- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02342860
L'impact de l'amélioration de WASH dans les écoles sur l'absentéisme, la diarrhée et l'infection par les helminthes en RDP lao
Mesurer l'impact de WASH dans les écoles en République démocratique populaire lao
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que limitées, les recherches suggèrent que les améliorations en matière d'eau, d'assainissement et d'hygiène (WASH) en milieu scolaire sont capables de réduire l'absentéisme scolaire de 35 à 42 %. Cependant, peu d'études ont rigoureusement évalué l'impact des améliorations globales WASH dans les écoles (WinS) sur l'absentéisme des élèves ; à ce jour, aucune recherche sur l'impact de WinS n'a été menée en RDP Lao. Cette étude utilisera la collecte de données longitudinales pour quantifier l'impact du programme WinS de l'UNICEF sur l'apprentissage et la santé des élèves en République démocratique populaire lao (RDP lao).
Les activités de recherche auront lieu dans la province de Saravane, RDP Lao. Les écoles sont éligibles si elles sont des écoles primaires, non construites par la communauté (CBC) et dépourvues d'installations WASH. Au total, 136 écoles seront sélectionnées au hasard parmi un groupe de toutes les écoles éligibles et affectées au hasard au groupe d'intervention ou de comparaison (68 écoles chacune). Les directeurs des écoles sélectionnées seront contactés et informés des procédures avant le début de l'étude, et ils donneront l'autorisation de mener l'étude dans leurs écoles s'ils le souhaitent. Dans chaque école, les enquêteurs sélectionneront au hasard jusqu'à 60 élèves de la 1re à la 5e année. Le personnel de recherche approchera les élèves sélectionnés à l'école pour demander un consentement oral éclairé à la participation. Le processus d'assentiment éclairé et la collecte de données seront menés par des enquêteurs locaux formés dans la langue préférée de l'enfant, le laotien ou un dialecte local. L'assentiment oral plutôt qu'écrit a été choisi en raison de capacités d'alphabétisation variées et pour limiter la paperasse permettant d'identifier les participants. Une dispense de consentement parental pour les entretiens avec les élèves a été obtenue auprès du ministère de l'Éducation et des Sports. Dans chaque école, les directeurs d'école seront invités à signer in loco parentis ("à la place du parent") au nom des élèves participants.
La collecte de données aura lieu dans chaque école une fois toutes les six à huit semaines pendant une durée pouvant aller jusqu'à trois années scolaires. Les enquêteurs effectueront des observations scolaires et un entretien avec le directeur de l'école sur les conditions de l'école, les observations du comportement de lavage des mains des enfants et un examen des données globales des dossiers scolaires à l'échelle de l'école, y compris le pourcentage d'enfants obtenant une moyenne de passage, passant à la classe suivante, et abandons. Aucune de ces activités scolaires ne collecte de données personnelles ou d'identifiants. La collecte de données auprès des élèves se fera avec les mêmes élèves toutes les six à huit semaines et comportera un entretien de cinq minutes demandant des informations sur l'absence récente, les symptômes de diarrhée ou de maladie respiratoire, l'âge et l'année scolaire. Certains élèves d'un sous-ensemble d'écoles subiront des tests de cognition, d'attention et d'hydratation. Des élèves sélectionnés dans un sous-ensemble de l'école fourniront un échantillon de selles pour les analyses d'infection par les helminthes avant le déparasitage à l'échelle de l'école. La collecte de données aura également lieu au domicile d'élèves sélectionnés dans un sous-ensemble d'écoles. Les enquêteurs mèneront une enquête auprès des ménages une fois au début de chaque année scolaire pour évaluer la gamme d'accès WASH des ménages parmi les élèves des écoles sélectionnées pour l'étude.
Toutes les collectes de données auront lieu à l'école ou au foyer, seront effectuées par des recenseurs locaux formés et seront stockées sur des dispositifs de collecte de données mobiles protégés par mot de passe. Les données seront téléchargées sur un serveur protégé par un mot de passe et ne contiendront pas d'informations d'identification personnelle, mais plutôt une identification d'élève . Les recenseurs conserveront un formulaire séparé qui liera les identifications aux noms des élèves, qui resteront confidentiels. Il n'y a pas d'avantages directs autres que la contribution aux connaissances générales qui éclaireront les futurs projets WASH scolaires. Il n'y a aucun risque à la participation autre qu'une petite quantité de temps de classe manqué par les élèves, et de grands efforts seront faits pour minimiser le temps en dehors de la classe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les écoles doivent répondre aux critères suivants pour pouvoir être incluses dans l'étude :
- Situé dans les districts de Saravane, Ta Oy, Toumlane, Lakhonepheng, Vapy, Khongsedone, Lao Ngam et Samoui
- École de construction non communautaire (CBC)
- École primaire
- Manque d'installations WASH fonctionnelles
- S'il fait partie d'un complexe, aucune autre école du complexe n'a déjà été sélectionnée pour participer à l'étude.
Les élèves doivent répondre aux critères suivants pour pouvoir être inclus dans l'étude :
- De la 3e à la 5e année dans les écoles sélectionnées pour l'étude
- Comprendre et répondre au processus d'assentiment de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme WASH dans les écoles (WinS)
Les écoles du groupe d'intervention recevront le programme WinS soutenu par l'UNICEF/Département des affaires étrangères et du commerce (DFAT) qui comprend un nouvel approvisionnement en eau, 3 latrines (garçons, filles, handicapés) et des installations de lavage des mains.
Il comprendra également une éducation au changement de comportement.
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Le groupe d'intervention recevra le programme WinS soutenu par l'UNICEF/DFAT, qui se compose du package d'intervention suivant :
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Aucune intervention: Contrôle
Les écoles du groupe témoin ne recevront aucune programmation WinS supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absentéisme des élèves
Délai: 20 mois
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Taux d'absentéisme des élèves à l'école, mesuré par appel nominal, examen des dossiers des enseignants et auto-évaluation des élèves
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20 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de scolarité des élèves (mesuré par l'examen des dossiers de l'école/des enseignants)
Délai: 20 mois
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L'inscription, l'attrition, la progression et la performance seront mesurées par l'examen des dossiers de l'école/des enseignants
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20 mois
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Niveau de santé des élèves (mesuré par l'auto-évaluation des élèves)
Délai: 20 mois
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La diarrhée, les infections respiratoires et la conjonctivite seront mesurées par l'auto-évaluation des élèves ; l'hydratation sera mesurée par l'analyse de la gravité spécifique de l'urine ; la prévalence des helminthes et l'intensité de l'infection seront mesurées par l'analyse d'échantillons de selles
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20 mois
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Changement de comportement (le comportement de lavage des mains et les indicateurs indirects de l'utilisation des installations WASH seront mesurés à l'aide d'une observation structurée)
Délai: 20 mois
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Le comportement de lavage des mains et les indicateurs indirects de l'utilisation des installations WASH seront mesurés à l'aide d'une observation structurée ; L'utilisation des installations WASH par les ménages et les écoles sera mesurée par l'auto-évaluation des élèves
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20 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew C Freeman, PhD, MPH, Emory University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chard AN, Freeman MC. Design, Intervention Fidelity, and Behavioral Outcomes of a School-Based Water, Sanitation, and Hygiene Cluster-Randomized Trial in Laos. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 22;15(4):570. doi: 10.3390/ijerph15040570.
- Chard AN, Levy K, Baker KK, Tsai K, Chang HH, Thongpaseuth V, Sistrunk JR, Freeman MC. Environmental and spatial determinants of enteric pathogen infection in rural Lao People's Democratic Republic: A cross-sectional study. PLoS Negl Trop Dis. 2020 Apr 8;14(4):e0008180. doi: 10.1371/journal.pntd.0008180. eCollection 2020 Apr.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00076404
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