Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité et sécurité de l'acupuncture associée à la moxibustion pour la rhinite allergique

17 juillet 2018 mis à jour par: Zhao Hong

Comparaison des effets de l'acupuncture associée à la moxibustion et à la loratadine pour la rhinite allergique perannuelle : un essai contrôlé randomisé

Un essai clinique multicentrique réalisé par nous (ISRCEN90807007) a montré que l'acupuncture active avait un effet significativement plus important sur les symptômes de la rhinite allergique que l'acupuncture factice ou l'absence de traitement actif. L'objet de cette étude était d'évaluer l'efficacité et la sécurité de l'acupuncture pour la rhinite allergique. En tant que recherche explicative, l'acupuncture a été définie comme la seule intervention pour le groupe de traitement et l'acupuncture fictive, sans traitement actif comme groupes de contrôle. En outre, l'acupuncture combinée à la moxibustion a montré un effet meilleur et plus long que l'acupuncture sur les patients atteints de rhinite allergique dans notre précédente étude pilote. Selon ce résultat, nous menons un essai contrôlé randomisé pragmatique pour évaluer plus avant si l'acupuncture combinée à la moxibustion est plus efficace que le traitement conventionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100053
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, Beijing, Chine, 100700
        • Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, Beijing, Chine, 102300
        • Mentougou Hospital of TCM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Chaque participant doit avoir un diagnostic de RA par un médecin oto-rhino-laryngologiste, selon les critères listés dans « La rhinite allergique et son impact sur l'asthme » (ARIA 2008) Symptômes ayant persisté plus de 4 jours par semaine pendant plus de quatre semaines consécutives.

Au moins une des conditions suivantes associées à la rhinite : obstruction nasale, rhinorrhée, éternuements et démangeaisons nasales.

Au moins un résultat positif à un test de réaction allergique cutanée à la piqûre lors du dépistage.

-

Critère d'exclusion:

Tuberculose active Maladies auto-immunes Maladies inflammatoires chroniques sévères Antécédents de réactions anaphylactiques Immunothérapie spécifique > 3 ans Participation simultanée à d'autres essais cliniques Maladie organique aiguë ou chronique grave ou trouble mental Anomalies nasales congénitales Grossesse ou allaitement Trouble de la coagulation sanguine et/ou utilisation actuelle d'anticoagulants Allergie traitement de désensibilisation (actuel, au cours des deux dernières années ou prévu dans les deux prochaines années) Corticostéroïdes, antihistaminiques ou décongestionnants administrés par voie systémique au cours des 1 mois précédant l'inscription

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupuncture combinée moxibustion
Acupuncture à Hegu (LI4), Yingxiang (LI20), Chize (LU5), Sibai (ST2), Yintang (EX-HN3), Shangyingxiang (EX-HN8), Shangxing (GV23), Dazhui (Du14). Moxibustion chauffante à l'aiguille à Dazhui (Du14). Les patients seront traités une fois par jour pendant 30 min, 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
Autre: acupuncture combinée moxibustion

Points : Hegu (LI4), Yingxiang (LI20), Chize (LU5), Sibai (ST2), Yintang (EX-HN3), Shangyingxiang (EX-HN8), Shangxing (GV23), Dazhui (Du14).

Percé la peau, les aiguilles sont insérées de 0,5 à 2 cm dans les points d'acupuncture. Chaque aiguille est tournée jusqu'à ce que les participants et le praticien ressentent une sensation de de-qi. Après cela, la moxibustion est appliquée à Dazhui (Du14). Un cône de moxa de 1 cm de long est placé sur le dessus de l'aiguille au point d'acupuncture, puis allumez le cône de moxa jusqu'à ce que le cône soit brûlé. Les aiguilles sont laissées en place pendant 30 minutes. une fois tous les deux jours, 3 fois par semaine pendant 4 semaines consécutives, 12 fois en tout.

Autres noms:
  • aiguille chauffante
Comparateur actif: la loratadine
Loratadine prise par voie orale, 10mg/jour le matin
Médicament: Loratadine
La loratadine sera prise par voie orale à la dose de 10mg/jour le matin. Chaque cycle de traitement sera administré pendant 4 semaines continues.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au départ de la moyenne hebdomadaire du score total des symptômes nasaux (TNSS) des participants à la 4ème semaine.
Délai: à la 4ème semaine
à la 4ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au départ de la moyenne hebdomadaire du score total des symptômes non nasaux (TNNSS) des participants à la 4ème semaine
Délai: à la 4ème semaine
à la 4ème semaine
Changement par rapport au départ dans le questionnaire sur la qualité de vie (QLQ) à la 4e semaine
Délai: à la 4ème semaine
à la 4ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhao Hong

Collaborateurs

Beijing Municipal Science & Technology Commission
China Academy of Chinese Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liu Baoyan, Master, Vice President of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2015

Première publication (Estimation)

15 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAMH001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner