kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan, yhteensä 12 kertaa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: loratadiini
Loratadiini otettuna suun kautta, 10 mg/vrk aamulla
|
Loratadiini otetaan suun kautta annoksella 10 mg/vrk aamulla.
Kutakin hoitosykliä annetaan yhtäjaksoisesti 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta osallistujien nenäoireiden kokonaispistemäärän (TNSS) viikoittaisessa keskiarvossa 4. viikolla.
Aikaikkuna: 4. viikolla
|
4. viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta osallistujien ei-nasaalisten oireiden kokonaispistemäärän (TNNSS) viikoittaisessa keskiarvossa 4. viikolla
Aikaikkuna: 4. viikolla
|
4. viikolla
|
|
Muutos lähtötasosta elämänlaatukyselyssä (QLQ) 4. viikolla
Aikaikkuna: 4:llä viikolla
|
4:llä viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Liu Baoyan, Master, Vice President of China Academy of Chinese Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Nenän sairaudet
- Nuha
- Nuha, allerginen
- Nuha, allerginen, monivuotinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Dermatologiset aineet
- Antiallergiset aineet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Antipruritics
- Histamiini H1 -antagonistit, ei-rauhoittavat
- Loratadiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAMH001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .