- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02341365
난자 기증에 대한 비타민 D의 영향
2015년 1월 16일 업데이트: IVI Madrid
난자 기증자의 난소 예비력 및 통제된 자극에 대한 난소 반응에 대한 비타민 D 수치의 영향
목표: 난자 공여자의 총 혈청 및 생물학적 이용 가능 혈청 25-OH 비타민 D, 난소 예비력 및 통제된 자극에 대한 난소 반응 사이의 상관관계를 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
디자인: 후향적 연구.
설정: 대학 부속 민간 IVF 센터.
개입: 비타민 D, 생체이용 가능한 비타민 D, 항뮬러관 호르몬(AMH), 전공 난포 수(AFC), 난모세포 수용자의 생식 결과의 혈청 분석 주요 결과 측정: AMH, AFC, 회수된 난모세포 수 및 성숙 난모세포 수, 임신 및 기증된 난자 수혜자의 착상률.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
269
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2013년 6월부터 2014년 4월까지 본 병원에서 난소자극 주기를 시행한 난자 기증자
설명
포함 기준:
- 백인종,
- 18세에서 34세 사이,
- 모든 기증자는 정상적인 월경 주기가 26-34일이었고,
- 정상 체중 범위(BMI 18-25 Kg/m2),
- 경질 초음파상 정상 자궁 및 난소(다낭성 난소 증후군의 징후 없음),
- AFC(antral follicle count) >10,
- 정상 핵형
제외 기준:
- 방사선 또는 유해 화학 물질에 대한 현재 또는 과거 노출,
- 약물 사용 이력,
- 유전성 염색체 질환의 가족력,
- 성병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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검색된 난모세포의 수
기간: 2 개월
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이식 속도
기간: 2 개월
|
2 개월
|
|
임신율
기간: 2 개월
|
2 개월
|
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AFC
기간: 2 개월
|
2 개월
|
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성숙한 난모세포의 수
기간: 2 개월
|
2 개월
|
|
AMH
기간: 2 개월
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Juan Antonio García Velasco, Professor, IVI Madrid
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Holick MF et al. Endocrine Society. Evaluation, treatment, prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-1930 Rudick B et al. Characterizing the influence of vitamin D levels on IVF outcomes. Hum Reprod. 2012;27:3321-7 Polyzos NP et al. Vitamin D deficiency and pregnancy rates in women undergoing single embryo, blastocyst stage, transfer (SET) for IVF/ICSI. Hum Reprod. 2014;29:2032-40 Franasiak JM et al. Vitamin D levels do not affect IVF outcomes following the transfer of euploid blastocysts. Am J Obstet Gynecol 2014;211:x.ex-x.ex Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fertil Steril. 2014. Irani M, Merhi Z. Role of vitamin D in ovarian physiology and its implication in reproduction: a systematic review. Fertil Steril. 2014 ;102:460-468
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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