- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02341027
레보노르게스트렐 피임 임플란트의 산후 즉시 사용 대 간격 산후 사용: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
피임을 시작하기 위해 산후 6주가 될 때까지 기다리면 여성은 의도하지 않은 임신과 짧은 출산 간격의 위험에 처하게 됩니다. 18개월 미만의 짧은 출산 간격은 조산 및 저체중아 출생 위험 증가와 관련이 있습니다.
피하 임플란트는 효과가 오래 지속되고 가역적이며 매우 효과적이며 에스트로겐을 함유하지 않거나 자궁 내 배치가 필요하지 않기 때문에 산후 기간에 유리합니다. 관찰 연구에서 산후 지속률은 미국 인구에서 6개월 후 95% 이상, 1년 후 86-87% 이상인 것으로 나타났습니다. 임플란트는 우간다에서 산후 직후 기간 동안 일상적으로 이용할 수 없으며, 이식이 가능하면 해당 국가의 산후 여성을 위한 피임 방법 혼합을 개선할 수 있습니다. 이 연구의 결과는 개발도상국에서 즉각적인 산후 LARC(지속적인 가역적 피임법) 형태에 대한 접근성 증가를 뒷받침할 수 있습니다.
이것은 우간다 여성을 대상으로 산후 즉시 피임 임플란트 배치와 산후 6개월 임플란트 사용 사이의 연관성에 대한 무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 분만 후 5일 이내 삽입(즉시 삽입) 또는 분만 후 6주(지연 삽입)에 무작위 배정된 여성에서 분만 후 6개월에 레보노르게스트렐 피임 임플란트를 사용하는 여성의 비율을 비교할 것입니다. 연구 모집단은 우간다 캄팔라의 물라고 병원에서 출산을 하고 산후 피임을 위해 피임 임플란트를 선택하는 여성입니다.
연구진은 산후 레보노르게스트렐 피임 임플란트를 출산 후 이식할 예정인 여성 202명을 대상으로 산후 보형물의 산후 투여 시기(퇴원 전 또는 출산 후 6주)가 보형물의 활용도, 보형물의 만족도에 영향을 미치는지 알아보려고 한다. , 질 출혈 또는 모유 수유.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kampala, 우간다
- Mulago Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 18세 - 50세
- 산후 피임을 위해 자발적으로 피임 임플란트를 요청하는 경우
- 물라고 병원에서의 질분만 또는 제왕절개
- 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
- 후속 조치를 위해 가능한 가정 방문에 동의
- 연구 기간 동안 휴대전화 사용
제외 기준:
- 현재 유방암 또는 지난 5년 이내 유방암
- 보상되지 않은 간경변 또는 간 종양
- 임신 전 설명되지 않는 질 출혈
- Efavirenz 약물의 현재(또는 계획된) 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 산후 즉시 레보노르게스트렐(LNG) 이식
출산 후 5일 이내에 제공되는 LNG 피임 임플란트
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분만 후 5일 이내 및 퇴원 전
다른 이름들:
산후 6~8주(42~56일)
다른 이름들:
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활성 비교기: 레보놀게스트렐(LNG) 이식 산후 6주
산후 6~8주에 LNG 피임 임플란트 제공
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분만 후 5일 이내 및 퇴원 전
다른 이름들:
산후 6~8주(42~56일)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분만 후 5일 이내(즉시 삽입) 또는 분만 후 6-8주(지연 삽입)에 무작위로 삽입된 여성에서 분만 후 6개월에 LNG 피임 임플란트를 사용하는 여성의 비율로 측정한 임플란트 이용률.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초기 6개월 동안 자가 보고로 측정한 모유 수유 지속률.
기간: 6 개월
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6 개월
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자가 보고된 젖 생성 개시에 의해 측정된 젖 생성까지의 시간.
기간: 72시간
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72시간
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분만 후 6주까지, 분만 후 6개월까지 영아 체중, 키, 머리 둘레의 백분위수 변화.
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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임신
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Averbach, MD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Jody Steinauer, MD, MAS, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Josephat Byamugisha, MBChB, PhD, Mulago Hospital and Makerere University College of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SFP2016
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