- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02341365
Vitamine D-invloed op eiceldonatie
16 januari 2015 bijgewerkt door: IVI Madrid
Impact van vitamine D-spiegels op ovariële reserve en ovariële respons op gecontroleerde stimulatie bij eiceldonoren
Doel: het onderzoeken van de correlatie tussen totaal en biologisch beschikbaar serum 25-OH vitamine D, ovariële reserve en ovariële respons op gecontroleerde stimulatie bij eiceldonoren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwerp: Retrospectieve studie.
Omgeving: Aan de universiteit gelieerd particulier IVF-centrum.
Interventie: serumanalyse van vitamine D, biologisch beschikbare vitamine D, antimulleriaans hormoon (AMH), antrale folliculaire telling (AFC), reproductieve uitkomst van ontvangers van eicellen Belangrijkste uitkomstmaat: AMH, AFC, aantal gewonnen eicellen en aantal rijpe eicellen, zwangerschap en implantatiesnelheid van ontvangers van gedoneerde eicellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
269
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 34 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
eiceldonoren die van juni 2013 tot april 2014 ovariële stimulatiecycli hebben ondergaan in onze kliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kaukasisch ras,
- tussen 18 en 34 jaar,
- alle donoren hadden een normale menstruatiecyclus van 26-34 dagen,
- normaal gewichtsbereik (BMI 18-25 Kg/m2),
- normale baarmoeder en eierstokken op transvaginale echografie (geen tekenen van polycysteus ovariumsyndroom), en
- een aantal antrale follikels (AFC) >10,
- normaal karyotype
Uitsluitingscriteria:
- huidige of vroegere blootstelling aan straling of gevaarlijke chemische stoffen,
- geschiedenis van drugsgebruik,
- familiegeschiedenis van erfelijke chromosomale ziekten,
- seksueel overdraagbare aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal eicellen opgehaald
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
implantatie tarief
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
|
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
|
AFC
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
|
aantal rijpe eicellen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
|
AMH
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan Antonio García Velasco, Professor, IVI Madrid
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Holick MF et al. Endocrine Society. Evaluation, treatment, prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-1930 Rudick B et al. Characterizing the influence of vitamin D levels on IVF outcomes. Hum Reprod. 2012;27:3321-7 Polyzos NP et al. Vitamin D deficiency and pregnancy rates in women undergoing single embryo, blastocyst stage, transfer (SET) for IVF/ICSI. Hum Reprod. 2014;29:2032-40 Franasiak JM et al. Vitamin D levels do not affect IVF outcomes following the transfer of euploid blastocysts. Am J Obstet Gynecol 2014;211:x.ex-x.ex Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fertil Steril. 2014. Irani M, Merhi Z. Role of vitamin D in ovarian physiology and its implication in reproduction: a systematic review. Fertil Steril. 2014 ;102:460-468
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
19 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1406-MAD-035-JG
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .