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学校におけるWASHの改善がラオスの欠席、下痢、蠕虫感染に与える影響

2019年5月2日 更新者:Matthew Freeman, MPH, PhD、Emory University

ラオス人民民主共和国の学校における WASH の影響の測定

研究者は、クラスターランダム化試験を実施して、学校ベースの水、衛生、および衛生プログラムが、ラオスのサラワン州の学童の健康と教育の成果に与える影響を評価します。 この介入には、改善された水供給(ボアホール)、水洗に使用される雨水収集と小便器、および石鹸で手洗いするためのシンクを備えた3つの流し込み式トイレを含む衛生ブロックが含まれます。 また、学校には集団手洗い設備(一度に多くの子どもたちが手を洗える大きなパイプ。 国連国際児童緊急基金 (UNICEF) は、さらに行動変容教育を提供します。 関心のある重要な結果は生徒の欠席です。これは、学校訪問の日に点呼を使用して縦断的に測定されます。 副次的結果には、無作為に選択された学生の自己申告による欠席、下痢、および呼吸器感染症が含まれます。 調査官はまた、介入の忠実度を監視し、構造化された観察を使用して、学校の状況と生徒の衛生状態と手洗いの行動を評価します。

調査の概要

詳細な説明

限定的ではありますが、調査によると、学校での水、衛生、および衛生 (WASH) の改善により、生徒の欠席を 35 ~ 42% 減らすことができます。 ただし、学校における包括的な WASH (WinS) の改善が生徒の欠席率に与える影響を厳密に評価した研究はほとんどありません。今日まで、ラオスでは WinS の影響に関する調査は行われていません。 この研究では、縦断的なデータ収集を使用して、ユニセフの WinS プログラムがラオス人民民主共和国 (ラオス PDR) の生徒の学習と健康に与える影響を定量化します。

研究活動は、ラオスのサラワン県で行われます。 学校は、初等の非コミュニティ構築建設 (CBC) 学校であり、WASH 施設が不足している場合に資格があります。 適格なすべての学校のプールから合計 136 の学校がランダムに選択され、介入グループまたは比較グループのいずれかに無作為に割り当てられます (各 68 校)。 選択された学校の責任者は、調査開始前に手続きについて連絡を受け、通知されます。また、必要に応じて、学校で調査を実施する許可を与えます。 各学校で、捜査官は 1 年生から 5 年生までの最大 60 人の生徒を無作為に選びます。 研究スタッフは、学校で選択された生徒に連絡を取り、参加のための情報に基づいた口頭での同意を求めます。 インフォームド コンセント プロセスとデータ収集は、地元の訓練を受けた調査員が、子供の好みの言語であるラオス語または地元の方言で行います。 さまざまな識字能力と、参加者を特定する事務処理を制限するため、書面による同意ではなく口頭による同意が選択されました。 生徒の面接に対する保護者の同意の放棄は、文部科学省から確保されています。 各学校で、学校の責任者は生徒の参加者に代わって親権者 (「親の代わりに」) に署名するよう求められます。

データ収集は、各学校で 6 ~ 8 週間に 1 回、最大 3 学年にわたって行われます。 調査官は、学校の状況、子供たちの手洗い行動の観察、および合格平均を取得した子供の割合、次のクラスへの進級、およびドロップアウト。 これらの学校活動のいずれも、個人データまたは識別子を収集しません。 生徒のデータ収集は、6 ~ 8 週間ごとに同じ生徒で行われ、最近の欠席、下痢または呼吸器疾患の症状、年齢、および学年について尋ねる 5 分間のインタビューが必要です。 一部の学校の選ばれた生徒は、認知力、注意力、水分補給のテストを受けます。 学校のサブセットの選ばれた生徒は、学校全体の駆虫の前に、蠕虫感染の分析のために便サンプルを提供します。 データ収集は、一部の学校の選ばれた生徒の家庭でも行われます。 調査員は、各学年の初めに 1 回世帯調査を実施し、調査対象の学校の生徒の家庭での WASH アクセスの範囲を評価します。

すべてのデータ収集は学校または家庭で行われ、訓練を受けた地元の調査員によって実施され、パスワードで保護されたモバイル データ収集デバイスに保存されます。 データはパスワードで保護されたサーバーにアップロードされ、個人を特定する情報は含まれませんが、生徒の ID が含まれます。 列挙者は、身分証明書と生徒の名前を関連付ける別のフォームを保持しますが、これは機密に保たれます。 将来の学校の WASH プロジェクトに役立つ一般的な知識への貢献以外に、直接的な利益はありません。 生徒がわずかに授業を欠席する以外は、参加にリスクはなく、授業以外の時間を最小限に抑えるために多大な努力が払われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8873

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

学校は、研究に含める資格を得るために、次の基準を満たす必要があります。

  • Saravane、Ta Oy、Toumlane、Lakhonopheng、Vapy、Khongsedone、Lao Ngam、Samoui 地区に位置
  • 非コミュニティ ベースの建設 (CBC) 学校
  • 小学校
  • 機能的な WASH 設備の欠如
  • 複合施設の一部である場合、複合施設内の他の学校が研究に参加するように選択されていません。

生徒は、研究に参加する資格を得るために、次の基準を満たす必要があります。

  • 選択された学校の 3 ~ 5 年生
  • 研究同意プロセスを理解し、対応する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:学校でのWASH(WinS)プログラム
介入グループの学校は、ユニセフ/外務貿易省 (DFAT) が支援する WinS プログラムを受け取ります。このプログラムには、新しい給水、3 つのトイレ (男の子、女の子、身体障害者用)、および手洗い施設が含まれます。 また、行動変容教育も含まれます。

介入グループは、ユニセフ/DFAT がサポートする WinS プログラムを受け取ります。このプログラムは、次の介入パッケージで構成されています。

  • ハードウェア: 給水システム、グループ手洗い用の手洗いステーション、身体障害のある学生が利用できる 1 つの施設を備えた男女別トイレ。
  • ソフトウェア: 教師向けの運用および保守 (O&M) トレーニング、衛生トレーニング、および基本的な衛生パッケージ。
介入なし:コントロール
コントロール グループの学校は、追加の WinS プログラミングを受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
欠席
時間枠:20ヶ月
点呼、教師の記録の見直し、および生徒の自己申告によって測定された、生徒の欠席率
20ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生徒の学業成績 (学校/教師の記録の見直しにより測定)
時間枠:20ヶ月
入学、消耗、進歩、およびパフォーマンスは、学校/教師の記録のレビューを通じて測定されます
20ヶ月
生徒の健康達成度(生徒の自己申告で測定)
時間枠:20ヶ月
下痢、呼吸器感染症、および結膜炎は、生徒の自己申告によって測定されます。水分補給は、尿比重の分析を通じて測定されます。蠕虫の有病率と感染強度は、糞便サンプルの分析を通じて測定されます
20ヶ月
行動の変化(手洗い行動とWASH施設の使用の代理指標は、構造化された観察を使用して測定されます)
時間枠:20ヶ月
手洗い行動と WASH 施設の使用の代理指標は、構造化された観察を使用して測定されます。家庭および学校の​​ WASH 施設の使用状況は、生徒の自己申告によって測定されます。
20ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Matthew C Freeman, PhD, MPH、Emory University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2017年3月31日

研究の完了 (実際)

2017年3月31日

試験登録日

最初に提出

2015年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月20日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月2日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00076404

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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