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Influência da Vitamina D na Doação de Ovócitos

16 de janeiro de 2015 atualizado por: IVI Madrid

Impacto dos níveis de vitamina D na reserva ovariana e na resposta ovariana à estimulação controlada em doadoras de óvulos

Objetivo: Investigar a correlação entre a vitamina D sérica total e biodisponível 25-OH, a reserva ovariana e a resposta ovariana à estimulação controlada em doadoras de óvulos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho: Estudo retrospectivo. Local: Centro privado de fertilização in vitro afiliado à universidade. Intervenção: Análise sérica de vitamina D, vitamina D biodisponível, hormônio antimulleriano (AMH), contagem folicular antral (AFC), resultado reprodutivo de receptoras de oócitos Principal medida de resultado: AMH, AFC, número de oócitos recuperados e número de oócitos maduros, gravidez e taxa de implantação de receptoras de oócitos doados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

269

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 34 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

doadoras de oócitos submetidas a ciclos de estimulação ovariana em nossa clínica no período de junho de 2013 a abril de 2014

Descrição

Critério de inclusão:

  • raça caucasiana,
  • entre 18 e 34 anos,
  • todas as doadoras tinham ciclos menstruais normais de 26 a 34 dias,
  • faixa de peso normal (IMC 18-25 Kg/m2),
  • útero e ovários normais na ultrassonografia transvaginal (sem sinais de síndrome dos ovários policísticos) e
  • uma contagem de folículos antrais (AFC) > 10,
  • cariótipo normal

Critério de exclusão:

  • exposição atual ou passada a radiação ou substâncias químicas perigosas,
  • história de uso de drogas,
  • história familiar de doenças cromossômicas hereditárias,
  • doenças sexualmente transmissíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Números de oócitos recuperados
Prazo: 2 meses
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxa de implantação
Prazo: 2 meses
2 meses
taxa de gravidez
Prazo: 2 meses
2 meses
AFC
Prazo: 2 meses
2 meses
número de ovócitos maduros
Prazo: 2 meses
2 meses
AMH
Prazo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Juan Antonio García Velasco, Professor, IVI Madrid

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Holick MF et al. Endocrine Society. Evaluation, treatment, prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-1930 Rudick B et al. Characterizing the influence of vitamin D levels on IVF outcomes. Hum Reprod. 2012;27:3321-7 Polyzos NP et al. Vitamin D deficiency and pregnancy rates in women undergoing single embryo, blastocyst stage, transfer (SET) for IVF/ICSI. Hum Reprod. 2014;29:2032-40 Franasiak JM et al. Vitamin D levels do not affect IVF outcomes following the transfer of euploid blastocysts. Am J Obstet Gynecol 2014;211:x.ex-x.ex Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fertil Steril. 2014. Irani M, Merhi Z. Role of vitamin D in ovarian physiology and its implication in reproduction: a systematic review. Fertil Steril. 2014 ;102:460-468

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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