Einfluss von Vitamin D auf die Eizellspende
16. Januar 2015 aktualisiert von: IVI Madrid
Einfluss des Vitamin-D-Spiegels auf die ovarielle Reserve und die ovarielle Reaktion auf kontrollierte Stimulation bei Eizellspendern
Ziel: Untersuchung der Korrelation zwischen Gesamt- und bioverfügbarem Serum-25-OH-Vitamin D, ovarieller Reserve und ovarieller Reaktion auf kontrollierte Stimulation bei Eizellspenderinnen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Design: Retrospektive Studie.
Rahmen: An die Universität angeschlossenes privates IVF-Zentrum.
Intervention: Serumanalyse von Vitamin D, bioverfügbarem Vitamin D, Anti-Müller-Hormon (AMH), antraler Follikelzahl (AFC), Reproduktionsergebnis von Eizellempfängerinnen Hauptergebnismaß: AMH, AFC, Anzahl entnommener Eizellen und Anzahl reifer Eizellen, Schwangerschaft und Implantationsrate von Empfängerinnen von gespendeten Eizellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
269
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 34 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Spenderinnen von Eizellen, die sich von Juni 2013 bis April 2014 in unserer Klinik ovariellen Stimulationszyklen unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kaukasische Rasse,
- zwischen 18 und 34 Jahren,
- alle Spender hatten normale Menstruationszyklen von 26-34 Tagen,
- Normalgewichtsbereich (BMI 18-25 Kg/m2),
- normaler Uterus und Eierstöcke im transvaginalen Ultraschall (keine Anzeichen eines polyzystischen Ovarialsyndroms) und
- eine Antralfollikelzahl (AFC) > 10,
- normaler Karyotyp
Ausschlusskriterien:
- aktuelle oder vergangene Exposition gegenüber Strahlung oder gefährlichen chemischen Stoffen,
- Geschichte des Drogenkonsums,
- Familiengeschichte von erblichen Chromosomenerkrankungen,
- sexuell übertragbare Krankheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der entnommenen Eizellen
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Implantationsrate
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
|
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
|
AFC
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
|
Anzahl reifer Eizellen
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
|
AMH
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Juan Antonio García Velasco, Professor, IVI Madrid
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Holick MF et al. Endocrine Society. Evaluation, treatment, prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-1930 Rudick B et al. Characterizing the influence of vitamin D levels on IVF outcomes. Hum Reprod. 2012;27:3321-7 Polyzos NP et al. Vitamin D deficiency and pregnancy rates in women undergoing single embryo, blastocyst stage, transfer (SET) for IVF/ICSI. Hum Reprod. 2014;29:2032-40 Franasiak JM et al. Vitamin D levels do not affect IVF outcomes following the transfer of euploid blastocysts. Am J Obstet Gynecol 2014;211:x.ex-x.ex Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fertil Steril. 2014. Irani M, Merhi Z. Role of vitamin D in ovarian physiology and its implication in reproduction: a systematic review. Fertil Steril. 2014 ;102:460-468
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1406-MAD-035-JG
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Klinische Studien zur Vitamin D, AMH, AFC, Empfänger von Eizellen mit reproduktivem Ergebnis
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Australian Concept Medical CenterAbgeschlossenSubfertilität, weiblich