D-vitamiinin vaikutus munasolujen luovutukseen
perjantai 16. tammikuuta 2015 päivittänyt: IVI Madrid
D-vitamiinitasojen vaikutus munasarjavarastoon ja munasarjojen vasteeseen munanluovuttajien kontrolloituun stimulaatioon
Tavoite: Tutkia korrelaatiota seerumin kokonais- ja biosaatavissa olevan 25-OH-D-vitamiinin, munasarjavarannon ja munasarjojen vasteen välillä kontrolloidulle stimulaatiolle munasolun luovuttajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Retrospektiivinen tutkimus.
Asetus: Yliopistoon kuuluva yksityinen IVF-keskus.
Interventio: Seerumianalyysi D-vitamiinista, biosaatavista D-vitamiinista, antimuller-hormonista (AMH), antural follikulaarisesta määrästä (AFC), munasolujen vastaanottajien lisääntymistulos Pääasiallinen tulosmitta: AMH, AFC, kerättyjen munasolujen määrä ja kypsien munasolujen määrä, raskaus ja luovutettujen munasolujen vastaanottajien implantaationopeus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
269
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 34 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
munasolujen luovuttajat, joille tehtiin munasarjojen stimulaatiosyklit klinikallamme kesäkuusta 2013 huhtikuuhun 2014
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaukasialainen rotu,
- 18-34 vuoden iässä,
- kaikilla luovuttajilla oli normaalit 26-34 päivän kuukautiskierrot,
- normaali painoalue (BMI 18-25 kg/m2),
- normaali kohtu ja munasarjat transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa (ei merkkejä munasarjojen monirakkulaoireyhtymästä) ja
- antural follikkelimäärä (AFC) >10,
- normaali karyotyyppi
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen tai aikaisempi altistuminen säteilylle tai vaarallisille kemiallisille aineille,
- huumeiden käytön historia,
- suvussa on esiintynyt perinnöllisiä kromosomisairauksia,
- sukupuolitaudit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Poimittujen munasolujen määrät
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
implantaationopeus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
raskausaste
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
AFC
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
kypsien munasolujen määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
AMH
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juan Antonio García Velasco, Professor, IVI Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Holick MF et al. Endocrine Society. Evaluation, treatment, prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-1930 Rudick B et al. Characterizing the influence of vitamin D levels on IVF outcomes. Hum Reprod. 2012;27:3321-7 Polyzos NP et al. Vitamin D deficiency and pregnancy rates in women undergoing single embryo, blastocyst stage, transfer (SET) for IVF/ICSI. Hum Reprod. 2014;29:2032-40 Franasiak JM et al. Vitamin D levels do not affect IVF outcomes following the transfer of euploid blastocysts. Am J Obstet Gynecol 2014;211:x.ex-x.ex Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fertil Steril. 2014. Irani M, Merhi Z. Role of vitamin D in ovarian physiology and its implication in reproduction: a systematic review. Fertil Steril. 2014 ;102:460-468
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1406-MAD-035-JG
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .