Skuteczność i bezpieczeństwo akupunktury w połączeniu z moxibustionem w przypadku alergicznego nieżytu nosa
Porównanie efektów akupunktury w połączeniu z moxibustionem i loratadyną w leczeniu całorocznego alergicznego nieżytu nosa: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100053
- Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100700
- Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Beijing, Beijing, Chiny, 102300
- Mentougou Hospital of TCM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Każdy uczestnik musi mieć rozpoznanie ANN przez lekarza otolaryngologa, zgodnie z kryteriami zawartymi w „Alergiczny nieżyt nosa i jego wpływ na astmę” (ARIA 2008). Objawy, które utrzymywały się przez ponad 4 dni w tygodniu przez ponad cztery kolejne tygodnie.
Co najmniej jeden z następujących stanów związanych z nieżytem nosa: niedrożność nosa, wyciek z nosa, kichanie i swędzenie nosa.
Co najmniej jeden pozytywny wynik punktowej reakcji alergicznej skóry podczas badania przesiewowego.
-
Kryteria wyłączenia:
Czynna gruźlica Choroby autoimmunologiczne Ciężkie przewlekłe choroby zapalne Reakcje anafilaktyczne w wywiadzie Immunoterapia swoista >3 lata Jednoczesny udział w innych badaniach klinicznych Poważna ostra lub przewlekła choroba organiczna lub zaburzenie psychiczne Wrodzone wady nosa Ciąża lub karmienie piersią Zaburzenia krzepnięcia krwi i/lub aktualne stosowanie leków przeciwzakrzepowych Alergia terapia odczulająca (aktualna, w ciągu ostatnich dwóch lat lub planowana w ciągu najbliższych dwóch lat) Wcześniejsze ogólnoustrojowe stosowanie kortykosteroidów, leków przeciwhistaminowych lub leków zmniejszających przekrwienie w ciągu ostatnich 1 miesięcy przed włączeniem
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura połączona moxibustion
Akupunktura w Hegu (LI4), Yingxiang (LI20), Chize (LU5), Sibai (ST2), Yintang (EX-HN3), Shangyingxiang (EX-HN8), Shangxing (GV23), Dazhui (Du14).
Rozgrzewająca igła moxibustion w Dazhui (Du14).
Pacjenci będą leczeni raz dziennie przez 30 minut, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Punkty: Hegu (LI4), Yingxiang (LI20), Chize (LU5), Sibai (ST2), Yintang (EX-HN3), Shangyingxiang (EX-HN8), Shangxing (GV23), Dazhui (Du14). Przekłuwając skórę, igły wprowadza się na głębokość 0,5 do 2 cm w punkty akupunkturowe. Każda igła jest obracana, aż uczestnicy i praktykujący poczują odczucie de-qi. Następnie na Dazhui (Du14) nakłada się moxibustion. Stożek moksy o długości 1 cm umieszcza się na szczycie igły w punkcie akupunkturowym, a następnie zapala się stożek moksy, aż stożek się spali. Igły pozostawia się na miejscu przez 30 minut. raz na dwa dni, 3 razy w tygodniu przez kolejne 4 tygodnie, łącznie 12 razy.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: loratadyna
Loratadyna przyjmowana doustnie, 10 mg/dzień rano
|
Loratadyna będzie przyjmowana doustnie w dawce 10mg/dzień rano.
Każdy cykl leczenia będzie trwał nieprzerwanie przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w tygodniowej średniej całkowitej punktacji objawów nosowych uczestników (TNSS) w 4. tygodniu.
Ramy czasowe: w 4 tygodniu
|
w 4 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w tygodniowej średniej całkowitej punktacji objawów pozanosowych uczestników (TNNSS) w 4. tygodniu
Ramy czasowe: w 4 tygodniu
|
w 4 tygodniu
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w kwestionariuszu jakości życia (QLQ) w 4. tygodniu
Ramy czasowe: w 4 tygodniu
|
w 4 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Liu Baoyan, Master, Vice President of China Academy of Chinese Medical Sciences
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Choroby nosa
- Katar
- Nieżyt nosa, Alergiczny
- Nieżyt nosa, alergiczny, wieloletni
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki dermatologiczne
- Środki antyalergiczne
- Antagoniści histaminy H1
- Antagoniści histaminy
- Środki histaminowe
- Przeciwświądowe
- Antagoniści histaminy H1, nie uspokajający
- Loratadyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAMH001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .