Wdmuchiwanie dwutlenku węgla podczas operacji kardiochirurgicznych jako profilaktyka powikłań neurologicznych
Ocena insuflacji dwutlenku węgla w przypadku powikłań neurologicznych podczas operacji na otwartym sercu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tętniczy zator powietrzny w kardiochirurgii nie jest rzadkim powikłaniem, prowadzącym do uszkodzeń neurologicznych we wczesnym okresie pooperacyjnym na poziomie 3-5%. Wdmuchiwanie dwutlenku węgla (CO2) w pole operacyjne w celu zapobiegania uszkodzeniom mózgu lub mięśnia sercowego przez zator powietrzny jest zgłaszane od 1967 r. w operacjach na otwartym sercu (Selman MW i wsp. 1967).
Dwutlenek węgla wypełnia jamę klatki piersiowej grawitacyjnie i zastępuje powietrze, jeśli jest odpowiednio nadmuchany. Ponieważ rozpuszczalność CO2 jest lepsza niż powietrza, uważa się, że zmniejsza się okluzja lub zakłócenie przepływu w tętnicach mózgu lub serca. Pomimo starannie wykonanych zabiegów odpowietrzania, takich jak nakłucie aorty wstępującej i masaż serca, przezczaszkowe badania dopplerowskie ujawniły duże ilości zatorów podczas pierwszych wyrzutów bijącego serca (van der Linden J i wsp. 1991). U pacjentów z podejściem małoinwazyjnym i powtórną operacją zastawek odpowietrzanie komór serca stało się trudniejsze.
Chociaż stosowanie dwutlenku węgla podczas wypełniania pola operacyjnego, ponieważ zapobieganie zatorowości powietrznej zmniejsza liczbę zatorów wewnątrzsercowych według echokardiografii przezprzełykowej, nie ma dowodów na trwałe zmniejszenie incydentów naczyniowo-mózgowych (G. Salvatore al. 2009).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Novosibirsk territory
-
Novosibirsk, Novosibirsk territory, Federacja Rosyjska, 630055
- Rekrutacyjny
- Novosibirsk State Research Institute of Circulation Pathology
-
Kontakt:
- Alexander V Bogachev-Prokophiev, PhD
- Numer telefonu: +79137539546
- E-mail: bogachev.prokophiev@gmail.com
-
Kontakt:
- Michael S Fomenko
- Numer telefonu: +79612183098
- E-mail: enimol36@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Michael S Fomenko
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi podpisywać formularze świadomej zgody i udostępniania informacji medycznych
- Wiek 18 - 70 lat
- Pacjenci zakwalifikowani do kardiochirurgii z otwartymi jamami
Kryteria wyłączenia:
- Historia udaru i TIA
- Znaczne zwężenie tętnicy szyjnej
- Obecność początkowej ciężkiej encefalopatii
- Ponowne zaciśnięcie aorty
- Chirurgia awaryjna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: konwencjonalna profilaktyka aeroembolizmu
Procedura: kardiochirurgia z otwarciem komór serca. Zostanie włączonych 167 pacjentów do operacji kardiochirurgicznych. Po głównej fazie operacyjnej zamyka się wszystkie jamy serca, zatrzymuje drenaż lewej komory, nakłuwa aortę wstępującą i wykonuje masaż serca, rozpoczyna wentylację i wypełnia serce objętością. Stół operacyjny ułożony w pozycji Trendelenburga, aorta otwarta. Ilość powietrza w jamach ocenia się za pomocą echokardiografii przezprzełykowej. |
Zostanie przyjętych 167 pacjentów.
Wykona standardowy sposób profilaktyki aerozatorowości
Pacjenci z różnymi rozpoznaniami klinicznymi, u których planowana jest operacja kardiochirurgiczna z otwarciem jam serca
|
|
Inny: konwencjonalna profilaktyka plus insuflacja CO2
Procedura: kardiochirurgia z otwarciem komór serca. Zostanie włączonych 167 pacjentów do operacji kardiochirurgicznych. Po głównej fazie operacji przeprowadzane są standardowe środki zapobiegania zatorom tlenowym. Ilość powietrza w jamach ocenia się za pomocą echokardiografii przezprzełykowej. |
Pacjenci z różnymi rozpoznaniami klinicznymi, u których planowana jest operacja kardiochirurgiczna z otwarciem jam serca
Zostanie przyjętych 167 pacjentów.
Wykona standardowy sposób profilaktyki aerozatorowości i wdmuchiwania dwutlenku węgla
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjne zaburzenia neurologiczne (udar, psychoza, encefalopatia), mierzone za pomocą metody oceny splątania dla OIOM, skali Richmond Agitation-Sedation, standaryzowanego mini-oceny stanu psychicznego
Ramy czasowe: 14 dni
|
przeprowadzanie badań: Metoda Oceny Dezorientacji dla OIOM, Skala Pobudzenia-Sedacji Richmond, Standaryzowane Mini-Badanie Stanu Psychicznego
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Aleksandr V Bogachev-Prokophiev, PhD, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-54-22
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .