- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02341365
Influence de la vitamine D sur le don d'ovocytes
16 janvier 2015 mis à jour par: IVI Madrid
Impact des niveaux de vitamine D sur la réserve ovarienne et la réponse ovarienne à la stimulation contrôlée chez les donneuses d'ovules
Objectif : Étudier la corrélation entre la 25-OH vitamine D sérique totale et biodisponible, la réserve ovarienne et la réponse ovarienne à une stimulation contrôlée chez les donneuses d'ovules.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception : étude rétrospective.
Cadre : Centre de FIV privé affilié à une université.
Intervention : Analyse sérique de la vitamine D, de la vitamine D biodisponible, de l'hormone antimullérienne (AMH), du nombre de follicules antraux (AFC), des résultats reproducteurs des receveuses d'ovocytes Principal critère de jugement : AMH, AFC, nombre d'ovocytes récupérés et nombre d'ovocytes matures, grossesse et taux d'implantation des receveuses d'ovocytes donnés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
269
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 34 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
donneuses d'ovocytes ayant subi des cycles de stimulation ovarienne dans notre clinique de juin 2013 à avril 2014
La description
Critère d'intégration:
- Race caucasienne,
- entre 18 et 34 ans,
- toutes les donneuses avaient des cycles menstruels normaux de 26 à 34 jours,
- plage de poids normale (IMC 18- 25 Kg/m2),
- utérus et ovaires normaux à l'échographie transvaginale (aucun signe de syndrome des ovaires polykystiques), et
- un nombre de follicules antraux (AFC)> 10,
- caryotype normal
Critère d'exclusion:
- exposition actuelle ou passée à des radiations ou à des substances chimiques dangereuses,
- antécédents de consommation de drogue,
- antécédents familiaux de maladies chromosomiques héréditaires,
- maladies sexuellement transmissibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Nombre d'ovocytes récupérés
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
taux d'implantation
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
taux de grossesse
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
AFC
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
nombre d'ovocytes matures
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
AMH
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan Antonio García Velasco, Professor, IVI Madrid
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Holick MF et al. Endocrine Society. Evaluation, treatment, prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-1930 Rudick B et al. Characterizing the influence of vitamin D levels on IVF outcomes. Hum Reprod. 2012;27:3321-7 Polyzos NP et al. Vitamin D deficiency and pregnancy rates in women undergoing single embryo, blastocyst stage, transfer (SET) for IVF/ICSI. Hum Reprod. 2014;29:2032-40 Franasiak JM et al. Vitamin D levels do not affect IVF outcomes following the transfer of euploid blastocysts. Am J Obstet Gynecol 2014;211:x.ex-x.ex Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fertil Steril. 2014. Irani M, Merhi Z. Role of vitamin D in ovarian physiology and its implication in reproduction: a systematic review. Fertil Steril. 2014 ;102:460-468
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2015
Première publication (Estimation)
19 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1406-MAD-035-JG
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