이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

레보노르게스트렐 피임 임플란트의 산후 즉시 사용 대 간격 산후 사용: 무작위 대조 시험

2020년 2월 11일 업데이트: University of California, San Francisco
이 연구는 산후 5일 이내의 레보노르게스트렐(LNG) 피임 임플란트의 산후 즉각적인 배치가 우간다 여성의 산후 6-8주에 임플란트 배치와 비교하여 산후 6개월에 임플란트 활용도를 향상시키는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

피임을 시작하기 위해 산후 6주가 될 때까지 기다리면 여성은 의도하지 않은 임신과 짧은 출산 간격의 위험에 처하게 됩니다. 18개월 미만의 짧은 출산 간격은 조산 및 저체중아 출생 위험 증가와 관련이 있습니다.

피하 임플란트는 효과가 오래 지속되고 가역적이며 매우 효과적이며 에스트로겐을 함유하지 않거나 자궁 내 배치가 필요하지 않기 때문에 산후 기간에 유리합니다. 관찰 연구에서 산후 지속률은 미국 인구에서 6개월 후 95% 이상, 1년 후 86-87% 이상인 것으로 나타났습니다. 임플란트는 우간다에서 산후 직후 기간 동안 일상적으로 이용할 수 없으며, 이식이 가능하면 해당 국가의 산후 여성을 위한 피임 방법 혼합을 개선할 수 있습니다. 이 연구의 결과는 개발도상국에서 즉각적인 산후 LARC(지속적인 가역적 피임법) 형태에 대한 접근성 증가를 뒷받침할 수 있습니다.

이것은 우간다 여성을 대상으로 산후 즉시 피임 임플란트 배치와 산후 6개월 임플란트 사용 사이의 연관성에 대한 무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 분만 후 5일 이내 삽입(즉시 삽입) 또는 분만 후 6주(지연 삽입)에 무작위 배정된 여성에서 분만 후 6개월에 레보노르게스트렐 피임 임플란트를 사용하는 여성의 비율을 비교할 것입니다. 연구 모집단은 우간다 캄팔라의 물라고 병원에서 출산을 하고 산후 피임을 위해 피임 임플란트를 선택하는 여성입니다.

연구진은 산후 레보노르게스트렐 피임 임플란트를 출산 후 이식할 예정인 여성 202명을 대상으로 산후 보형물의 산후 투여 시기(퇴원 전 또는 출산 후 6주)가 보형물의 활용도, 보형물의 만족도에 영향을 미치는지 알아보려고 한다. , 질 출혈 또는 모유 수유.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

205

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kampala, 우간다
        • Mulago Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 18세 - 50세
  • 산후 피임을 위해 자발적으로 피임 임플란트를 요청하는 경우
  • 물라고 병원에서의 질분만 또는 제왕절개
  • 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
  • 후속 조치를 위해 가능한 가정 방문에 동의
  • 연구 기간 동안 휴대전화 사용

제외 기준:

  • 현재 유방암 또는 지난 5년 이내 유방암
  • 보상되지 않은 간경변 또는 간 종양
  • 임신 전 설명되지 않는 질 출혈
  • Efavirenz 약물의 현재(또는 계획된) 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 산후 즉시 레보노르게스트렐(LNG) 이식
출산 후 5일 이내에 제공되는 LNG 피임 임플란트
분만 후 5일 이내 및 퇴원 전
다른 이름들:
  • 레보놀게스트렐 피임 임플란트
  • 시노임플란트
산후 6~8주(42~56일)
다른 이름들:
  • 레보놀게스트렐 피임 임플란트
  • 시노임플란트
활성 비교기: 레보놀게스트렐(LNG) 이식 산후 6주
산후 6~8주에 LNG 피임 임플란트 제공
분만 후 5일 이내 및 퇴원 전
다른 이름들:
  • 레보놀게스트렐 피임 임플란트
  • 시노임플란트
산후 6~8주(42~56일)
다른 이름들:
  • 레보놀게스트렐 피임 임플란트
  • 시노임플란트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
분만 후 5일 이내(즉시 삽입) 또는 분만 후 6-8주(지연 삽입)에 무작위로 삽입된 여성에서 분만 후 6개월에 LNG 피임 임플란트를 사용하는 여성의 비율로 측정한 임플란트 이용률.
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
초기 6개월 동안 자가 보고로 측정한 모유 수유 지속률.
기간: 6 개월
6 개월
자가 보고된 젖 생성 개시에 의해 측정된 젖 생성까지의 시간.
기간: 72시간
72시간
분만 후 6주까지, 분만 후 6개월까지 영아 체중, 키, 머리 둘레의 백분위수 변화.
기간: 생후 6개월
생후 6개월
임신
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sarah Averbach, MD, University of California, San Francisco
  • 수석 연구원: Jody Steinauer, MD, MAS, University of California, San Francisco
  • 수석 연구원: Josephat Byamugisha, MBChB, PhD, Mulago Hospital and Makerere University College of Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다