Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van verbeterde WASH op scholen op afwezigheid, diarree en worminfecties in Lao PDR

2 mei 2019 bijgewerkt door: Matthew Freeman, MPH, PhD, Emory University

Het meten van de impact van WASH op scholen in de Democratische Volksrepubliek Laos

De onderzoekers zullen een clustergerandomiseerde studie uitvoeren om de impact te beoordelen van een schoolprogramma voor water, sanitaire voorzieningen en hygiëne op de gezondheid en onderwijsresultaten van schoolkinderen in de provincie Saravane, Laos. De ingreep omvat onder meer een verbeterde watervoorziening (boorgat), een sanitairblok met drie stort-spoellatrines met regenwateropvang voor het doorspoelen en een urinoir, en wastafels om de handen met zeep te wassen. Ook krijgt de school een voorziening voor handenwassen in groepen (grote pijp waar veel kinderen tegelijk de handen kunnen wassen. Het International Children's Emergency Fund (UNICEF) van de Verenigde Naties zal daarnaast voorlichting geven over gedragsverandering. Ons belangrijkste resultaat van belang is de afwezigheid van leerlingen, die longitudinaal zal worden gemeten met behulp van appèl op dagen van schoolbezoeken. Secundaire uitkomsten zijn zelfgerapporteerde afwezigheid, diarree en luchtweginfectie van een willekeurige selectie van studenten. De onderzoekers zullen ook toezicht houden op de betrouwbaarheid van de interventie en de schoolomstandigheden, de hygiëne van de leerlingen en het gedrag bij het wassen van de handen beoordelen met behulp van gestructureerde observatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel beperkt, suggereert onderzoek dat verbeteringen op het gebied van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH) op scholen het schoolverzuim kunnen terugdringen van 35-42%. Er zijn echter maar weinig onderzoeken die de impact van uitgebreide WASH in Schools (WinS) -verbeteringen op het absenteïsme van leerlingen grondig hebben geëvalueerd; tot op heden is er geen onderzoek gedaan naar de impact van WinS in Lao PDR. Deze studie zal longitudinale gegevensverzameling gebruiken om de impact van het WinS-programma van UNICEF op het leren en de gezondheid van leerlingen in de Democratische Volksrepubliek Laos (Lao PDR) te kwantificeren.

Er zullen onderzoeksactiviteiten plaatsvinden in de provincie Saravane, Lao PDR. Scholen komen in aanmerking als ze een basisschool zijn, niet door de gemeenschap gebouwde constructie (CBC) en geen WASH-faciliteiten hebben. In totaal worden 136 scholen willekeurig geselecteerd uit een pool van alle in aanmerking komende scholen en willekeurig toegewezen aan de interventie- of vergelijkingsgroep (elk 68 scholen). Directeuren van de geselecteerde scholen zullen worden gecontacteerd en geïnformeerd over de procedures voorafgaand aan de start van het onderzoek, en zij zullen toestemming geven om het onderzoek op hun scholen uit te voeren als zij dat wensen. Op elke school selecteren de onderzoekers willekeurig maximaal 60 leerlingen in groep 1-5. Onderzoeksmedewerkers zullen geselecteerde leerlingen op school benaderen om weloverwogen mondelinge toestemming voor deelname te vragen. Het geïnformeerde instemmingsproces en de gegevensverzameling zullen worden uitgevoerd door lokaal opgeleide tellers in de voorkeurstaal van het kind, Laotiaans of een plaatselijk dialect. Er werd gekozen voor mondelinge in plaats van schriftelijke instemming vanwege de uiteenlopende leesvaardigheid en om het papierwerk dat de deelnemers identificeert te beperken. Het ministerie van Onderwijs en Sport heeft een verklaring van afstand van de toestemming van de ouders voor leerlinggesprekken verkregen. Op elke school wordt aan de schooldirecteuren gevraagd om namens de leerling-deelnemers te tekenen in loco parentis ("in de plaats van de ouder").

Gegevensverzameling vindt op elke school eens in de zes tot acht weken plaats gedurende maximaal drie schooljaren. De onderzoekers zullen schoolobservaties uitvoeren en een interview houden met de schooldirecteur over schoolomstandigheden, observaties van het handwasgedrag van kinderen, en een beoordeling van de verzamelde schoolbrede academische gegevens, waaronder het percentage kinderen dat een voldoende haalt, doorgaat naar de volgende klas, en uitvallers. Geen van deze schoolactiviteiten verzamelt persoonlijke gegevens of identifiers. Gegevensverzameling met leerlingen zal elke zes tot acht weken worden gedaan met dezelfde leerlingen en zal een interview van vijf minuten omvatten waarin wordt gevraagd naar recent verzuim, symptomen van diarree of luchtwegaandoeningen, leeftijd en klas. Geselecteerde leerlingen in een subset van scholen ondergaan testen op cognitie, aandacht en hydratatie. Geselecteerde leerlingen in een subgroep van de school zullen een ontlastingsmonster verstrekken voor analyses van worminfecties voorafgaand aan schoolbrede ontworming. Gegevensverzameling zal ook plaatsvinden bij het huishouden van geselecteerde leerlingen in een subset van scholen. De onderzoekers zullen eenmaal aan het begin van elk schooljaar een enquête onder huishoudens houden om het bereik van huishoudelijke WASH-toegang onder leerlingen in door de studie geselecteerde scholen te beoordelen.

Alle gegevensverzameling vindt plaats op school of in het huishouden, wordt uitgevoerd door getrainde lokale tellers en wordt opgeslagen op met een wachtwoord beveiligde mobiele apparaten voor gegevensverzameling. Gegevens worden geüpload naar een met een wachtwoord beveiligde server en bevatten geen persoonlijk identificeerbare informatie, maar eerder een leerling-identificatie. Tellers houden een apart formulier bij dat identificaties koppelt aan namen van leerlingen, die vertrouwelijk worden behandeld. Er zijn geen andere directe voordelen dan een bijdrage aan algemene kennis die toekomstige WASH-projecten op scholen zal informeren. Er zijn geen andere risico's voor deelname dan een kleine hoeveelheid gemiste lestijd door leerlingen, en er zullen grote inspanningen worden geleverd om de tijd buiten de les tot een minimum te beperken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8873

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Scholen moeten aan de volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek:

  • Gelegen in de districten Saravane, Ta Oy, Toumlane, Lakhonepheng, Vapy, Khongsedone, Lao Ngam en Samoui
  • Niet op de gemeenschap gebaseerde bouwschool (CBC).
  • Basisschool
  • Gebrek aan functionele WASH-voorzieningen
  • Als onderdeel van een complex zijn er nog geen andere scholen in het complex geselecteerd om deel te nemen aan het onderzoek.

Leerlingen moeten aan de volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek:

  • Graad 3-5 in studie geselecteerde scholen
  • Begrijp en reageer op het instemmingsproces van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: WASH in Schools (WinS) programma
Scholen in de interventiegroep zullen het door UNICEF/Departement van Buitenlandse Zaken en Handel (DFAT) ondersteunde WinS-programma ontvangen, dat een nieuwe watervoorziening, 3 latrines (jongens, meisjes, gehandicapten) en handenwasfaciliteiten omvat. Het zal ook gedragsveranderingseducatie omvatten.

De interventiegroep krijgt het door UNICEF/DFAT ondersteunde WinS-programma, dat bestaat uit het volgende interventiepakket:

  • Hardware: watervoorzieningssysteem, handenwasstation voor handen wassen in groepen en gescheiden toiletten met één faciliteit die toegankelijk is voor studenten met een lichamelijke handicap;
  • Software: operations and maintenance (O&M) training voor docenten, hygiënetraining en basishygiënepakket.
Geen tussenkomst: Controle
Scholen in de controlegroep krijgen geen extra WinS-programmering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzuim van leerlingen
Tijdsspanne: 20 maanden
Afwezigheid van leerlingen op school, gemeten via appèl, beoordeling van lerarendossiers en zelfrapportage van leerlingen
20 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opleidingsniveau van de leerling (gemeten door beoordeling van school-/leraardossiers)
Tijdsspanne: 20 maanden
Inschrijving, verloop, progressie en prestaties zullen worden gemeten door middel van beoordeling van school-/leraarrecords
20 maanden
Gezondheidsniveau van de leerling (gemeten via zelfrapportage van de leerling)
Tijdsspanne: 20 maanden
Diarree, luchtweginfectie en conjunctivitis worden gemeten via zelfrapportage door de leerling; hydratatie zal worden gemeten door analyse van het soortelijk gewicht van de urine; helminth-prevalentie en infectie-intensiteit zullen worden gemeten door analyse van ontlastingsmonsters
20 maanden
Gedragsverandering (handenwasgedrag en proxy-indicatoren van het gebruik van WASH-faciliteiten worden gemeten met behulp van gestructureerde observatie)
Tijdsspanne: 20 maanden
Handenwasgedrag en proxy-indicatoren van het gebruik van WASH-faciliteiten zullen worden gemeten met behulp van gestructureerde observatie; Het gebruik van de WASH-faciliteit in huishoudens en op school zal worden gemeten door middel van zelfrapportage door leerlingen
20 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew C Freeman, PhD, MPH, Emory University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00076404

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren