Влияние витамина D на донорство ооцитов
16 января 2015 г. обновлено: IVI Madrid
Влияние уровней витамина D на овариальный резерв и реакцию яичников на контролируемую стимуляцию у доноров яйцеклеток
Цель: исследовать корреляцию между общим и биодоступным сывороточным 25-ОН витамином D, резервом яичников и реакцией яичников на контролируемую стимуляцию у доноров яйцеклеток.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн: Ретроспективное исследование.
Место проведения: университетский частный центр ЭКО.
Вмешательство: Анализ сыворотки на содержание витамина D, биодоступного витамина D, антимюллерова гормона (AMH), количество антральных фолликулов (AFC), репродуктивный исход реципиентов ооцитов Основной критерий исхода: AMH, AFC, количество извлеченных ооцитов и количество зрелых ооцитов, беременность и частота имплантации реципиентов донорских ооцитов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
269
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 34 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
доноры ооцитов, прошедшие циклы стимуляции яичников в нашей клинике с июня 2013 г. по апрель 2014 г.
Описание
Критерии включения:
- кавказская раса,
- от 18 до 34 лет,
- у всех доноров был нормальный менструальный цикл продолжительностью 26-34 дня,
- нормальный диапазон веса (ИМТ 18-25 кг/м2),
- нормальная матка и яичники на трансвагинальном УЗИ (без признаков синдрома поликистозных яичников) и
- количество антральных фолликулов (AFC)> 10,
- нормальный кариотип
Критерий исключения:
- текущее или прошлое воздействие радиации или опасных химических веществ,
- история употребления наркотиков,
- семейный анамнез наследственных хромосомных болезней,
- венерические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество полученных ооцитов
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
скорость имплантации
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
уровень беременности
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
АФК
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
количество зрелых ооцитов
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
АМГ
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juan Antonio García Velasco, Professor, IVI Madrid
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Holick MF et al. Endocrine Society. Evaluation, treatment, prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-1930 Rudick B et al. Characterizing the influence of vitamin D levels on IVF outcomes. Hum Reprod. 2012;27:3321-7 Polyzos NP et al. Vitamin D deficiency and pregnancy rates in women undergoing single embryo, blastocyst stage, transfer (SET) for IVF/ICSI. Hum Reprod. 2014;29:2032-40 Franasiak JM et al. Vitamin D levels do not affect IVF outcomes following the transfer of euploid blastocysts. Am J Obstet Gynecol 2014;211:x.ex-x.ex Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fertil Steril. 2014. Irani M, Merhi Z. Role of vitamin D in ovarian physiology and its implication in reproduction: a systematic review. Fertil Steril. 2014 ;102:460-468
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1406-MAD-035-JG
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .