Vliv vitaminu D na dárcovství oocytů
16. ledna 2015 aktualizováno: IVI Madrid
Vliv hladin vitaminu D na ovariální rezervu a reakci vaječníků na řízenou stimulaci u dárkyň vajíček
Cíl: Zkoumat korelaci mezi celkovým a biologicky dostupným sérovým 25-OH vitaminem D, ovariální rezervou a ovariální odpovědí na řízenou stimulaci u dárkyň vajíček.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie: Retrospektivní studie.
Nastavení: Soukromé IVF centrum přidružené k univerzitě.
Intervence: Sérová analýza vitaminu D, biologicky dostupného vitaminu D, antimulleriánního hormonu (AMH), počtu antrálních folikulů (AFC), reprodukčního výsledku příjemkyň oocytů Hlavní výsledné měření: AMH, AFC, počet získaných oocytů a počet zralých oocytů, těhotenství a míra implantace příjemců darovaných oocytů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
269
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 34 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dárkyně oocytů, které na naší klinice podstoupily cykly stimulace vaječníků od června 2013 do dubna 2014
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kavkazská rasa,
- mezi 18 a 34 lety,
- všechny dárkyně měly normální menstruační cykly 26-34 dní,
- normální hmotnostní rozmezí (BMI 18-25 kg/m2),
- normální děloha a vaječníky na transvaginálním ultrazvuku (bez známek syndromu polycystických ovarií), a
- počet antrálních folikulů (AFC) > 10,
- normální karyotyp
Kritéria vyloučení:
- současné nebo minulé vystavení záření nebo nebezpečným chemickým látkám,
- užívání drog v anamnéze,
- rodinná anamnéza dědičných chromozomálních onemocnění,
- pohlavně přenosné nemoci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet získaných oocytů
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rychlost implantace
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
míra těhotenství
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
AFC
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
počet zralých oocytů
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
AMH
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan Antonio García Velasco, Professor, IVI Madrid
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Holick MF et al. Endocrine Society. Evaluation, treatment, prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-1930 Rudick B et al. Characterizing the influence of vitamin D levels on IVF outcomes. Hum Reprod. 2012;27:3321-7 Polyzos NP et al. Vitamin D deficiency and pregnancy rates in women undergoing single embryo, blastocyst stage, transfer (SET) for IVF/ICSI. Hum Reprod. 2014;29:2032-40 Franasiak JM et al. Vitamin D levels do not affect IVF outcomes following the transfer of euploid blastocysts. Am J Obstet Gynecol 2014;211:x.ex-x.ex Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fertil Steril. 2014. Irani M, Merhi Z. Role of vitamin D in ovarian physiology and its implication in reproduction: a systematic review. Fertil Steril. 2014 ;102:460-468
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
19. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1406-MAD-035-JG
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .