- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02341365
Influência da Vitamina D na Doação de Ovócitos
16 de janeiro de 2015 atualizado por: IVI Madrid
Impacto dos níveis de vitamina D na reserva ovariana e na resposta ovariana à estimulação controlada em doadoras de óvulos
Objetivo: Investigar a correlação entre a vitamina D sérica total e biodisponível 25-OH, a reserva ovariana e a resposta ovariana à estimulação controlada em doadoras de óvulos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho: Estudo retrospectivo.
Local: Centro privado de fertilização in vitro afiliado à universidade.
Intervenção: Análise sérica de vitamina D, vitamina D biodisponível, hormônio antimulleriano (AMH), contagem folicular antral (AFC), resultado reprodutivo de receptoras de oócitos Principal medida de resultado: AMH, AFC, número de oócitos recuperados e número de oócitos maduros, gravidez e taxa de implantação de receptoras de oócitos doados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
269
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 34 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
doadoras de oócitos submetidas a ciclos de estimulação ovariana em nossa clínica no período de junho de 2013 a abril de 2014
Descrição
Critério de inclusão:
- raça caucasiana,
- entre 18 e 34 anos,
- todas as doadoras tinham ciclos menstruais normais de 26 a 34 dias,
- faixa de peso normal (IMC 18-25 Kg/m2),
- útero e ovários normais na ultrassonografia transvaginal (sem sinais de síndrome dos ovários policísticos) e
- uma contagem de folículos antrais (AFC) > 10,
- cariótipo normal
Critério de exclusão:
- exposição atual ou passada a radiação ou substâncias químicas perigosas,
- história de uso de drogas,
- história familiar de doenças cromossômicas hereditárias,
- doenças sexualmente transmissíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Números de oócitos recuperados
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de implantação
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
|
taxa de gravidez
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
|
AFC
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
|
número de ovócitos maduros
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
|
AMH
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Antonio García Velasco, Professor, IVI Madrid
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Holick MF et al. Endocrine Society. Evaluation, treatment, prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-1930 Rudick B et al. Characterizing the influence of vitamin D levels on IVF outcomes. Hum Reprod. 2012;27:3321-7 Polyzos NP et al. Vitamin D deficiency and pregnancy rates in women undergoing single embryo, blastocyst stage, transfer (SET) for IVF/ICSI. Hum Reprod. 2014;29:2032-40 Franasiak JM et al. Vitamin D levels do not affect IVF outcomes following the transfer of euploid blastocysts. Am J Obstet Gynecol 2014;211:x.ex-x.ex Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fertil Steril. 2014. Irani M, Merhi Z. Role of vitamin D in ovarian physiology and its implication in reproduction: a systematic review. Fertil Steril. 2014 ;102:460-468
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1406-MAD-035-JG
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