Wpływ witaminy D na dawstwo oocytów
16 stycznia 2015 zaktualizowane przez: IVI Madrid
Wpływ poziomów witaminy D na rezerwę jajników i odpowiedź jajników na kontrolowaną stymulację u dawców komórek jajowych
Cel: Zbadanie korelacji między całkowitą i biodostępną witaminą D 25-OH w surowicy, rezerwą jajnikową i odpowiedzią jajników na kontrolowaną stymulację u dawczyń komórek jajowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt: Badanie retrospektywne.
Otoczenie: Prywatne centrum zapłodnienia in vitro powiązane z uniwersytetem.
Interwencja: Analiza surowicy pod kątem witaminy D, biodostępnej witaminy D, hormonu antymullerowskiego (AMH), liczby pęcherzyków antralnych (AFC), wyników rozrodczych biorczyń Główny pomiar wyników: AMH, AFC, liczba pobranych oocytów i liczba dojrzałych oocytów, ciąża i wskaźnik implantacji biorczyń oddanych komórek jajowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
269
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 34 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dawczyń oocytów, które przeszły cykle stymulacji jajników w naszej klinice od czerwca 2013 do kwietnia 2014
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rasa kaukaska,
- między 18 a 34 rokiem życia,
- wszystkie dawczynie miały normalne cykle miesiączkowe 26-34 dni,
- normalny zakres wagowy (BMI 18-25 kg/m2),
- prawidłowa macica i jajniki w USG przezpochwowym (brak objawów zespołu policystycznych jajników) oraz
- liczba pęcherzyków antralnych (AFC) >10,
- kariotyp prawidłowy
Kryteria wyłączenia:
- aktualna lub przebyta ekspozycja na promieniowanie lub niebezpieczne substancje chemiczne,
- historia używania narkotyków,
- wywiad rodzinny w kierunku dziedzicznych chorób chromosomowych,
- choroby przenoszone drogą płciową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
AFC
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
liczba dojrzałych komórek jajowych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
AMH
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juan Antonio García Velasco, Professor, IVI Madrid
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Holick MF et al. Endocrine Society. Evaluation, treatment, prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-1930 Rudick B et al. Characterizing the influence of vitamin D levels on IVF outcomes. Hum Reprod. 2012;27:3321-7 Polyzos NP et al. Vitamin D deficiency and pregnancy rates in women undergoing single embryo, blastocyst stage, transfer (SET) for IVF/ICSI. Hum Reprod. 2014;29:2032-40 Franasiak JM et al. Vitamin D levels do not affect IVF outcomes following the transfer of euploid blastocysts. Am J Obstet Gynecol 2014;211:x.ex-x.ex Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fertil Steril. 2014. Irani M, Merhi Z. Role of vitamin D in ovarian physiology and its implication in reproduction: a systematic review. Fertil Steril. 2014 ;102:460-468
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1406-MAD-035-JG
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .