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心脏手术中二氧化碳吹入预防神经系统并发症

心脏直视手术中二氧化碳吹入神经系统并发症的评估

术中吹入二氧化碳对开胸手术术后早期神经系统并发症的影响。

研究概览

详细说明

心脏手术中的动脉空气栓塞并不是一种罕见的并发症,在术后早期导致 3-5% 的神经损伤。 自 1967 年以来,有报道称在心脏直视手术中将二氧化碳 (CO2) 吹入手术区域以防止空气栓塞引起的脑或心肌损伤(Selman MW 等人,1967 年)。

二氧化碳在重力作用下充满胸腔,并在充分吹气时取代空气。 由于 CO2 的溶解度优于空气,因此大脑或心脏动脉的闭塞或血流中断被认为可以减少。 尽管仔细执行了升主动脉穿刺和心脏按摩等脱气程序,但经颅多普勒研究显示,在跳动的心脏首次射血期间存在大量栓子(van der Linden J 等人,1991 年)。 在采用微创方法和重做瓣膜手术的患者中,心腔的排气变得更加困难。

尽管在手术野中使用二氧化碳,但根据经食管超声心动图,由于空气栓塞的预防减少了心内栓塞的数量,因此没有证据表明脑血管事件持续减少(G. 萨尔瓦多等人。 2009).

研究类型

介入性

注册 (预期的)

334

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Novosibirsk territory
      • Novosibirsk、Novosibirsk territory、俄罗斯联邦、630055
        • 招聘中
        • Novosibirsk State Research Institute of Circulation Pathology
        • 接触:
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Michael S Fomenko

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 68年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 能够签署知情同意书和医疗信息发布表
  • 18 - 70 岁
  • 计划接受开腔心脏手术的患者

排除标准:

  • 中风和 TIA 病史
  • 颈动脉明显狭窄
  • 存在初始严重脑病
  • 重新夹闭主动脉
  • 紧急手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:空气栓塞的常规预防

程序:心脏手术,打开心腔。

将包括 167 名接受心脏手术的患者。 主要手术阶段后,关闭所有心腔,停止左心室引流,穿刺升主动脉并进行心脏按摩,开始通气,心脏充满容积。 手术台定位于特伦德伦堡位,并打开主动脉。 腔内的空气量通过经食管超声心动图评估。

将招募 167 名患者。 将执行空气栓塞预防的标准方法
不同临床诊断的患者,计划进行开胸心腔手术
其他:常规预防加二氧化碳吹入

程序:心脏手术,打开心腔。

将包括 167 名接受心脏手术的患者。 在手术的主要阶段之后,实施了空气栓塞预防的标准措施。 腔内的空气量通过经食管超声心动图评估。

不同临床诊断的患者,计划进行开胸心腔手术
将招募 167 名患者。 将执行预防空气栓塞和吹入二氧化碳的标准方法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后神经系统疾病(中风、精神病、脑病),通过 ICU 混淆评估法、里士满激越-镇静量表、标准化简易精神状态检查来衡量
大体时间:14天
进行测试:ICU 混乱评估方法、Richmond 躁动-镇静量表、标准化简易精神状态检查
14天

次要结果测量

结果测量
大体时间
住院死亡率
大体时间:14天
14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aleksandr V Bogachev-Prokophiev, PhD、Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (预期的)

2017年9月1日

研究完成 (预期的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2015年1月16日

首次发布 (估计)

2015年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月19日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

空气栓塞的临床试验

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