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L'impact de l'amélioration de WASH dans les écoles sur l'absentéisme, la diarrhée et l'infection par les helminthes en RDP lao

2 mai 2019 mis à jour par: Matthew Freeman, MPH, PhD, Emory University

Mesurer l'impact de WASH dans les écoles en République démocratique populaire lao

Les enquêteurs mèneront un essai randomisé en grappes pour évaluer l'impact d'un programme scolaire d'eau, d'assainissement et d'hygiène sur la santé et les résultats scolaires des écoliers de la province de Saravane, au Laos. L'intervention comprendra un approvisionnement en eau amélioré (forage), un bloc d'assainissement qui comprend trois latrines à chasse d'eau avec collecte d'eau de pluie à utiliser pour la chasse d'eau et un urinoir, et des éviers pour le lavage des mains avec du savon. L'école recevra également une installation pour le lavage des mains en groupe (gros tuyau où plusieurs enfants pourront se laver les mains en même temps. Le Fonds international des Nations Unies pour l'enfance (UNICEF) fournira en outre une éducation au changement de comportement. Notre principal résultat d'intérêt est l'absence des élèves, qui sera mesurée longitudinalement à l'aide d'un appel nominal les jours de visites d'écoles. Les résultats secondaires comprennent l'absence autodéclarée, la diarrhée et l'infection respiratoire d'une sélection aléatoire d'étudiants. Les enquêteurs surveilleront également la fidélité de l'intervention et évalueront les conditions scolaires et les comportements d'assainissement et de lavage des mains des élèves à l'aide d'une observation structurée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Bien que limitées, les recherches suggèrent que les améliorations en matière d'eau, d'assainissement et d'hygiène (WASH) en milieu scolaire sont capables de réduire l'absentéisme scolaire de 35 à 42 %. Cependant, peu d'études ont rigoureusement évalué l'impact des améliorations globales WASH dans les écoles (WinS) sur l'absentéisme des élèves ; à ce jour, aucune recherche sur l'impact de WinS n'a été menée en RDP Lao. Cette étude utilisera la collecte de données longitudinales pour quantifier l'impact du programme WinS de l'UNICEF sur l'apprentissage et la santé des élèves en République démocratique populaire lao (RDP lao).

Les activités de recherche auront lieu dans la province de Saravane, RDP Lao. Les écoles sont éligibles si elles sont des écoles primaires, non construites par la communauté (CBC) et dépourvues d'installations WASH. Au total, 136 écoles seront sélectionnées au hasard parmi un groupe de toutes les écoles éligibles et affectées au hasard au groupe d'intervention ou de comparaison (68 écoles chacune). Les directeurs des écoles sélectionnées seront contactés et informés des procédures avant le début de l'étude, et ils donneront l'autorisation de mener l'étude dans leurs écoles s'ils le souhaitent. Dans chaque école, les enquêteurs sélectionneront au hasard jusqu'à 60 élèves de la 1re à la 5e année. Le personnel de recherche approchera les élèves sélectionnés à l'école pour demander un consentement oral éclairé à la participation. Le processus d'assentiment éclairé et la collecte de données seront menés par des enquêteurs locaux formés dans la langue préférée de l'enfant, le laotien ou un dialecte local. L'assentiment oral plutôt qu'écrit a été choisi en raison de capacités d'alphabétisation variées et pour limiter la paperasse permettant d'identifier les participants. Une dispense de consentement parental pour les entretiens avec les élèves a été obtenue auprès du ministère de l'Éducation et des Sports. Dans chaque école, les directeurs d'école seront invités à signer in loco parentis ("à la place du parent") au nom des élèves participants.

La collecte de données aura lieu dans chaque école une fois toutes les six à huit semaines pendant une durée pouvant aller jusqu'à trois années scolaires. Les enquêteurs effectueront des observations scolaires et un entretien avec le directeur de l'école sur les conditions de l'école, les observations du comportement de lavage des mains des enfants et un examen des données globales des dossiers scolaires à l'échelle de l'école, y compris le pourcentage d'enfants obtenant une moyenne de passage, passant à la classe suivante, et abandons. Aucune de ces activités scolaires ne collecte de données personnelles ou d'identifiants. La collecte de données auprès des élèves se fera avec les mêmes élèves toutes les six à huit semaines et comportera un entretien de cinq minutes demandant des informations sur l'absence récente, les symptômes de diarrhée ou de maladie respiratoire, l'âge et l'année scolaire. Certains élèves d'un sous-ensemble d'écoles subiront des tests de cognition, d'attention et d'hydratation. Des élèves sélectionnés dans un sous-ensemble de l'école fourniront un échantillon de selles pour les analyses d'infection par les helminthes avant le déparasitage à l'échelle de l'école. La collecte de données aura également lieu au domicile d'élèves sélectionnés dans un sous-ensemble d'écoles. Les enquêteurs mèneront une enquête auprès des ménages une fois au début de chaque année scolaire pour évaluer la gamme d'accès WASH des ménages parmi les élèves des écoles sélectionnées pour l'étude.

Toutes les collectes de données auront lieu à l'école ou au foyer, seront effectuées par des recenseurs locaux formés et seront stockées sur des dispositifs de collecte de données mobiles protégés par mot de passe. Les données seront téléchargées sur un serveur protégé par un mot de passe et ne contiendront pas d'informations d'identification personnelle, mais plutôt une identification d'élève . Les recenseurs conserveront un formulaire séparé qui liera les identifications aux noms des élèves, qui resteront confidentiels. Il n'y a pas d'avantages directs autres que la contribution aux connaissances générales qui éclaireront les futurs projets WASH scolaires. Il n'y a aucun risque à la participation autre qu'une petite quantité de temps de classe manqué par les élèves, et de grands efforts seront faits pour minimiser le temps en dehors de la classe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8873

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les écoles doivent répondre aux critères suivants pour pouvoir être incluses dans l'étude :

  • Situé dans les districts de Saravane, Ta Oy, Toumlane, Lakhonepheng, Vapy, Khongsedone, Lao Ngam et Samoui
  • École de construction non communautaire (CBC)
  • École primaire
  • Manque d'installations WASH fonctionnelles
  • S'il fait partie d'un complexe, aucune autre école du complexe n'a déjà été sélectionnée pour participer à l'étude.

Les élèves doivent répondre aux critères suivants pour pouvoir être inclus dans l'étude :

  • De la 3e à la 5e année dans les écoles sélectionnées pour l'étude
  • Comprendre et répondre au processus d'assentiment de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme WASH dans les écoles (WinS)
Les écoles du groupe d'intervention recevront le programme WinS soutenu par l'UNICEF/Département des affaires étrangères et du commerce (DFAT) qui comprend un nouvel approvisionnement en eau, 3 latrines (garçons, filles, handicapés) et des installations de lavage des mains. Il comprendra également une éducation au changement de comportement.

Le groupe d'intervention recevra le programme WinS soutenu par l'UNICEF/DFAT, qui se compose du package d'intervention suivant :

  • Matériel : système d'approvisionnement en eau, station de lavage des mains pour le lavage des mains en groupe et toilettes séparées par sexe avec une installation accessible aux étudiants ayant un handicap physique ;
  • Logiciel : formation à l'exploitation et à la maintenance (O&M) pour les enseignants, formation à l'hygiène et kit d'hygiène de base.
Aucune intervention: Contrôle
Les écoles du groupe témoin ne recevront aucune programmation WinS supplémentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absentéisme des élèves
Délai: 20 mois
Taux d'absentéisme des élèves à l'école, mesuré par appel nominal, examen des dossiers des enseignants et auto-évaluation des élèves
20 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de scolarité des élèves (mesuré par l'examen des dossiers de l'école/des enseignants)
Délai: 20 mois
L'inscription, l'attrition, la progression et la performance seront mesurées par l'examen des dossiers de l'école/des enseignants
20 mois
Niveau de santé des élèves (mesuré par l'auto-évaluation des élèves)
Délai: 20 mois
La diarrhée, les infections respiratoires et la conjonctivite seront mesurées par l'auto-évaluation des élèves ; l'hydratation sera mesurée par l'analyse de la gravité spécifique de l'urine ; la prévalence des helminthes et l'intensité de l'infection seront mesurées par l'analyse d'échantillons de selles
20 mois
Changement de comportement (le comportement de lavage des mains et les indicateurs indirects de l'utilisation des installations WASH seront mesurés à l'aide d'une observation structurée)
Délai: 20 mois
Le comportement de lavage des mains et les indicateurs indirects de l'utilisation des installations WASH seront mesurés à l'aide d'une observation structurée ; L'utilisation des installations WASH par les ménages et les écoles sera mesurée par l'auto-évaluation des élèves
20 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew C Freeman, PhD, MPH, Emory University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2015

Première publication (Estimation)

21 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00076404

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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