Vitamin D Inverkan på oocytdonation
16 januari 2015 uppdaterad av: IVI Madrid
Inverkan av vitamin D-nivåer på äggstocksreserv och äggstocksrespons på kontrollerad stimulering hos äggdonatorer
Syfte: Att undersöka korrelationen mellan totalt och biotillgängligt serum 25-OH vitamin D, äggstocksreserv och äggstocksrespons på kontrollerad stimulering hos äggdonatorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Design: Retrospektiv studie.
Inställning: Universitetsanslutet privat IVF-center.
Intervention: Serumanalys av vitamin D, biotillgängligt vitamin D, antimulleriskt hormon (AMH), antral follikulärt antal (AFC), reproduktionsresultat hos oocytmottagare Huvudresultatmått: AMH, AFC, antal hämtade oocyter och antal mogna oocyter, graviditet och implantationshastigheten för donerade oocyters mottagare.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
269
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 34 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
oocytdonatorer som genomgick äggstocksstimuleringscykler på vår klinik från juni 2013 till april 2014
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kaukasisk ras,
- mellan 18 och 34 år,
- alla donatorer hade normala menstruationscykler på 26-34 dagar,
- normalviktsintervall (BMI 18-25 kg/m2),
- normal livmoder och äggstockar på transvaginalt ultraljud (inga tecken på polycystiskt ovariesyndrom), och
- ett antralfollikeltal (AFC) >10,
- normal karyotyp
Exklusions kriterier:
- nuvarande eller tidigare exponering för strålning eller farliga kemiska ämnen,
- historia av droganvändning,
- familjehistoria av ärftliga kromosomsjukdomar,
- Sexuellt överförbara sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal oocyter hämtade
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
implantationshastighet
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
graviditetsfrekvens
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
AFC
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
antal mogna oocyter
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
AMH
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Juan Antonio García Velasco, Professor, IVI Madrid
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Holick MF et al. Endocrine Society. Evaluation, treatment, prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011;96:1911-1930 Rudick B et al. Characterizing the influence of vitamin D levels on IVF outcomes. Hum Reprod. 2012;27:3321-7 Polyzos NP et al. Vitamin D deficiency and pregnancy rates in women undergoing single embryo, blastocyst stage, transfer (SET) for IVF/ICSI. Hum Reprod. 2014;29:2032-40 Franasiak JM et al. Vitamin D levels do not affect IVF outcomes following the transfer of euploid blastocysts. Am J Obstet Gynecol 2014;211:x.ex-x.ex Fabris A, Pacheco A, Cruz M, Puente JM, Fatemi H, Garcia-Velasco JA. Impact of circulating levels of total and bioavailable serum vitamin D on pregnancy rate in egg donation recipients. Fertil Steril. 2014. Irani M, Merhi Z. Role of vitamin D in ovarian physiology and its implication in reproduction: a systematic review. Fertil Steril. 2014 ;102:460-468
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2015
Första postat (Uppskatta)
19 januari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1406-MAD-035-JG
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på vitamin D,AMH, AFC, reproduktivt utfall äggmottagare
-
Australian Concept Medical CenterAvslutadSubfertilitet, Kvinna