卵子提供に対するビタミンDの影響
2015年1月16日 更新者：IVI Madrid
卵子提供者における卵巣予備能および制御された刺激に対する卵巣応答に対するビタミン D レベルの影響
目的: 卵子提供者における総血清 25-OH ビタミン D、卵巣予備能、および制御された刺激に対する卵巣反応の間の相関関係を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
設計: 後ろ向き研究。
設定: 大学付属の私立体外受精センター。
介入: ビタミン D、生物学的に利用可能なビタミン D、抗ミュラー管ホルモン (AMH)、胞状卵胞数 (AFC)、卵母細胞レシピエントの生殖結果の血清分析 主な結果の測定: AMH、AFC、回収された卵母細胞の数と成熟卵母細胞の数、妊娠および提供された卵母細胞のレシピエントの着床率。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
269
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～34年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2013年6月から2014年4月まで当クリニックで卵巣刺激サイクルを受けた卵母細胞ドナー
説明
包含基準:
- 白人人種、
- 18歳から34歳の間、
- すべてのドナーの月経周期は 26 ～ 34 日で、
- 正常な体重範囲 (BMI 18- 25 Kg/m2),
- 経膣超音波検査で正常な子宮と卵巣 (多嚢胞性卵巣症候群の兆候なし)、および
- 胞状卵胞数 (AFC) > 10、
- 正常核型
除外基準:
- 放射線または有害化学物質への現在または過去の曝露、
- 薬物使用歴、
- 遺伝性染色体疾患の家族歴、
- 性感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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採卵数
時間枠：2ヶ月
|
2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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着床率
時間枠：2ヶ月
|
2ヶ月
|
|
妊娠率
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
|
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AFC
時間枠：2ヶ月
|
2ヶ月
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成熟卵母細胞の数
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
|
|
AMH
時間枠：2ヶ月
|
2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Juan Antonio García Velasco, Professor、IVI Madrid
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Holick MF et al. Endocrine Society. Evaluation, treatment, prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-1930 Rudick B et al. Characterizing the influence of vitamin D levels on IVF outcomes. Hum Reprod. 2012;27:3321-7 Polyzos NP et al. Vitamin D deficiency and pregnancy rates in women undergoing single embryo, blastocyst stage, transfer (SET) for IVF/ICSI. Hum Reprod. 2014;29:2032-40 Franasiak JM et al. Vitamin D levels do not affect IVF outcomes following the transfer of euploid blastocysts. Am J Obstet Gynecol 2014;211:x.ex-x.ex Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fertil Steril. 2014. Irani M, Merhi Z. Role of vitamin D in ovarian physiology and its implication in reproduction: a systematic review. Fertil Steril. 2014 ;102:460-468
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月16日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。