A D-vitamin hatása a petesejtek adományozására
2015. január 16. frissítette: IVI Madrid
A D-vitamin szintjének hatása a petefészek-tartalékra és a petefészek válaszreakciója a tojásadók kontrollált stimulációjára
Célkitűzés: A teljes és a biológiailag hozzáférhető szérum 25-OH D-vitamin, a petefészek tartalék és a petefészek kontrollált stimulációra adott válasza közötti összefüggés vizsgálata petedonorokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tervezés: Retrospektív vizsgálat.
Beállítás: Egyetemhez kapcsolódó magán IVF központ.
Beavatkozás: D-vitamin, biohasznosítható D-vitamin, antimuller hormon (AMH), antrális tüszőszám (AFC), petesejtek reproduktív kimenetelének szérumanalízise A fő eredménymérő: AMH, AFC, a kinyert petesejtek száma és az érett petesejtek száma, terhesség és az adományozott petesejtek beültetési aránya.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
269
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
petesejtek donorai, akik petefészek stimulációs cikluson estek át klinikánkon 2013 júniusa és 2014 áprilisa között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kaukázusi faj,
- 18 és 34 év között,
- minden donor normális menstruációs ciklusa 26-34 nap volt,
- normál súlytartomány (BMI 18-25 kg/m2),
- normál méh és petefészkek transzvaginális ultrahangon (nincs policisztás petefészek-szindróma jele), és
- antrális tüszőszám (AFC) >10,
- normál kariotípus
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi vagy múltbeli sugárzásnak vagy veszélyes vegyi anyagoknak való kitettség,
- droghasználat története,
- a családban előfordult örökletes kromoszómabetegség,
- szexuális úton terjedő betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kinyert petesejtek száma
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
beültetési arány
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
|
terhességi arány
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
|
AFC
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
|
érett petesejtek száma
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
|
AMH
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juan Antonio García Velasco, Professor, IVI Madrid
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Holick MF et al. Endocrine Society. Evaluation, treatment, prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-1930 Rudick B et al. Characterizing the influence of vitamin D levels on IVF outcomes. Hum Reprod. 2012;27:3321-7 Polyzos NP et al. Vitamin D deficiency and pregnancy rates in women undergoing single embryo, blastocyst stage, transfer (SET) for IVF/ICSI. Hum Reprod. 2014;29:2032-40 Franasiak JM et al. Vitamin D levels do not affect IVF outcomes following the transfer of euploid blastocysts. Am J Obstet Gynecol 2014;211:x.ex-x.ex Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fertil Steril. 2014. Irani M, Merhi Z. Role of vitamin D in ovarian physiology and its implication in reproduction: a systematic review. Fertil Steril. 2014 ;102:460-468
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 16.
Első közzététel (Becslés)
2015. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1406-MAD-035-JG
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .