Insuflação de dióxido de carbono durante cirurgia cardíaca como prevenção de complicações neurológicas
Avaliação da Insuflação de Dióxido de Carbono nas Complicações Neurológicas Durante Operações Cardíacas Abertas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A embolia gasosa arterial em cirurgia cardíaca não é uma complicação rara, levando a danos neurológicos no pós-operatório imediato de 3-5%. A insuflação de dióxido de carbono (CO2) no campo operatório para evitar danos cerebrais ou miocárdicos por embolia aérea é relatada desde 1967 em cirurgia cardíaca aberta (Selman MW et al. 1967).
O dióxido de carbono preenche a cavidade torácica por gravidade e substitui o ar se insuflado adequadamente. Como a solubilidade do CO2 é melhor do que a do ar, acredita-se que a oclusão ou interrupção do fluxo nas artérias do cérebro ou do coração esteja diminuída. Apesar dos procedimentos de desaeração cuidadosamente realizados, como punção da aorta ascendente e massagem cardíaca, os estudos Doppler transcranianos revelaram grandes quantidades de êmbolos durante as primeiras ejeções do coração batendo (van der Linden J et al. 1991). Em pacientes com abordagem minimamente invasiva e refazer cirurgia valvular, a desaeração das câmaras cardíacas tornou-se mais difícil.
Embora o uso de dióxido de carbono no preenchimento do campo cirúrgico, como a prevenção da embolia gasosa reduz o número de êmbolos intracardíacos de acordo com a ecocardiografia transesofágica, não há evidências de redução sustentada de eventos cerebrovasculares (G. Salvador al. 2009).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Novosibirsk territory
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Novosibirsk, Novosibirsk territory, Federação Russa, 630055
- Recrutamento
- Novosibirsk State Research Institute of Circulation Pathology
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Contato:
- Alexander V Bogachev-Prokophiev, PhD
- Número de telefone: +79137539546
- E-mail: bogachev.prokophiev@gmail.com
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Contato:
- Michael S Fomenko
- Número de telefone: +79612183098
- E-mail: enimol36@gmail.com
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Subinvestigador:
- Michael S Fomenko
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de assinar formulários de Consentimento Informado e Liberação de Informações Médicas
- Idade 18 - 70 anos
- Pacientes agendados para cirurgia cardíaca com abertura de cavidades
Critério de exclusão:
- Histórico de AVC e AIT
- Estenose significativa da artéria carótida
- Presença de encefalopatia grave inicial
- Repinçamento da aorta
- Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: profilaxia convencional de aeroembolismo
Procedimento: cirurgia cardíaca com abertura das câmaras cardíacas. Serão incluídos 167 pacientes a serem submetidos à cirurgia cardíaca. Após a fase principal da operação, todas as cavidades cardíacas são seladas, a drenagem da ventilação esquerda é interrompida, a aorta ascendente é puncionada e a massagem cardíaca é realizada, a ventilação é iniciada e o coração é preenchido com volume. A mesa cirúrgica é posicionada na posição de Trendelenburg e a aorta é aberta. A quantidade de ar nas cavidades é avaliada pela ecocardiografia transesofágica. |
167 pacientes serão inscritos.
Irá realizar a forma padrão de prevenção de aeroembolismo
Pacientes com diferentes diagnósticos clínicos, que se destinam à cirurgia cardíaca com abertura das cavidades cardíacas
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Outro: profilaxia convencional mais insuflação de CO2
Procedimento: cirurgia cardíaca com abertura das câmaras cardíacas. Serão incluídos 167 pacientes a serem submetidos à cirurgia cardíaca. Após a fase principal da operação, são realizadas medidas padrão de prevenção de aeroembolismo. A quantidade de ar nas cavidades é avaliada pela ecocardiografia transesofágica. |
Pacientes com diferentes diagnósticos clínicos, que se destinam à cirurgia cardíaca com abertura das cavidades cardíacas
167 pacientes serão inscritos.
Irá realizar a forma padrão de prevenção de aeroembolismo e insuflação de dióxido de carbono
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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distúrbios neurológicos pós-operatórios (derrame, psicose, encefalopatia), medidos pelo Método de Avaliação de Confusão para a UTI, Escala de Agitação-Sedação de Richmond, Mini-Exame do Estado Mental Padronizado
Prazo: 14 dias
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realização de testes: Confusion Assessment Method for the ICU, Richmond Agitation-Sedation Scale, Standardized Mini-Mental State Examination
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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mortalidade hospitalar
Prazo: 14 dias
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Aleksandr V Bogachev-Prokophiev, PhD, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-54-22
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