レボノルゲストレル避妊インプラントの即時対間隔分娩後の使用:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
分娩後 6 週間まで避妊を開始するのを待つと、女性は意図しない妊娠や短い出産間隔のリスクにさらされます。 出産間隔が 18 か月未満と短いと、早産や低体重児のリスクが高くなります。
皮下インプラントは、長時間作用し、可逆的で、非常に効果的であり、エストロゲンを含まず、子宮内留置を必要としないため、産後の期間に有利です. 観察研究では、米国の人口において、産後の継続率は 6 か月後に 95% を超え、1 年後には 86-87% であることが示されています。 ウガンダでは、産後すぐにインプラントを日常的に利用することはできず、その利用可能性により、その国の産後の女性の避妊方法の組み合わせが改善される可能性があります. この研究の結果は、発展途上国における産後すぐの LARC (長時間作用型可逆避妊) へのアクセスの増加をサポートする可能性があります。
これは、ウガンダの女性を対象に、産後すぐの避妊インプラント埋入と産後 6 か月でのインプラント使用との関連を調べたランダム化比較試験です。 この研究では、出産後 5 日以内の挿入 (即時挿入) または出産後 6 週間 (遅延挿入) に無作為に割り付けられた女性において、出産後 6 か月でレボノルゲストレル避妊インプラントを使用している女性の割合を比較します。 研究集団は、ウガンダのカンパラにあるムラゴ病院で出産し、産後の避妊のために避妊インプラントを選択した女性です。
研究者らは、分娩後にレボノルゲストレル避妊インプラントを受けることを計画している202人の女性を登録して、分娩後のインプラント投与のタイミング(退院前または出産後6週間)がインプラントの利用、インプラントの満足度に影響するかどうかを調べる予定です。 、性器出血または授乳。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kampala、ウガンダ
- Mulago Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性
- 18~50歳
- 産後避妊のための避妊具の自発的な要求
- ムラゴ病院での経膣分娩または帝王切開分娩
- -インフォームドコンセントを喜んで与えることができる
- フォローアップのための家庭訪問の可能性に同意する
- 研究期間中の携帯電話へのアクセス
除外基準:
- 現在の乳がんまたは過去5年以内の乳がん
- 非代償性肝硬変または肝腫瘍
- 妊娠前の原因不明の性器出血
- エファビレンツ薬の現在の(または計画中の)使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:産後すぐにレボノルゲストレル(LNG)インプラント
配達から5日以内に提供されるLNG避妊インプラント
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出産後5日以内、退院前
他の名前:
産後6~8週間(42~56日)
他の名前:
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アクティブコンパレータ:レボノルゲストレル (LNG) インプラント産後 6 週間
産後6~8週間で提供されるLNG避妊インプラント
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出産後5日以内、退院前
他の名前:
産後6~8週間(42~56日)
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インプラントの利用率は、分娩後 6 か月で LNG 避妊インプラントを使用している女性の割合によって測定され、分娩後 5 日以内の挿入 (即時挿入) または分娩後 6 ~ 8 週間 (遅延挿入) に無作為に割り付けられました。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最初の 6 か月間の自己申告によって測定された母乳育児の継続率。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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自己申告による乳汁生成の開始によって測定される乳汁生成までの時間。
時間枠:72時間
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72時間
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分娩から 6 週間まで、および分娩から 6 か月までの乳児の体重、身長、頭囲のパーセンタイルの変化。
時間枠:生後6ヶ月まで
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生後6ヶ月まで
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妊娠
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sarah Averbach, MD、University of California, San Francisco
- 主任研究者:Jody Steinauer, MD, MAS、University of California, San Francisco
- 主任研究者:Josephat Byamugisha, MBChB, PhD、Mulago Hospital and Makerere University College of Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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