Hiilidioksidin insufflaatio sydänleikkauksen aikana neurologisten komplikaatioiden ehkäisynä
Hiilidioksidin tunkeutumisen arviointi neurologisten komplikaatioiden yhteydessä avoimen sydänleikkauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Valtimon ilmaembolia sydänkirurgiassa ei ole harvinainen komplikaatio, joka johtaa neurologisiin vaurioihin varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa 3-5 %. Hiilidioksidin (CO2) insufflaatiota leikkausalueelle ilmaembolian aiheuttaman aivo- tai sydänlihasvaurion estämiseksi on raportoitu vuodesta 1967 avosydänkirurgiassa (Selman MW et al. 1967).
Hiilidioksidi täyttää rintaontelon painovoiman vaikutuksesta ja korvaa ilmaa, jos sitä puhalletaan riittävästi. Koska CO2:n liukoisuus on parempi kuin ilman, tukkeutumisen tai virtaushäiriön aivojen tai sydämen valtimoissa uskotaan heikkenevän. Huolimatta huolellisesti suoritetuista ilmanpoistotoimenpiteistä, kuten nousevan aortan puhkaisusta ja sydämen hieronnasta, transkraniaaliset Doppler-tutkimukset paljastivat suuria määriä embolia sykkivän sydämen ensimmäisten ejektioiden aikana (van der Linden J et al. 1991). Potilailla, joilla on minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa ja uusintaventtiilileikkaus, sydänkammioiden ilmanpoisto on vaikeutunut.
Vaikka hiilidioksidin käyttö leikkausalueen täytössä, koska ilmaembolian ehkäisy vähentää sydämensisäisten embolien määrää ruokatorven kaikukardiografian mukaan, ei ole todisteita aivoverisuonitapahtumien jatkuvasta vähenemisestä (G. Salvatore al. 2009).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Novosibirsk territory
-
Novosibirsk, Novosibirsk territory, Venäjän federaatio, 630055
- Rekrytointi
- Novosibirsk State Research Institute of Circulation Pathology
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander V Bogachev-Prokophiev, PhD
- Puhelinnumero: +79137539546
- Sähköposti: bogachev.prokophiev@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael S Fomenko
- Puhelinnumero: +79612183098
- Sähköposti: enimol36@gmail.com
-
Alatutkija:
- Michael S Fomenko
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja lääketieteellisten tietojen luovutuslomakkeiden
- Ikä 18-70 vuotta
- Potilaat, jotka on varattu sydänleikkaukseen, jossa ontelot avautuvat
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvauksen ja TIA:n historia
- Merkittävä kaulavaltimon ahtauma
- Alkuperäisen vaikean enkefalopatian esiintyminen
- Aortan uudelleenkiinnitys
- Kiireellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: perinteinen aeroembolian ehkäisy
Toimenpide: sydänleikkaus sydänkammioiden avaamisella. Mukana on 167 potilasta, joille tehdään sydänleikkaus. Pääleikkausvaiheen jälkeen kaikki sydämen ontelot suljetaan, vasemman tuuletusaukon tyhjennys pysäytetään, nouseva aortta puhkaistaan ja sydänhieronta, ventilaatio käynnistetään ja sydän täyttyy tilavuudella. Leikkauspöytä asetetaan Trendelenburg-asentoon ja aortta avataan. Onteloissa olevan ilman määrä arvioidaan transesofageaalisella kaikukardiografialla. |
Mukaan otetaan 167 potilasta.
Suorittaa standardin aeroembolian ehkäisymenetelmän
Potilaat, joilla on erilaisia kliinisiä diagnooseja, jotka suunnitellaan sydänkirurgiaan avautuvilla sydänonteloilla
|
|
Muut: tavanomainen profylaksi ja CO2-insufflaatio
Toimenpide: sydänleikkaus sydänkammioiden avaamisella. Mukana on 167 potilasta, joille tehdään sydänleikkaus. Leikkauksen päävaiheen jälkeen suoritetaan standardinmukaiset aeroembolian ehkäisytoimenpiteet. Onteloissa olevan ilman määrä arvioidaan transesofageaalisella kaikukardiografialla. |
Potilaat, joilla on erilaisia kliinisiä diagnooseja, jotka suunnitellaan sydänkirurgiaan avautuvilla sydänonteloilla
Mukaan otetaan 167 potilasta.
Suorittaa standardin aeroembolian ehkäisyn ja hiilidioksidin puhalluksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiiviset neurologiset häiriöt (halvaus, psykoosi, enkefalopatia), mitattuna teho-osaston sekavuusarviointimenetelmällä, Richmondin agitaatio-sedaatioasteikolla, standardoidulla mielentilatutkimuksella
Aikaikkuna: 14 päivää
|
testien suorittaminen: sekavuuden arviointimenetelmä teho-osastolle, Richmondin agitaatio-sedaatioasteikko, standardoitu mielentilatutkimus
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aleksandr V Bogachev-Prokophiev, PhD, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-54-22
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .