- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02339714
알레르기성 비염에 대한 침과 뜸 병행의 효과 및 안전성
통년성 알레르기 비염에 대한 뜸과 로라타딘 병용침의 효과 비교: 무작위대조시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
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Beijing, Beijing, 중국, 100700
- Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences
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Beijing, Beijing, 중국, 102300
- Mentougou Hospital of TCM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
각 참가자는 "알레르기성 비염 및 천식에 미치는 영향"(ARIA 2008)에 나열된 기준에 따라 이비인후과 의사로부터 AR 진단을 받아야 합니다.
다음 비염 관련 상태 중 적어도 하나: 코 막힘, 콧물, 재채기 및 코 가려움증.
스크리닝 시 알레르기 피부 단자 반응 테스트에서 적어도 하나의 양성 결과.
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제외 기준:
활동성 결핵 자가면역 질환 중증 만성 염증성 질환 아나필락시스 반응의 병력 특정 면역 요법 >3년 다른 임상 시험에 동시 참여 심각한 급성 또는 만성 기질적 질환 또는 정신 장애 선천성 비강 이상 임신 또는 모유 수유 혈액 응고 장애 및/또는 현재 항응고제 사용 알레르기 탈감작 요법(현재, 지난 2년 동안 또는 향후 2년 동안 계획됨) 등록 전 마지막 1개월 동안 이전에 전신적으로 투여된 코르티코스테로이드, 항히스타민제 또는 충혈 완화제
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침술 겸용 뜸
Hegu(LI4),Yingxiang(LI20),Chize(LU5),Sibai(ST2), Yintang(EX-HN3),Shangyingxiang(EX-HN8),Shangxing(GV23),Dazhui(Du14)에서 침술.
Dazhui(Du14)의 침온뜸.
환자는 4주 동안 1일 1회 30분, 주 3회 치료를 받게 됩니다.
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포인트: 허구(LI4),잉샹(LI20),치제(LU5),시바이(ST2), 인탕(EX-HN3),상잉샹(EX-HN8),상흥(GV23),대주이(Du14). 피부를 뚫고 바늘을 경혈에 0.5~2cm 삽입합니다. 참가자와 개업의가 de-qi 감각을 느낄 때까지 각 바늘을 회전시킵니다. 그 후 대주(Du14)에게 뜸을 쓴다. 1cm 길이의 뜸쑥을 경혈의 바늘 위에 놓고 쑥봉이 타오를 때까지 불을 붙인다. 바늘을 30분 동안 제자리에 둡니다. 이틀에 한 번, 주 3회 연속 4주간 총 12회.
다른 이름들:
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활성 비교기: 로라타딘
로라타딘을 아침에 10mg/일 경구 복용
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Loratadine은 아침에 10mg/일의 용량으로 구두로 복용합니다.
각 치료 주기는 연속 4주 동안 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4주째 참가자의 총 비강 증상 점수(TNSS)의 주간 평균에서 기준선으로부터의 변화.
기간: 넷째주에
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넷째주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4주차에 참가자의 총 비강 증상 점수(TNSSS)의 주간 평균에서 기준선으로부터의 변화
기간: 넷째주에
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넷째주에
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4주째 삶의 질 설문지(QLQ) 기준선에서 변경
기간: 넷째주에
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넷째주에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Liu Baoyan, Master, Vice President of China Academy of Chinese Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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