- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02342860
Koulujen parannetun pesun vaikutus poissaoloon, ripuliin ja helminttiinfektioon Laosin PDR:ssä
WASHin vaikutuksen mittaaminen kouluissa Laon demokraattisessa tasavallassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka tutkimukset ovat rajallisia, ne osoittavat, että kouluihin perustuvat vesi-, sanitaatio- ja hygieniaparannukset (WASH) voivat vähentää oppilaiden poissaoloja 35–42 prosentista. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin arvioineet tarkasti kattavan WASH in Schools (WinS) -parannusten vaikutusta oppilaiden poissaoloon; toistaiseksi WinS:n vaikutuksista ei ole tehty tutkimusta Laosin PDR:ssä. Tässä tutkimuksessa käytetään pitkittäistä tiedonkeruuta UNICEFin WinS-ohjelman vaikutuksen laskemiseen oppilaiden oppimiseen ja terveyteen Laon demokraattisessa kansantasavallassa.
Tutkimustoiminta tapahtuu Saravanen maakunnassa, Laosin PDR:ssä. Koulut ovat tukikelpoisia, jos ne ovat peruskouluja, jotka eivät ole yhteisön rakentamia (CBC) ja niistä puuttuu WASH-tilat. Yhteensä 136 koulua valitaan satunnaisesti kaikkien tukikelpoisten koulujen joukosta, ja ne jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai vertailuryhmään (68 koulua kussakin). Valittujen koulujen johtajiin otetaan yhteyttä ja heille kerrotaan menettelytavoista ennen tutkimuksen alkamista, ja he antavat luvan suorittaa tutkimus kouluissaan, jos he niin haluavat. Jokaisessa koulussa tutkijat valitsevat satunnaisesti enintään 60 oppilasta luokilta 1-5. Tutkimushenkilöstö lähestyy koulun valittuja oppilaita pyytääkseen tietoista suullista suostumusta osallistumiseen. Tietoisen suostumusprosessin ja tiedonkeruun suorittavat paikalliset koulutetut luetteloijat lapsen haluamalla laosin kielellä tai paikallisella murteella. Suullinen hyväksyntä kirjallisen sijaan valittiin luku- ja kirjoitustaidon vaihtelevuuden ja osallistujien tunnistamiseen tarvittavan paperityön rajoittamisen vuoksi. Opetus- ja urheiluministeriöltä on turvattu vanhempien suostumuksesta luopuminen oppilaiden haastatteluihin. Jokaisessa koulussa koulun johtajia pyydetään allekirjoittamaan in loco parentis ("vanhemman paikalla") oppilaiden osallistujien puolesta.
Tiedonkeruu tapahtuu jokaisessa koulussa kuuden tai kahdeksan viikon välein enintään kolmen lukuvuoden ajan. Tutkijat suorittavat kouluhavaintoja ja haastattelun koulun johtajan kanssa kouluolosuhteista, lasten käsienpesukäyttäytymishavainnoista ja koko koulun akateemisten tietueiden yhteenlasketuista tiedoista, mukaan lukien niiden lasten prosenttiosuus, jotka saavuttavat läpäisyn keskiarvon, etenevät seuraavalle luokalle ja keskeyttäneitä. Mikään näistä koulun toiminnoista ei kerää henkilötietoja tai tunnisteita. Tiedonkeruu oppilaiden kanssa tehdään samojen oppilaiden kanssa kuuden-kahdeksan viikon välein, ja siihen sisältyy viiden minuutin haastattelu, jossa kysytään viimeaikaisesta poissaolosta, ripulin tai hengityselinten sairauden oireista, iästä ja arvosanasta. Tietyille oppilaille koulujen alajoukosta testataan kognitiota, huomiokykyä ja nesteytystä. Tietyt oppilaat tietystä koulun osajoukosta antavat ulostenäytteen helminttiinfektion analysointia varten ennen koulun laajuista madotusta. Tiedonkeruu tapahtuu myös valikoitujen oppilaiden kotitaloudessa osassa kouluja. Tutkijat tekevät kotitalouskyselyn kerran kunkin lukuvuoden alussa arvioidakseen kotitalouksien PESU-mahdollisuuksien laajuutta opiskelijoiden keskuudessa valituissa kouluissa.
Kaikki tiedonkeruu tapahtuu koulussa tai kotitaloudessa, sen suorittavat koulutetut paikalliset luetteloijat ja ne tallennetaan salasanasuojattuihin mobiilitiedonkeruulaitteisiin. Tiedot ladataan salasanalla suojatulle palvelimelle, eivätkä ne sisällä henkilökohtaisia tunnistetietoja vaan oppilaan tunnisteen. Luennoitsijat ylläpitävät erillistä lomaketta, jossa tunnistetiedot yhdistetään oppilaiden nimiin, ja ne pidetään luottamuksellisina. Ei ole muita suoria etuja kuin yleistieto, joka hyödyttää tulevia koulujen WASH-projekteja. Osallistumiseen ei liity muita riskejä kuin pieni osa oppilaiden välistä luokka-aikaa, ja luokan ulkopuolella oleva aika pyritään minimoimaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Koulujen on täytettävä seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:
- Sijaitsee Saravanen, Ta Oy:n, Toumlanen, Lakhonephengin, Vapyn, Khongsedonen, Lao Ngamin ja Samouin alueilla
- Non-Community-Based Construction (CBC) -koulu
- Ala-aste
- Toimivat PESU-tilat puuttuvat
- Jos se on osa kompleksia, muita kompleksin kouluja ei ole jo valittu osallistumaan tutkimukseen.
Oppilaiden on täytettävä seuraavat kriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen:
- Luokat 3-5 opiskele valituissa kouluissa
- Ymmärrä ja vastaa opintojen hyväksymisprosessiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: WASH in Schools (WinS) -ohjelma
Interventioryhmän koulut saavat UNICEFin/ulko- ja kauppaministeriön (DFAT) tukeman WinS-ohjelman, joka sisältää uuden vesihuollon, 3 käymälää (pojat, tytöt, vammaiset) ja käsienpesutilat.
Se sisältää myös käyttäytymismuutoskasvatusta.
|
Interventioryhmä saa UNICEF/DFAT-tuetun WinS-ohjelman, joka koostuu seuraavasta interventiopaketista:
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmän koulut eivät saa ylimääräistä WinS-ohjelmointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oppilaan poissaolot
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Oppilaiden koulusta poissaolot mitattuna nimenhuudon, opettajien asiakirjojen tarkastelun ja oppilaiden itsensä ilmoittamisen perusteella
|
20 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oppilaiden koulutustaso (mitattu tarkistamalla koulun/opettajan asiakirjoja)
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Ilmoittautumista, poistumista, edistymistä ja suorituskykyä mitataan tarkastelemalla koulun/opettajan asiakirjoja
|
20 kuukautta
|
Oppilaiden terveydentila (mitataan oppilaan itseraportin avulla)
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Ripuli, hengitystieinfektio ja sidekalvotulehdus mitataan oppilaan itseraportin avulla; nesteytys mitataan analysoimalla virtsan ominaispaino; helminttien esiintyvyys ja infektioiden voimakkuus mitataan ulostenäytteiden analyysillä
|
20 kuukautta
|
Käyttäytymisen muutos (käsienpesukäyttäytymistä ja WASH-tilan käytön välitysindikaattoreita mitataan strukturoidulla havainnolla)
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Käsienpesukäyttäytymistä ja WASH-tilojen käytön välitysindikaattoreita mitataan strukturoidulla havainnolla; kotitalouden ja koulun PESU-tilan käyttöä mitataan oppilaan omalla ilmoituksella
|
20 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew C Freeman, PhD, MPH, Emory University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chard AN, Freeman MC. Design, Intervention Fidelity, and Behavioral Outcomes of a School-Based Water, Sanitation, and Hygiene Cluster-Randomized Trial in Laos. Int J Environ Res Public Health. 2018 Mar 22;15(4):570. doi: 10.3390/ijerph15040570.
- Chard AN, Levy K, Baker KK, Tsai K, Chang HH, Thongpaseuth V, Sistrunk JR, Freeman MC. Environmental and spatial determinants of enteric pathogen infection in rural Lao People's Democratic Republic: A cross-sectional study. PLoS Negl Trop Dis. 2020 Apr 8;14(4):e0008180. doi: 10.1371/journal.pntd.0008180. eCollection 2020 Apr.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00076404
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset WASH in Schools (WinS) -ohjelma
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineChildren's Investment Fund Foundation; SplashValmisHengitysteiden infektiot | Ripuli | PoissaolotEtiopia