予防神経学的合併症としての心臓手術中の二酸化炭素の吹送
開心術中の神経学的合併症に対する二酸化炭素吸入の評価
調査の概要
詳細な説明
心臓手術における動脈空気塞栓症はまれな合併症ではなく、術後早期に 3 ～ 5% の神経学的損傷を引き起こします。 空気塞栓症による脳または心筋の損傷を防ぐための手術野への二酸化炭素 (CO2) の吹き込みは、心臓切開手術において 1967 年から報告されています (Selman MW et al. 1967)。
二酸化炭素は、重力によって胸腔を満たし、十分に吸入された場合、空気を置換します。 CO2 の溶解度は空気よりも優れているため、脳や心臓の動脈の閉塞や流れの中断が減少すると考えられています。 上行大動脈の穿刺や心臓マッサージなどの慎重に実施された脱気手順にもかかわらず、経頭蓋ドップラー研究では、鼓動している心臓の最初の駆出中に大量の塞栓が明らかになりました (van der Linden J et al. 1991)。 低侵襲アプローチと再弁手術を受けた患者では、心腔の空気除去がより困難になっています。
空気塞栓症の予防は、経食道心エコー検査による心臓内塞栓の数を減少させるため、外科領域を充填する際に二酸化炭素を使用すると、脳血管イベントの持続的な減少の証拠はありません (G. サルヴァトーレ・アル。 2009)。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Novosibirsk territory
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Novosibirsk、Novosibirsk territory、ロシア連邦、630055
- 募集
- Novosibirsk State Research Institute of Circulation Pathology
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コンタクト：
- Alexander V Bogachev-Prokophiev, PhD
- 電話番号：+79137539546
- メール：bogachev.prokophiev@gmail.com
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コンタクト：
- Michael S Fomenko
- 電話番号：+79612183098
- メール：enimol36@gmail.com
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副調査官：
- Michael S Fomenko
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントと医療情報のリリースフォームに署名できる
- 18～70歳
- -空洞を伴う心臓手術が予定されている患者
除外基準:
- 脳卒中およびTIAの病歴
- 重大な頸動脈狭窄
- 初期の重度の脳症の存在
- 大動脈の再クランプ
- 緊急手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：空気塞栓症の従来の予防
手順: 心腔を開く心臓手術。 心臓手術を受ける167人の患者が含まれます。 主な手術段階の後、すべての心腔が密閉され、左ベントドレナージが停止され、上行大動脈が穿刺され、心臓マッサージが行われ、換気が開始され、心臓が容積で満たされます。 手術台をトレンデレンブルグ体位に置き、大動脈を開きます。 空洞内の空気の量は、経食道心エコー検査によって評価されます。 |
167人の患者が登録されます。
エアロエンボリズム予防の標準的な方法を実行します
異なる臨床診断を有する患者で、心腔の開口部を伴う心臓手術が計画されている
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他の：従来の予防法と CO2 送気
手順: 心腔を開く心臓手術。 心臓手術を受ける167人の患者が含まれます。 手術の主な段階の後、エアロエンボリズム予防の標準的な対策が実施されます。 空洞内の空気の量は、経食道心エコー検査によって評価されます。 |
異なる臨床診断を有する患者で、心腔の開口部を伴う心臓手術が計画されている
167人の患者が登録されます。
空気塞栓症の予防と二酸化炭素の吹き込みの標準的な方法を実行します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU の混乱評価法、Richmond Agitation-Sedation Scale、Standardized Mini-Mental State Examination によって測定される術後神経障害 (脳卒中、精神病、脳症)
時間枠：14日間
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テストの実施: ICU の混乱評価法、Richmond Agitation-Sedation Scale、Standardized Mini-Mental State Examination
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病院死亡率
時間枠：14日間
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14日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Aleksandr V Bogachev-Prokophiev, PhD、Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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