Insuflación de dióxido de carbono durante cirugía cardiaca como prevención de complicaciones neurológicas
Evaluación de la Insuflación de Dióxido de Carbono en las Complicaciones Neurológicas Durante las Operaciones a Corazón Abierto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La embolia gaseosa arterial en cirugía cardiaca no es una complicación infrecuente, que conduce a un daño neurológico en el postoperatorio temprano del 3-5%. La insuflación de dióxido de carbono (CO2) en el campo operatorio para prevenir el daño cerebral o miocárdico por embolia gaseosa se informa desde 1967 en cirugía a corazón abierto (Selman MW et al. 1967).
El dióxido de carbono llena la cavidad torácica por gravedad y reemplaza el aire si se insufla adecuadamente. Debido a que la solubilidad del CO2 es mejor que la del aire, se cree que disminuye la oclusión o la interrupción del flujo en las arterias del cerebro o del corazón. A pesar de los cuidadosos procedimientos de desaireación como la punción de la aorta ascendente y el masaje cardíaco, los estudios Doppler transcraneales revelaron grandes cantidades de émbolos durante las primeras expulsiones del corazón que late (van der Linden J et al. 1991). En pacientes con abordaje mínimamente invasivo y cirugía valvular de reposición, la desaireación de las cavidades cardíacas se ha vuelto más difícil.
Aunque el uso de dióxido de carbono en el relleno del campo quirúrgico, como la prevención de la embolia gaseosa reduce el número de embolias intracardíacas según ecocardiografía transesofágica, no hay evidencia de una reducción sostenida de eventos cerebrovasculares (G. Salvatore al. 2009).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Novosibirsk territory
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Novosibirsk, Novosibirsk territory, Federación Rusa, 630055
- Reclutamiento
- Novosibirsk State Research Institute of Circulation Pathology
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Contacto:
- Alexander V Bogachev-Prokophiev, PhD
- Número de teléfono: +79137539546
- Correo electrónico: bogachev.prokophiev@gmail.com
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Contacto:
- Michael S Fomenko
- Número de teléfono: +79612183098
- Correo electrónico: enimol36@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Michael S Fomenko
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de firmar formularios de consentimiento informado y divulgación de información médica
- Edad 18 - 70 años
- Pacientes programados para cirugía cardiaca con apertura de cavidades
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de ictus y AIT
- Estenosis significativa de la arteria carótida
- Presencia de encefalopatía grave inicial
- Re-pinzamiento de la aorta
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: profilaxis convencional de aeroembolismo
Procedimiento: cirugía cardiaca con apertura de cavidades cardiacas. Se incluirán 167 pacientes para someterse a cirugía cardiaca. Después de la fase de operación principal, se sellan todas las cavidades del corazón, se detiene el drenaje de la ventilación izquierda, se punza la aorta ascendente y se realiza un masaje cardíaco, se inicia la ventilación y se llena el corazón con volumen. La mesa de operaciones se coloca en la posición de Trendelenburg y se abre la aorta. La cantidad de aire en las cavidades se evalúa mediante ecocardiografía transesofágica. |
Se inscribirán 167 pacientes.
Realizará la forma estándar de prevención de aeroembolismo
Pacientes con diferentes diagnósticos clínicos, en los que se planifique una cirugía cardíaca con la apertura de las cavidades del corazón.
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Otro: profilaxis convencional más insuflación de CO2
Procedimiento: cirugía cardiaca con apertura de cavidades cardiacas. Se incluirán 167 pacientes para someterse a cirugía cardiaca. Después de la fase principal de la operación, se llevan a cabo medidas estándar de prevención de aeroembolismo. La cantidad de aire en las cavidades se evalúa mediante ecocardiografía transesofágica. |
Pacientes con diferentes diagnósticos clínicos, en los que se planifique una cirugía cardíaca con la apertura de las cavidades del corazón.
Se inscribirán 167 pacientes.
Realizará la forma estándar de prevención de aeroembolismo e insuflación de dióxido de carbono
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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trastornos neurológicos posoperatorios (accidente cerebrovascular, psicosis, encefalopatía), según lo medido por el método de evaluación de confusión para la UCI, la escala de agitación y sedación de Richmond, el miniexamen del estado mental estandarizado
Periodo de tiempo: 14 dias
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realización de pruebas: Método de evaluación de la confusión para la UCI, Escala de sedación y agitación de Richmond, Miniexamen del estado mental estandarizado
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Aleksandr V Bogachev-Prokophiev, PhD, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-54-22
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