Vitamin D-påvirkning på oocyttdonasjon
16. januar 2015 oppdatert av: IVI Madrid
Påvirkning av vitamin D-nivåer på eggstokkreserve og eggstokkrespons på kontrollert stimulering hos eggdonorer
Mål: Å undersøke sammenhengen mellom totalt og biotilgjengelig serum 25-OH vitamin D, ovariereserve og ovarierespons på kontrollert stimulering hos eggdonorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Design: Retrospektiv studie.
Innstilling: Universitetstilknyttet privat IVF-senter.
Intervensjon: Serumanalyse av vitamin D, biotilgjengelig vitamin D, antimullerian hormon (AMH), antral follikulærtall (AFC), reproduktivt utfall hos oocyttmottakere Hovedresultatmål: AMH, AFC, antall oocytter hentet og antall modne oocytter, graviditet og implantasjonshastigheten til mottakere av donerte oocytter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
269
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 34 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
oocytes donorer som gjennomgikk eggstokkstimuleringssykluser i vår klinikk fra juni 2013 til april 2014
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kaukasisk rase,
- mellom 18 og 34 år,
- alle givere hadde normale menstruasjonssykluser på 26-34 dager,
- normal vektområde (BMI 18-25 kg/m2),
- normal livmor og eggstokker på transvaginal ultralyd (ingen tegn på polycystisk ovariesyndrom), og
- et antral follikkeltall (AFC) >10,
- normal karyotype
Ekskluderingskriterier:
- nåværende eller tidligere eksponering for stråling eller farlige kjemiske stoffer,
- historie med narkotikabruk,
- familiehistorie med arvelige kromosomsykdommer,
- seksuelt overførbare sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall oocytter hentet
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
implantasjonshastighet
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
graviditetsrate
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
AFC
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
antall modne oocytter
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
AMH
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juan Antonio García Velasco, Professor, IVI Madrid
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Holick MF et al. Endocrine Society. Evaluation, treatment, prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-1930 Rudick B et al. Characterizing the influence of vitamin D levels on IVF outcomes. Hum Reprod. 2012;27:3321-7 Polyzos NP et al. Vitamin D deficiency and pregnancy rates in women undergoing single embryo, blastocyst stage, transfer (SET) for IVF/ICSI. Hum Reprod. 2014;29:2032-40 Franasiak JM et al. Vitamin D levels do not affect IVF outcomes following the transfer of euploid blastocysts. Am J Obstet Gynecol 2014;211:x.ex-x.ex Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fertil Steril. 2014. Irani M, Merhi Z. Role of vitamin D in ovarian physiology and its implication in reproduction: a systematic review. Fertil Steril. 2014 ;102:460-468
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
19. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1406-MAD-035-JG
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .