Influenza della vitamina D sulla donazione di ovociti
16 gennaio 2015 aggiornato da: IVI Madrid
Impatto dei livelli di vitamina D sulla riserva ovarica e sulla risposta ovarica alla stimolazione controllata nelle donatrici di ovuli
Obiettivo: indagare la correlazione tra 25-OH vitamina D sierica totale e biodisponibile, riserva ovarica e risposta ovarica alla stimolazione controllata nelle donatrici di ovuli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno: studio retrospettivo.
Ambiente: centro di fecondazione in vitro privato affiliato all'università.
Intervento: analisi sierica di vitamina D, vitamina D biodisponibile, ormone antimulleriano (AMH), conta follicolare antrale (AFC), esito riproduttivo delle riceventi di ovociti Misurazione principale dell'esito: AMH, AFC, numero di ovociti recuperati e numero di ovociti maturi, gravidanza e tasso di impianto delle riceventi di ovociti donati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
269
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 34 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donatrici di ovociti sottoposte a cicli di stimolazione ovarica presso la nostra clinica da giugno 2013 ad aprile 2014
Descrizione
Criterio di inclusione:
- razza caucasica,
- tra i 18 e i 34 anni,
- tutte le donatrici avevano cicli mestruali normali di 26-34 giorni,
- fascia di peso normale (BMI 18-25 Kg/m2),
- utero e ovaie normali all'ecografia transvaginale (nessun segno di sindrome dell'ovaio policistico) e
- una conta dei follicoli antrali (AFC) > 10,
- cariotipo normale
Criteri di esclusione:
- esposizione attuale o passata a radiazioni o sostanze chimiche pericolose,
- storia di uso di droghe,
- storia familiare di malattie cromosomiche ereditarie,
- Malattie trasmesse sessualmente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di ovociti recuperati
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di impianto
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
|
|
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
|
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AFC
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
|
|
numero di ovociti maturi
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
|
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AMH
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Juan Antonio García Velasco, Professor, IVI Madrid
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Holick MF et al. Endocrine Society. Evaluation, treatment, prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-1930 Rudick B et al. Characterizing the influence of vitamin D levels on IVF outcomes. Hum Reprod. 2012;27:3321-7 Polyzos NP et al. Vitamin D deficiency and pregnancy rates in women undergoing single embryo, blastocyst stage, transfer (SET) for IVF/ICSI. Hum Reprod. 2014;29:2032-40 Franasiak JM et al. Vitamin D levels do not affect IVF outcomes following the transfer of euploid blastocysts. Am J Obstet Gynecol 2014;211:x.ex-x.ex Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fertil Steril. 2014. Irani M, Merhi Z. Role of vitamin D in ovarian physiology and its implication in reproduction: a systematic review. Fertil Steril. 2014 ;102:460-468
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
19 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1406-MAD-035-JG
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