- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02340741
신경학적 합병증 예방을 위한 심장 수술 중 이산화탄소 주입
개심술 중 신경학적 합병증에 대한 이산화탄소 주입의 평가
연구 개요
상세 설명
심장 수술에서 동맥 공기 색전증은 드문 합병증이 아니며 수술 후 초기에 3-5%의 신경 손상을 초래합니다. 공기 색전증에 의한 뇌 또는 심근 손상을 방지하기 위해 수술 부위에 이산화탄소(CO2)를 주입하는 것은 1967년부터 개심술에서 보고되었습니다(Selman MW et al. 1967).
이산화탄소는 중력에 의해 흉강을 채우고 적절하게 주입되면 공기를 대체합니다. CO2의 용해도는 공기보다 좋기 때문에 뇌나 심장 동맥의 폐색이나 흐름 중단이 감소하는 것으로 생각됩니다. 상행 대동맥 천자 및 심장 마사지와 같은 조심스럽게 수행된 탈기 절차에도 불구하고, 경두개 도플러 연구는 박동하는 심장의 첫 박출 동안 많은 양의 색전을 드러냈습니다(van der Linden J et al. 1991). 최소 침습적 접근법과 재두 판막 수술을 받는 환자의 경우 심실의 공기 제거가 더욱 어려워집니다.
수술 현장에서 충전 시 이산화탄소를 사용하지만, 공기색전증의 예방이 경식도 심초음파에 따른 심장내 색전의 수를 감소시키기 때문에 뇌혈관 사건의 지속적인 감소에 대한 증거는 없다(G. 살바토레 알. 2009).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Novosibirsk territory
-
Novosibirsk, Novosibirsk territory, 러시아 연방, 630055
- 모병
- Novosibirsk State Research Institute of Circulation Pathology
-
연락하다:
- Alexander V Bogachev-Prokophiev, PhD
- 전화번호: +79137539546
- 이메일: bogachev.prokophiev@gmail.com
-
연락하다:
- Michael S Fomenko
- 전화번호: +79612183098
- 이메일: enimol36@gmail.com
-
부수사관:
- Michael S Fomenko
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사전 동의 및 의료 정보 공개 양식에 서명할 수 있습니다.
- 18세 - 70세
- 구멍이 뚫린 심장 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 뇌졸중 및 TIA의 역사
- 상당한 경동맥 협착증
- 초기 중증 뇌병증의 존재
- 대동맥 재클램핑
- 응급 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: aeroembolism의 전통적인 예방
절차: 심실을 여는 심장 수술. 167명의 환자가 심장 수술을 받을 예정입니다. 본 수술 단계가 끝나면 모든 심강을 봉합하고 좌배기 배출을 멈추고 상행 대동맥을 뚫고 심장마사지를 시행하고 인공호흡을 시작하여 심장에 용적을 채운다. 수술대를 Trendelenburg 위치에 놓고 대동맥을 엽니다. 공동 내 공기의 양은 경식도 심초음파로 평가합니다. |
167명의 환자가 등록됩니다.
에어로 색전증 예방의 표준 방법을 수행합니다.
심장 구멍을 열어 심장 수술을 계획하는 다른 임상 진단을 가진 환자
|
|
다른: 재래식 예방과 CO2 주입
절차: 심실을 여는 심장 수술. 167명의 환자가 심장 수술을 받을 예정입니다. 작업의 주요 단계 후에 에어로 색전증 예방의 표준 조치가 수행됩니다. 공동 내 공기의 양은 경식도 심초음파로 평가합니다. |
심장 구멍을 열어 심장 수술을 계획하는 다른 임상 진단을 가진 환자
167명의 환자가 등록됩니다.
공기색전증 예방 및 이산화탄소 주입의 표준 방법을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 신경 장애(뇌졸중, 정신병, 뇌병증), ICU에 대한 혼란 평가 방법, Richmond Agitation-Sedation Scale, Standardized Mini-Mental State Examination으로 측정
기간: 14 일
|
테스트 수행: ICU에 대한 혼란 평가 방법, Richmond Agitation-Sedation Scale, Standardized Mini-Mental State Examination
|
14 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
병원 사망률
기간: 14 일
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aleksandr V Bogachev-Prokophiev, PhD, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .