Influencia de la vitamina D en la donación de ovocitos
16 de enero de 2015 actualizado por: IVI Madrid
Impacto de los niveles de vitamina D en la reserva ovárica y la respuesta ovárica a la estimulación controlada en donantes de óvulos
Objetivo: Investigar la correlación entre la 25-OH vitamina D sérica total y biodisponible, la reserva ovárica y la respuesta ovárica a la estimulación controlada en donantes de óvulos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño: Estudio retrospectivo.
Lugar: centro privado de FIV afiliado a la universidad.
Intervención: análisis sérico de vitamina D, vitamina D biodisponible, hormona antimulleriana (AMH), recuento de folículos antrales (AFC), resultado reproductivo de las receptoras de ovocitos Medida de resultado principal: AMH, AFC, número de ovocitos recuperados y número de ovocitos maduros, embarazo y tasa de implantación de las receptoras de ovocitos donados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
269
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 34 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
donantes de ovocitos que se sometieron a ciclos de estimulación ovárica en nuestra clínica desde junio de 2013 hasta abril de 2014
Descripción
Criterios de inclusión:
- Raza caucásica,
- entre 18 y 34 años de edad,
- todas las donantes tenían ciclos menstruales normales de 26-34 días,
- rango de peso normal (IMC 18- 25 Kg/m2),
- útero y ovarios normales en la ecografía transvaginal (sin signos de síndrome de ovario poliquístico), y
- un recuento de folículos antrales (AFC)> 10,
- cariotipo normal
Criterio de exclusión:
- exposición actual o pasada a radiación o sustancias químicas peligrosas,
- antecedentes de consumo de drogas,
- antecedentes familiares de enfermedades cromosómicas hereditarias,
- enfermedades de transmisión sexual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de implantación
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
|
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
|
AFC
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
|
número de ovocitos maduros
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
|
AMH
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Antonio García Velasco, Professor, IVI Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Holick MF et al. Endocrine Society. Evaluation, treatment, prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-1930 Rudick B et al. Characterizing the influence of vitamin D levels on IVF outcomes. Hum Reprod. 2012;27:3321-7 Polyzos NP et al. Vitamin D deficiency and pregnancy rates in women undergoing single embryo, blastocyst stage, transfer (SET) for IVF/ICSI. Hum Reprod. 2014;29:2032-40 Franasiak JM et al. Vitamin D levels do not affect IVF outcomes following the transfer of euploid blastocysts. Am J Obstet Gynecol 2014;211:x.ex-x.ex Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fertil Steril. 2014. Irani M, Merhi Z. Role of vitamin D in ovarian physiology and its implication in reproduction: a systematic review. Fertil Steril. 2014 ;102:460-468
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1406-MAD-035-JG
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