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알레르기성 비염에 대한 침과 뜸 병행의 효과 및 안전성

2018년 7월 17일 업데이트: Zhao Hong

통년성 알레르기 비염에 대한 뜸과 로라타딘 병용침의 효과 비교: 무작위대조시험

당사(ISRCEN90807007)가 수행한 다기관 임상 시험에서는 활성 침술이 가짜 침술이나 활성 치료를 하지 않는 것보다 알레르기성 비염 증상에 훨씬 더 큰 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 그 연구의 목적은 알레르기성 비염에 대한 침술의 효과와 안전성을 평가하는 것이었습니다. 설명적 연구로서 침술은 치료군에 대한 유일한 개입으로, 가짜 침술은 대조군으로 적극적인 치료가 없는 것으로 정의하였다. 또한 침술 병용 뜸은 우리의 이전 파일럿 연구에서 알레르기성 비염 환자에 대한 침술보다 더 좋고 더 긴 효과를 보였다. 이 결과에 따라 우리는 침술 병용 뜸이 기존 치료보다 더 효과적인지 여부를 추가로 평가하기 위해 실용적인 무작위 대조 시험을 수행하고 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100053
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, Beijing, 중국, 100700
        • Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, Beijing, 중국, 102300
        • Mentougou Hospital of TCM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

각 참가자는 "알레르기성 비염 및 천식에 미치는 영향"(ARIA 2008)에 나열된 기준에 따라 이비인후과 의사로부터 AR 진단을 받아야 합니다.

다음 비염 관련 상태 중 적어도 하나: 코 막힘, 콧물, 재채기 및 코 가려움증.

스크리닝 시 알레르기 피부 단자 반응 테스트에서 적어도 하나의 양성 결과.

-

제외 기준:

활동성 결핵 자가면역 질환 중증 만성 염증성 질환 아나필락시스 반응의 병력 특정 면역 요법 >3년 다른 임상 시험에 동시 참여 심각한 급성 또는 만성 기질적 질환 또는 정신 장애 선천성 비강 이상 임신 또는 모유 수유 혈액 응고 장애 및/또는 현재 항응고제 사용 알레르기 탈감작 요법(현재, 지난 2년 동안 또는 향후 2년 동안 계획됨) 등록 전 마지막 1개월 동안 이전에 전신적으로 투여된 코르티코스테로이드, 항히스타민제 또는 충혈 완화제

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침술 겸용 뜸
Hegu(LI4),Yingxiang(LI20),Chize(LU5),Sibai(ST2), Yintang(EX-HN3),Shangyingxiang(EX-HN8),Shangxing(GV23),Dazhui(Du14)에서 침술. Dazhui(Du14)의 침온뜸. 환자는 4주 동안 1일 1회 30분, 주 3회 치료를 받게 됩니다.

포인트: 허구(LI4),잉샹(LI20),치제(LU5),시바이(ST2), 인탕(EX-HN3),상잉샹(EX-HN8),상흥(GV23),대주이(Du14).

피부를 뚫고 바늘을 경혈에 0.5~2cm 삽입합니다. 참가자와 개업의가 de-qi 감각을 느낄 때까지 각 바늘을 회전시킵니다. 그 후 대주(Du14)에게 뜸을 쓴다. 1cm 길이의 뜸쑥을 경혈의 바늘 위에 놓고 쑥봉이 타오를 때까지 불을 붙인다. 바늘을 30분 동안 제자리에 둡니다. 이틀에 한 번, 주 3회 연속 4주간 총 12회.

다른 이름들:
  • 온난화 바늘
활성 비교기: 로라타딘
로라타딘을 아침에 10mg/일 경구 복용
Loratadine은 아침에 10mg/일의 용량으로 구두로 복용합니다. 각 치료 주기는 연속 4주 동안 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
4주째 참가자의 총 비강 증상 점수(TNSS)의 주간 평균에서 기준선으로부터의 변화.
기간: 넷째주에
넷째주에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
4주차에 참가자의 총 비강 증상 점수(TNSSS)의 주간 평균에서 기준선으로부터의 변화
기간: 넷째주에
넷째주에
4주째 삶의 질 설문지(QLQ) 기준선에서 변경
기간: 넷째주에
넷째주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Liu Baoyan, Master, Vice President of China Academy of Chinese Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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