D-vitamin indflydelse på oocytdonation
16. januar 2015 opdateret af: IVI Madrid
Indvirkning af vitamin D-niveauer på ovariereserve og ovarierespons på kontrolleret stimulation hos ægdonorer
Formål: At undersøge sammenhængen mellem totalt og biotilgængeligt serum 25-OH vitamin D, ovariereserve og ovarierespons på kontrolleret stimulering hos ægdonorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design: Retrospektiv undersøgelse.
Indstilling: Universitets tilknyttet privat IVF-center.
Intervention: Serumanalyse af D-vitamin, biotilgængeligt D-vitamin, antimullerian hormon (AMH), antralt follikulært antal (AFC), reproduktionsresultat hos oocytmodtagere Hovedresultatmål: AMH, AFC, antal udvundne oocytter og antal modne oocytter, graviditet og implantationshastighed af donerede oocyters modtagere.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
269
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 34 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
oocytdonorer, der gennemgik ovariestimuleringscyklusser i vores klinik fra juni 2013 til april 2014
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kaukasisk race,
- mellem 18 og 34 år,
- alle donorer havde normal menstruationscyklus på 26-34 dage,
- normalt vægtområde (BMI 18-25 kg/m2),
- normal livmoder og æggestokke på transvaginal ultralyd (ingen tegn på polycystisk ovariesyndrom) og
- et antral follikeltal (AFC) >10,
- normal karyotype
Ekskluderingskriterier:
- nuværende eller tidligere eksponering for stråling eller farlige kemiske stoffer,
- historie med stofbrug,
- familiehistorie med arvelige kromosomsygdomme,
- seksuelt overførte sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal udvundne oocytter
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
implantationshastighed
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
graviditetsrate
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
AFC
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
antallet af modne oocytter
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
AMH
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juan Antonio García Velasco, Professor, IVI Madrid
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Holick MF et al. Endocrine Society. Evaluation, treatment, prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-1930 Rudick B et al. Characterizing the influence of vitamin D levels on IVF outcomes. Hum Reprod. 2012;27:3321-7 Polyzos NP et al. Vitamin D deficiency and pregnancy rates in women undergoing single embryo, blastocyst stage, transfer (SET) for IVF/ICSI. Hum Reprod. 2014;29:2032-40 Franasiak JM et al. Vitamin D levels do not affect IVF outcomes following the transfer of euploid blastocysts. Am J Obstet Gynecol 2014;211:x.ex-x.ex Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fertil Steril. 2014. Irani M, Merhi Z. Role of vitamin D in ovarian physiology and its implication in reproduction: a systematic review. Fertil Steril. 2014 ;102:460-468
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2015
Først opslået (Skøn)
19. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1406-MAD-035-JG
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med vitamin D,AMH, AFC, reproduktive udfald æg modtagere
-
Australian Concept Medical CenterAfsluttetSubfertilitet, kvinde