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Influence de la vitamine D sur le don d'ovocytes

16 janvier 2015 mis à jour par: IVI Madrid

Impact des niveaux de vitamine D sur la réserve ovarienne et la réponse ovarienne à la stimulation contrôlée chez les donneuses d'ovules

Objectif : Étudier la corrélation entre la 25-OH vitamine D sérique totale et biodisponible, la réserve ovarienne et la réponse ovarienne à une stimulation contrôlée chez les donneuses d'ovules.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception : étude rétrospective. Cadre : Centre de FIV privé affilié à une université. Intervention : Analyse sérique de la vitamine D, de la vitamine D biodisponible, de l'hormone antimullérienne (AMH), du nombre de follicules antraux (AFC), des résultats reproducteurs des receveuses d'ovocytes Principal critère de jugement : AMH, AFC, nombre d'ovocytes récupérés et nombre d'ovocytes matures, grossesse et taux d'implantation des receveuses d'ovocytes donnés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

269

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 34 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

donneuses d'ovocytes ayant subi des cycles de stimulation ovarienne dans notre clinique de juin 2013 à avril 2014

La description

Critère d'intégration:

  • Race caucasienne,
  • entre 18 et 34 ans,
  • toutes les donneuses avaient des cycles menstruels normaux de 26 à 34 jours,
  • plage de poids normale (IMC 18- 25 Kg/m2),
  • utérus et ovaires normaux à l'échographie transvaginale (aucun signe de syndrome des ovaires polykystiques), et
  • un nombre de follicules antraux (AFC)> 10,
  • caryotype normal

Critère d'exclusion:

  • exposition actuelle ou passée à des radiations ou à des substances chimiques dangereuses,
  • antécédents de consommation de drogue,
  • antécédents familiaux de maladies chromosomiques héréditaires,
  • maladies sexuellement transmissibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'ovocytes récupérés
Délai: 2 mois
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux d'implantation
Délai: 2 mois
2 mois
taux de grossesse
Délai: 2 mois
2 mois
AFC
Délai: 2 mois
2 mois
nombre d'ovocytes matures
Délai: 2 mois
2 mois
AMH
Délai: 2 mois
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juan Antonio García Velasco, Professor, IVI Madrid

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Holick MF et al. Endocrine Society. Evaluation, treatment, prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-1930 Rudick B et al. Characterizing the influence of vitamin D levels on IVF outcomes. Hum Reprod. 2012;27:3321-7 Polyzos NP et al. Vitamin D deficiency and pregnancy rates in women undergoing single embryo, blastocyst stage, transfer (SET) for IVF/ICSI. Hum Reprod. 2014;29:2032-40 Franasiak JM et al. Vitamin D levels do not affect IVF outcomes following the transfer of euploid blastocysts. Am J Obstet Gynecol 2014;211:x.ex-x.ex Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fertil Steril. 2014. Irani M, Merhi Z. Role of vitamin D in ovarian physiology and its implication in reproduction: a systematic review. Fertil Steril. 2014 ;102:460-468

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2015

Première publication (Estimation)

19 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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